- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04301947
Acuut effect van een gluteale activeringswarming-up op heupspieractiviteit en kinematica tijdens een squat met één been
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muscle pre-activation is de toepassing van oefeningen op specifieke spiergroepen die worden uitgevoerd in de opwarmfase om de neuromusculaire respons te versterken. Onder de verschillende modaliteiten van warming-up, is gluteale activatie-warming-up een van de modaliteiten die recentelijk is onderzocht. Het heupgewricht voert bewegingen uit in de drie bewegingsvlakken (sagittaal, frontaal en transversaal), zijnde de gluteus maximus en gluteus medius de belangrijkste spieren die drievoudige acties uitvoeren in dit gewricht. Niet alleen over het gewricht zelf, maar het onderzoek naar de kinematica van het heupgewricht is van belang vanwege het belang ervan voor de bekkenstabiliteit en rompcontrole, en speelt een sleutelrol bij de motorische controle tijdens dynamische taken. Dit claimt ook de toegenomen nadruk die is gelegd op strategieën die clinici zouden kunnen helpen om factoren die verband houden met heupspierdisfunctie en het optreden van blessures beter te begrijpen. In de literatuur is aangetoond dat heupspierzwakte geassocieerd is met het optreden van knieblessures zoals ACL (voorste kruisband) scheuren of patellofemorale disfunctie en interventies gericht op het beter activeren van de heupspieren, met name gluteus maximus en medium, zijn belangrijke strategieën gebleken. om ongewenste bewegingspatronen die verband houden met risicofactoren voor letsel aan de onderste ledematen te verminderen. Hoewel het veel wordt gebruikt in de klinische en sportpraktijk, is het onduidelijk of het uitvoeren van gluteale activeringsoefeningen in de opwarmfase effectief is bij het verhogen van elektromyografische activering (EMG), evenals de mechanismen die de uiteindelijke verbetering van de neuromusculaire functie door gluteale activering verklaren . Het doel van deze studie is dus om het acute effect te verifiëren van een gluteale activeringsopwarmingsprotocol op gluteus maximus (superieure vezels) en gluteus medius EMG-activering en kinematica tijdens squats met één been. De hypothesen van deze studie zijn dat er na het opwarmprogramma voor gluteale activering een toename zal zijn in de (gemiddelde) niveaus van spierrekrutering van de gluteus maximus (superieure vezels) en gluteus medium. Wat betreft kinematica, de hypothese dat er een afname van de absolute hoek van de adductie van de heup en de ROM (bewegingsbereik) van het frontale vlak van de heup en de knie op maximale knieflexie zal optreden tijdens squats met één been. Deelnemers voeren de testprocedures uit tijdens twee bezoeken, met een minimale tussenpoos van 24 uur en maximaal een week. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zullen antropometrische gegevensverzameling, toepassing van het interventieprotocol en biomechanische gegevensverzameling worden uitgevoerd. De volgorde van de interventietoepassing is willekeurig en heeft een tegenwicht: de helft van de deelnemers krijgt het gluteale gluteale activeringsopwarmingsprotocol en de andere helft een standaard opwarmingsprotocol bij het eerste bezoek. In de tweede fase wordt de interventie toegepast en worden biomechanische gegevens verzameld. Hierbij wordt op beide dagen de volgende opzet gehanteerd: (1) Voorbereiding en gewenning (2) toepassing interventieprotocol (standaard warming-up of gluteale activatie warming-up) (3) Direct na het protocol drie (3) herhalingen van de squats met één been zullen worden uitgevoerd en (4) gegevensverzameling van maximale vrijwillige isometrische contractie zal worden geëxtraheerd. Sinds het eerste bezoek wordt de routine van de deelnemer als volgt uitgevoerd: (1) Anamnese; (2) antropometrische beoordeling; (3) fixatie van elektromyografie-elektroden; (4) fixatie van retroreflecterende markeringen voor kinematische evaluatie. (5) uitvoering van het interventieprotocol; (6) Beoordeling van bewegingspatroon tijdens squats met één been en (7) evaluatie van spierkracht door handdynamometrie en spierelektrische activiteit door elektromyografie via maximale vrijwillige isometrische contractie (MIVC). De deelnemers worden uitgenodigd voor een tweede bezoek aan het laboratorium, dat vooraf moet worden gepland, om de procedures te herhalen voor het beoordelen van de spierkracht, de spierelektrische activiteit, het uitvoeren van een ander interventieprotocol en het beoordelen van de kinematica tijdens de squat met één been. Deelnemers krijgen in eerste instantie alle informatie over de procedures. Voor alle tests krijgen deelnemers specifieke positionerings- en uitvoeringsbegeleiding. Voor de anamnese beantwoorden de deelnemers algemene vragen over vroegere en huidige gezondheidsgeschiedenis, dominante onderste ledematen en lichaamsbeweging door middel van een vragenlijst. Voor antropometrische gegevens zullen metingen van lengte en lichaamsgewicht worden uitgevoerd. Voor EMG en kinematica zullen elektromyografie-elektroden worden bevestigd op het gebied van de gluteus maximus- en gluteus medius-spieren in de heup voor beoordeling van elektrische activiteit en zullen retroreflexieve markeringen worden geplaatst op anatomische relevante markeringen (onderste ledematen en bekken) om te evalueren de kinematische squat op één been. Bij loting wordt een interventieprotocol vastgesteld en wordt vertrouwd gemaakt met positie en uitvoering van de oefeningen. Onmiddellijk na het interventieprotocol wordt een squattest met één been uitgevoerd, alleen op het dominante ledemaat. Hiervoor worden drie opeenvolgende proeven uitgevoerd, zonder tussenpozen. Er wordt kennis gemaakt met en informatie over de uitvoering van de test. Kinematische gegevens worden verwerkt met behulp van KINOVEA-software (Creative Commons 3.0, Frankrijk). Van de referentiepunten die alleen op het dominante ledemaat zijn bevestigd, worden vier lichaamssegmenten virtueel gereconstrueerd: bekken, dij, been en voet. Van deze segmenten worden de hoeken berekend in een statische positie, die de startpositie vertegenwoordigt en de diepste knieflexiegraad die het einde van de beweging vertegenwoordigt. De absolute waarden van heupadductie bij maximale knieflexiehoek (primaire uitkomst) en verschillen tussen de twee momenten (ROM) in elke test worden berekend om de volgende bewegingsbereiken te verkrijgen (secundaire uitkomst): knie in sagittaal vlak (flexie/extensie ), knie op frontaal vlak (adductie / abductie), heup op frontaal vlak (adductie / abductie) en bekken op frontaal vlak (bekkendaling / contralaterale elevatie). Alle drie de squat-herhalingen worden geanalyseerd. Het gemiddelde van de drie herhalingen wordt gebruikt voor statistische analyse. EMG onbewerkte signalen zullen worden beoordeeld met behulp van een TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromyograaf (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, VS). Gegevens worden in realtime naar een computer verzonden via Bluetooth, geregistreerd en geanalyseerd door MyoResearch 3.6 Applications Clinical-software (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, VS). Een 10-500 Hz banddoorlaatfilter wordt toegepast op EMG-gegevens. De MIVC met maximale amplitude van het EMG-signaal tijdens de MIVC van elke spier wordt geregistreerd en vertegenwoordigt 100% van de spieractiviteit. Spieractiviteiten die tijdens squats worden geregistreerd, worden dan uitgedrukt als een percentage van MVIC.
Voor statistische analyse zal een IBM SPSS Statistics-software, versie 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) worden gebruikt om gegevens te verwerken en te berekenen. Een beschrijvende analyse van antropometrische variabelen zal worden uitgevoerd om de onderwerpen te karakteriseren, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt voor numerieke variabelen. Voor verklarende statistiek zullen tests voor normaliteit worden gebruikt. Uit kinematische gegevens worden alleen absolute waarden van de heupfrontale hoek en ROM voor heup en knie in frontaal vlak (heup en knie adductie/abductie) en knie in sagittaal vlak (knieflexie/-extensie) berekend. Voor EMG wordt de gemiddelde EMG-activiteit (Gluteus maximus en medius) over de drie squat-herhalingen op één been in aanmerking genomen voor statistische analyse. Gegevensbetrouwbaarheid tussen condities zal gebaseerd zijn op de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen de 18 en 35 jaar.
- Lichamelijk actief: regelmatig deelnemen aan activiteiten van trainingssessies 3x/week en minimaal 20 minuten duur voor elke sessie.
- Geen klachten over pijn of musculoskeletale stoornissen aan het dominante been tijdens het eerste contact/gesprek.
- Presentatie van bekkendaling tijdens hurkzit met één been op dominante been: alleen die deelnemers worden opgenomen die bij het eerste interview overmatige heupadductie vertonen tijdens de hurkzit op één been, gedetecteerd door visuele beoordelingsscreening.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van recent letsel aan de bovenste ledematen of de wervelkolom.
- Chirurgie aan dominante ledemaat of minder dan een jaar operatie aan niet-dominante ledemaat.
- Klachten over cardiovasculaire of systemische ziekten die de prestaties van de tests kunnen beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard opwarmprotocol
Het standaard opwarmingsprotocol bestaat uit 5 (vijf) minuten stationair fietsen, gevolgd door rekoefeningen voor de kuit, hamstring en quadriceps.
Voor alle rekposities wordt 30 (dertig) seconden ingesteld.
Voor het strekken van de kuit plaatst de deelnemer zijn handen op de taille en projecteert hij zijn dominante ledemaat achter de middellijn van de massa, het contralaterale ledemaat wordt naar voren geplaatst totdat het rekgevoel op het dominante ledemaat begint.
Voor het strekken van de hamstring wordt de deelnemer geïnstrueerd om over de heup te buigen en de voet van het dominante ledemaat in dorsiflexie te bereiken.
De nadruk zal worden gelegd op het op de grond houden van de hiel van het dominante ledemaat en het handhaven van de houding.
Ten slotte voert de deelnemer voor het strekken van de quadriceps een knieflexie uit en houdt hij de dominante voet van het onderste lidmaat dicht bij de gluteus met de ipsilaterale hand van het bovenste lidmaat.
De nadruk zal worden gelegd op het handhaven van de romphouding.
|
Stationair fietsen en rekoefeningen voor de onderste ledematen
|
|
Experimenteel: Gluteale activatie opwarming
Het opwarmingsprotocol voor gluteale activering bestaat uit het uitvoeren van een standaard opwarmingsprotocol met aanvullende "shell" -oefeningen.
De oefening van de schaal wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer op zijn zij ligt met heup en knie gebogen, er wordt een elastische band (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, VS) rond de distale dij geplaatst om de weerstand te bevorderen en de deelnemers krijgen de instructie om heupoefeningen uit te voeren. ontvoering bewegingen.
De oefening wordt uitgevoerd in meerdere sets (3 sets) van 12 herhalingen, met een interval van 30 seconden tussen de oefeningen om het vermoeidheidseffect te minimaliseren.
Middelzware en zware spanningen van elastische banden worden gebruikt en aangepast volgens de inspanningsperceptieparameter van de OMNI-schaal voor inspanningsperceptie voor weerstandstraining.
|
Standaard opwarmprotocol + Clam-oefening (3 sets van elk 12 herhalingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-standaard opwarmingsprotocol heupadductie
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Absolute hoek van heupadductie bij maximale knieflexie tijdens squat leg squat, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Heupadductie volgens het standaard warming-upprotocol
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Absolute hoek van heupadductie bij maximale knieflexie tijdens squat leg squat, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten na de interventie
|
|
Pre gluteale activatie warming-up protocol heupadductie
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Absolute hoek van heupadductie bij maximale knieflexie tijdens squat leg squat, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Post gluteale activatie warming-up protocol heupadductie
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Absolute hoek van heupadductie bij maximale knieflexie tijdens squat leg squat, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-standaard opwarmprotocol gluteus maximus en medius EMG-activiteit.
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Gemiddelde neuromusculaire activiteit op interessante momenten (maximale knieflexie) voor elke spier (gluteus maximus en gluteus medium), uitgedrukt als een percentage van MIVC (%MIVC)
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Post-standaard opwarmprotocol gluteus maximus en medius EMG-activiteit
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Gemiddelde neuromusculaire activiteit op interessante momenten (maximale knieflexie) voor elke spier (gluteus maximus en gluteus medium), uitgedrukt als een percentage van MIVC (%MIVC)
|
twee minuten na de interventie
|
|
Pre gluteale activatie opwarmprotocol gluteus maximus en medius EMG-activiteit.
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Gemiddelde neuromusculaire activiteit op interessante momenten (maximale knieflexie) voor elke spier (gluteus maximus en gluteus medium), uitgedrukt als een percentage van MIVC (%MIVC)
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Post gluteale activatie opwarmprotocol gluteus maximus en medius EMG-activiteit.
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Gemiddelde neuromusculaire activiteit op interessante momenten (maximale knieflexie) voor elke spier (gluteus maximus en gluteus medium), uitgedrukt als een percentage van MIVC (%MIVC)
|
twee minuten na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-standaard opwarmingsprotocol heup- en knieadductie/abductie en knieflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Verschil van de hoeken van heup en knie in het frontale vlak en knie in het sagittale vlak tussen statische positie en maximale knieflexie, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Post-standaard warming-up protocol heup- en knieadductie/abductie en knieflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Verschil van de hoeken van heup en knie in het frontale vlak en knie in het sagittale vlak tussen statische positie en maximale knieflexie, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten na de interventie
|
|
Opwarmingsprotocol vóór gluteale activatie adductie/abductie heup en knie en bewegingsbereik knieflexie
Tijdsspanne: twee minuten voor de interventie
|
Verschil van de hoeken van heup en knie in het frontale vlak en knie in het sagittale vlak tussen statische positie en maximale knieflexie, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten voor de interventie
|
|
Opwarmingsprotocol na activatie van de bilspieren adductie/abductie heup en knie en bewegingsbereik knieflexie
Tijdsspanne: twee minuten na de interventie
|
Verschil van de hoeken van heup en knie in het frontale vlak en knie in het sagittale vlak tussen statische positie en maximale knieflexie, uitgedrukt in graden (º).
|
twee minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Studie directeur: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAAE24886619400000118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .