- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301947
Pakaraan aktivoivan lämmittelyn akuutti vaikutus lonkkalihasten toimintaan ja kinematiikkaan yhden jalan kyykkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten esiaktivointi on harjoitusten soveltamista tietyille lihasryhmille lämmittelyvaiheessa hermo-lihasvasteen lisäämiseksi. Erilaisten lämmittelymenetelmien joukossa pakaralihaksen aktivaatiolämmittely on yksi äskettäin tutkituista tavoista. Lonkkanivel suorittaa liikkeitä kolmella liiketasolla (sagitaalinen, frontaalinen ja poikittais), jotka ovat gluteus maximus ja gluteus medius tärkeimmät lihakset, jotka suorittavat kolminkertaista toimintaa tässä nivelessä. Ei vain itse nivelestä, vaan lonkkanivelen kinematiikkaa koskeva tutkimus on kiinnostavaa, koska se on tärkeä lantion vakauden ja vartalon hallinnassa, sillä se on avainasemassa moottorin ohjauksessa dynaamisten tehtävien aikana. Tämä väittää myös, että on korostettu enemmän strategioita, jotka voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin lonkkalihasten toimintahäiriöihin ja vammojen esiintymiseen liittyviä tekijöitä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että lonkan lihasheikkous liittyy polvivammoihin, kuten ACL (anterior cruciate ligament) -repeämiin tai polvi-femoraalisen toimintahäiriön esiintymiseen, ja interventiot, jotka keskittyvät lonkkalihasten, erityisesti gluteus maximus- ja medium-lihasten parempaan aktivoimiseen, ovat osoittautuneet avainstrategioiksi. vähentää ei-toivottuja liikekuvioita, jotka liittyvät alaraajojen vamman riskitekijöihin. Vaikka sitä käytetään laajalti kliinisissä ja urheilukäytännöissä, on epäselvää, onko pakaralihasten aktivaatioharjoitusten suorittaminen lämmittelyvaiheessa tehokas sähkömyografisen aktivaation (EMG) lisäämisessä, samoin kuin mekanismeja, jotka selittävät mahdollisen pakaralihaksen aktivoitumisen parantumisen hermo-lihastoiminnassa. . Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa pakaralihaksen aktivaation lämmittelyprotokollan akuutti vaikutus gluteus maximus (ylemmät kuidut) ja gluteus medius EMG-aktivaatioon ja kinematiikkaan yhden jalan kyykkyssä. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että pakaralihaksen aktivaation lämmittelyohjelman jälkeen pakaralihaksen (ylempien kuitujen) ja gluteus medium -lihasten rekrytointitasot (keskimääräiset) lisääntyvät. Kinematiikassa hypoteesit, joiden mukaan lonkan adduktion absoluuttinen kulma ja lonkan ja polven etutason ROM (liikealue) pienenevät polven maksimaalisessa taivutuksessa yhden jalan kyykkyssä. Osallistujat suorittavat testitoimenpiteet kahdella käynnillä, vähintään 24 tunnin ja enintään viikon välein. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan antropometrinen tiedonkeruu, interventioprotokollasovellus ja biomekaaninen tiedonkeruu. Interventiohakemusjärjestys on satunnainen ja vastapainoinen, mikä puolet osallistujista saa pakaralihaksen aktivaatiolämmitysprotokollan ja toinen puoli tavallisen lämmittelyprotokollan ensimmäisellä käynnillä. Toisessa vaiheessa interventiota sovelletaan ja biomekaanista tietoa kerätään. Tässä yhteydessä molempina päivinä otetaan käyttöön seuraava malli: (1) Valmistelu ja perehdyttäminen (2) Interventioprotokollan soveltaminen (tavallinen lämmittely tai pakaralihaksen aktivointilämmitys) (3) Välittömästi protokollan jälkeen kolme (3) toistetaan yhden jalan kyykkyjä ja (4) kerätään tiedot maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta. Ensimmäisestä vierailusta lähtien osallistujan rutiini suoritetaan seuraavasti: (1) Anamneesi; (2) antropometrinen arviointi; (3) elektromyografiaelektrodien kiinnitys; (4) heijastavien merkkien kiinnitys kinemaattista arviointia varten. (5) interventioprotokollan toteuttaminen; (6) Liikekuvion arviointi yhden jalan kyykkyjen aikana ja (7) lihasvoiman arviointi kädessä pidettävän dynamometrian avulla ja lihasten sähköisen aktiivisuuden arviointi elektromyografialla maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MIVC) avulla. Osallistujat kutsutaan tekemään toinen käynti laboratoriossa etukäteen, toistamaan lihasvoiman, lihasten sähköaktiivisuuden arvioinnin, toisen interventioprotokollan suorittamisen ja kinemaattisen arvioinnin yhden jalan kyykkyssä. Aluksi osallistujat saavat kaikki tiedot menettelyistä. Kaikkiin testeihin osallistujat saavat erityisiä paikannus- ja suoritusohjeita. Anamneesia varten osallistujat vastaavat kyselylomakkeella yleisiin kysymyksiin menneisyydestä ja nykyisestä terveyshistoriasta, hallitsevasta alaraajasta ja liikunnasta. Antropometristen tietojen osalta mitataan pituus ja kehon massa. EMG:tä ja kinemaattista varten elektromyografiaelektrodit kiinnitetään lonkan gluteus maximus- ja gluteus medius -lihasten alueelle sähköisen aktiivisuuden arvioimiseksi ja retrorefleksiiviset markkerit asetetaan kiinnostaviin anatomisiin merkkeihin (alaraajoihin ja lantioon) arvioimiseksi. kinematiikka yhden jalan kyykkyssä. Interventioprotokolla päätetään arvonnalla ja perehdytykselle annetaan informoiva sijainti ja harjoitusten suoritus. Välittömästi interventioprotokollan jälkeen yhden jalan kyykkytesti suoritetaan vain hallitsevalle raajalle. Näitä varten suoritetaan kolme peräkkäistä koetta ilman väliajoja. Testin suorittamisesta annetaan tutustumista ja tietoa. Kinemaattiset tiedot käsitellään KINOVEA-ohjelmistolla (Creative Commons 3.0, Ranska). Vain hallitsevaan raajaan kiinnitetyistä vertailupisteistä rekonstruoidaan käytännössä neljä vartalosegmenttiä: lantio, reisi, jalka ja jalkateri. Näistä segmenteistä lasketaan kulmat staattisessa asennossa, joka edustaa aloitusasentoa ja syvimmän polven taivutuksen astetta, joka edustaa liikkeen loppua. Lonkan adduktion absoluuttiset arvot polven maksimi taivutuskulmassa (ensisijainen tulos) ja näiden kahden momentin väliset erot (ROM) kussakin testissä lasketaan seuraavien liikealueiden (toissijainen tulos) saamiseksi: polvi sagitaalisessa tasossa (taivutus / ojennus). ), polvi etutasossa (adduktio / abduktio), lonkka etutasossa (adduktio / abduktio) ja lantio etutasossa (lantion lasku / kontralateral elevaatio). Kaikki kolme kyykkytoistoa analysoidaan. Kolmen toiston keskiarvoa käytetään tilastolliseen analyysiin. EMG-raakasignaalit arvioidaan käyttämällä TeleMyo DTS Desk Receiver® -elektromyografiaa (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Tiedot lähetetään reaaliajassa tietokoneelle Bluetoothin kautta, tallennetaan ja analysoidaan MyoResearch 3.6 Applications Clinical -ohjelmistolla (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). EMG-tietoihin käytetään 10-500 Hz:n kaistanpäästösuodatinta. MIVC, jossa on EMG-signaalin maksimiamplitudi kunkin lihaksen MIVC:n aikana, tallennetaan, ja se edustaa 100 % lihasaktiivisuudesta. Kyykkyjen aikana kirjatut lihasaktiviteetit ilmaistaan sitten prosentteina MVIC:stä.
Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) tietojen käsittelyyn ja laskemiseen. Antropometristen muuttujien kuvaava analyysi suoritetaan koehenkilöiden karakterisoimiseksi, keskiarvo ja keskihajonna otetaan käyttöön numeeristen muuttujien osalta. Päätelmätilastoissa käytetään normaaliteettitestejä. Kinemaattisista tiedoista lasketaan vain lonkan etukulman ja ROM:n absoluuttiset arvot lonkan ja polven etutasossa (lonkan ja polven adduktio/abduktio) ja polven sagitaalitasossa (polven koukistus/ojennus). EMG:n osalta keskimääräinen EMG-aktiivisuus (Gluteus maximus ja medius) kolmen yhden jalan kyykkytoiston aikana otetaan huomioon tilastollisessa analyysissä. Tietojen luotettavuus olosuhteiden välillä perustuu luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen (ICC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta vanha.
- Fyysisesti aktiivinen: osallistuu säännöllisesti harjoitusten aktiviteetteihin 3x/viikko ja vähintään 20 minuuttia per harjoitus.
- Ei valituksia dominoivan jalan kivusta tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnasta ensimmäisen kontaktin/haastattelun aikana.
- Lantion pudotuksen esitys yhden jalan kyykkyssä hallitsevalla jalalla: Mukaan otetaan vain ne osallistujat, joilla on ensimmäisessä haastattelussa liiallinen lonkan adduktio visuaalisella arviointiseulonnalla havaitun yhden jalan kyykkytehtävän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen yläraajan tai selkärangan vamma.
- Dominoivan raajan leikkaus tai ei-dominantin raajan leikkausaika alle vuoden.
- Valitukset sydän- ja verisuonisairauksista tai systeemisistä sairauksista, jotka voivat rajoittaa testien suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vakiolämmitysprotokolla
Normaali lämmittelyprotokolla koostuu 5 (viiden) minuutin pyöräilystä paikallaan, jota seuraa pohkeen, reisilihaksen ja nelipäisen venyttely.
Kaikille venytysasennoille asetetaan 30 (kolmekymmentä) sekuntia.
Pohkeen venyttelyssä osallistuja asettaa kätensä vyötärölle ja heijastaa hallitsevan raajansa painokeskiviivan taakse, vastakkainen raaja sijoitetaan eteenpäin, kunnes hallitsevan raajan venytystuntuma alkaa.
Reisilihasten venyttelyssä osallistujaa neuvotaan taipumaan lonkan yli, saavuttaen hallitsevan raajan jalkaterän dorsifleksiossa.
Painopisteenä on hallitsevan raajan kantapään säilyttäminen lattialla ja asennon säilyttäminen.
Lopuksi nelipäisessä venyttelyssä osallistuja suorittaa polven taivutuksen ja pitää hallitsevaa alaraajan jalkaa lähellä pakaralihasta ipsilateraalisella yläraajan kädellä.
Pääpaino kiinnitetään vartalon asennon säilyttämiseen.
|
Pyöräily paikallaan ja alaraajojen venytysharjoitukset
|
Kokeellinen: Pakaran aktivoinnin lämmittely
Pakaralihaksen aktivointilämmitysprotokolla koostuu tavallisen lämmittelyprotokollan suorittamisesta ylimääräisen "kuori" harjoituksen kanssa.
Kuoriharjoitus suoritetaan osallistujan ollessa kyljellään lonkka ja polvi koukussa, kuminauha (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) asetetaan reiden distaalisen alueen ympärille vastustuskyvyn edistämiseksi ja osallistujia opastetaan suorittamaan lonkka. sieppausliikkeet.
Harjoitus suoritetaan useissa sarjoissa (3 sarjaa) 12 toistoa, 30 sekunnin välein harjoitusten välillä väsymysvaikutuksen minimoimiseksi.
Keskisuurten ja raskaiden elastisten nauhojen jännityksiä käytetään ja säädetään OMNI-asteikon ponnistuksen havaitsemisparametrin mukaan vastusharjoittelun rasituksen havaitsemiseksi.
|
Vakiolämmittelyprotokolla + simpukkaharjoitus (3 sarjaa, kussakin 12 toistoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esistandardi lämmittelyprotokolla lonkan adduktio
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Lonkan adduktion absoluuttinen kulma polven huipun koukistuksessa kyykkyssä jalkojen kyykkyssä, ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Jälkeen vakiolämmittelyprotokollan lonkan adduktio
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Lonkan adduktion absoluuttinen kulma polven huipun koukistuksessa kyykkyssä jalkojen kyykkyssä, ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Pakaran aktivointia edeltävä lämmittelyprotokolla lonkan adduktio
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Lonkan adduktion absoluuttinen kulma polven huipun koukistuksessa kyykkyssä jalkojen kyykkyssä, ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Pakaralihaksen aktivaation jälkeinen lämmittelyprotokolla lonkan adduktio
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Lonkan adduktion absoluuttinen kulma polven huipun koukistuksessa kyykkyssä jalkojen kyykkyssä, ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pre-standardi lämmittelyprotokolla gluteus maximus ja medius EMG-aktiivisuus.
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Keskimääräinen neuromuskulaarinen aktiivisuus kiinnostavina hetkinä (maksimaalinen polven koukistus) jokaiselle lihakselle (maximus ja gluteus medium), ilmaistuna prosentteina MIVC:stä (%MIVC)
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Normaalin lämmittelyprotokollan jälkeinen gluteus maximus ja medius EMG-aktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Keskimääräinen neuromuskulaarinen aktiivisuus kiinnostavina hetkinä (maksimaalinen polven koukistus) jokaiselle lihakselle (maximus ja gluteus medium), ilmaistuna prosentteina MIVC:stä (%MIVC)
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Pakaran aktivaatiota edeltävä lämmittelyprotokolla gluteus maximus ja medius EMG-aktiivisuus.
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Keskimääräinen neuromuskulaarinen aktiivisuus kiinnostavina hetkinä (maksimaalinen polven koukistus) jokaiselle lihakselle (maximus ja gluteus medium), ilmaistuna prosentteina MIVC:stä (%MIVC)
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Pakaralihaksen aktivaation jälkeinen lämpenemisprotokolla gluteus maximus ja medius EMG-aktiivisuus.
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Keskimääräinen neuromuskulaarinen aktiivisuus kiinnostavina hetkinä (maksimaalinen polven koukistus) jokaiselle lihakselle (maximus ja gluteus medium), ilmaistuna prosentteina MIVC:stä (%MIVC)
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pre-standardi lämmittelyprotokolla lonkan ja polven adduktio/sieppaus ja polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Lonkan ja polven kulmien ero etutasossa ja polven sagitaalitasossa staattisen asennon ja polven huipputaivutuksen välillä ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Tavallisen lämmittelyprotokollan jälkeinen lonkan ja polven adduktio/sieppaus ja polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Lonkan ja polven kulmien ero etutasossa ja polven sagitaalitasossa staattisen asennon ja polven huipputaivutuksen välillä ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Ennen pakaralihaksen aktivointia lämmittelyprotokolla lonkan ja polven adduktio/sieppaus ja polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Lonkan ja polven kulmien ero etutasossa ja polven sagitaalitasossa staattisen asennon ja polven huipputaivutuksen välillä ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia ennen interventiota
|
Pakaran aktivaation jälkeinen lämmittelyprotokolla lonkan ja polven adduktio/sieppaus ja polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Lonkan ja polven kulmien ero etutasossa ja polven sagitaalitasossa staattisen asennon ja polven huipputaivutuksen välillä ilmaistuna asteina (º).
|
kaksi minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Opintojohtaja: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE24886619400000118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan adduktio
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Vakiolämmitysprotokolla
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
University of Los Andes, ColumbiaValmisEmotionaalinen häiriöKolumbia
-
Massachusetts General HospitalValmisMasennus | Ahdistus | Itsemurha-ajattelu | Emotionaalinen häiriö | Päihteiden käytön häiriöt | Itsetuhoinen ja itseään vahingoittava käytösYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielialahäiriöt | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...ValmisPaniikkihäiriö | Masennus, unipolaarinen | Ahdistuneisuushäiriö sosiaalinenTanska
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkValmisAlaselän kipu | Lannerangan ahtaumaTanska
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi