- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04301947
Ostry wpływ rozgrzewki aktywującej pośladki na aktywność i kinematykę mięśni bioder podczas przysiadu na jednej nodze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preaktywacja mięśniowa polega na wykonywaniu ćwiczeń na określone grupy mięśniowe w fazie rozgrzewki w celu zwiększenia odpowiedzi nerwowo-mięśniowej. Wśród różnych metod rozgrzewki, rozgrzewka aktywująca pośladki jest jedną z ostatnio badanych metod. Staw biodrowy wykonuje ruchy w trzech płaszczyznach ruchu (strzałkowej, czołowej i poprzecznej), przy czym głównymi mięśniami wykonującymi potrójne działanie w tym stawie są pośladek wielki i pośladek środkowy. Nie tylko sam staw, ale badania nad kinematyką stawu biodrowego są interesujące ze względu na jego znaczenie dla stabilności miednicy i kontroli tułowia, odgrywającej kluczową rolę w kontroli motorycznej podczas zadań dynamicznych. To również przemawia za zwiększeniem nacisku, jaki położono na strategie, które mogłyby pomóc klinicystom lepiej zrozumieć czynniki związane z dysfunkcją mięśnia biodrowego i występowaniem urazów. W literaturze wykazano, że osłabienie mięśni bioder jest związane z występowaniem urazów kolana, takich jak zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) lub dysfunkcja rzepkowo-udowa, a interwencje ukierunkowane na lepszą aktywację mięśni bioder, w szczególności pośladka wielkiego i średniego, okazały się kluczowymi strategiami w celu ograniczenia niepożądanych wzorców ruchowych związanych z czynnikami ryzyka urazów kończyn dolnych. Chociaż jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i sportowej, nie jest jasne, czy faktycznie wykonywanie ćwiczeń aktywacji pośladków w fazie rozgrzewki jest skuteczne w zwiększaniu aktywacji elektromiograficznej (EMG), a także mechanizmów wyjaśniających ostateczną aktywację pośladków i poprawę funkcji nerwowo-mięśniowych . Dlatego celem tego badania jest weryfikacja ostrego wpływu protokołu rozgrzewki aktywującego pośladki na aktywację i kinematykę EMG pośladka wielkiego (włókna górne) i pośladka średniego podczas przysiadu na jednej nodze. Hipotezy tego badania są takie, że po programie rozgrzewki aktywacji pośladków nastąpi wzrost rekrutacji mięśni (średnia) poziomów pośladka wielkiego (włókien górnych) i pośladka średniego. Jeśli chodzi o kinematykę, hipotezy, że nastąpi zmniejszenie kąta bezwzględnego przywodzenia biodra oraz ROM (zakresu ruchu) płaszczyzny czołowej biodra i kolana przy maksymalnym zgięciu kolana podczas przysiadu na jednej nodze. Uczestnicy będą wykonywać procedury testowe podczas dwóch wizyt, w odstępie minimum 24 godzin i maksymalnie tygodnia. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. W pierwszym etapie zostanie przeprowadzone zebranie danych antropometrycznych, zastosowanie protokołu interwencji oraz zebranie danych biomechanicznych. Kolejność stosowania interwencji będzie losowa i zrównoważona, która połowa uczestników otrzyma protokół rozgrzewki aktywujący pośladki, a druga połowa standardowy protokół rozgrzewki podczas pierwszej wizyty. W drugim etapie zostanie zastosowana interwencja i zostaną zebrane dane biomechaniczne. W tym kontekście w oba dni zostanie przyjęty następujący schemat: (1) Przygotowanie i zapoznanie się (2) zastosowanie protokołu interwencji (standardowa rozgrzewka lub rozgrzewka aktywująca pośladki) (3) Bezpośrednio po protokole trzy (3) zostaną wykonane powtórzenia przysiadów na jednej nodze i (4) zostaną zebrane dane dotyczące maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Od pierwszej wizyty rutyna uczestnika będzie przebiegać następująco: (1) Anamneza; (2) Ocena antropometryczna; (3) mocowanie elektrod elektromiograficznych; (4) mocowanie znaczników odblaskowych do oceny kinematycznej. (5) wykonanie protokołu interwencji; (6) Ocena wzorca ruchu podczas przysiadów na jednej nodze i (7) ocena siły mięśni za pomocą ręcznej dynamometrii i elektrycznej aktywności mięśni za pomocą elektromiografii poprzez maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MIVC). Uczestnicy zostaną zaproszeni na drugą wizytę w laboratorium, po wcześniejszym umówieniu, powtórzenie procedur oceny siły mięśniowej, czynności elektrycznej mięśni, wykonanie kolejnego protokołu interwencji oraz ocenę kinematyki podczas przysiadu na jednej nodze. Na początku uczestnicy otrzymają wszelkie informacje dotyczące procedur. W przypadku wszystkich testów uczestnicy otrzymają szczegółowe wskazówki dotyczące pozycjonowania i wykonywania. W przypadku wywiadu uczestnicy odpowiedzą na ogólne pytania dotyczące przeszłej i obecnej historii zdrowia, dominującej kończyny dolnej i ćwiczeń fizycznych za pomocą kwestionariusza. Dla danych antropometrycznych wykonane zostaną pomiary wysokości i masy ciała. W przypadku EMG i kinematyki elektrody do elektromiografii zostaną przymocowane do obszaru mięśnia pośladkowego wielkiego i mięśnia pośladkowego średniego w biodrze w celu oceny aktywności elektrycznej, a markery retrorefleksyjne zostaną umieszczone na anatomicznych znakach zainteresowania (kończyny dolne i miednica) w celu oceny kinematyka przysiadu na jednej nodze. W drodze losowania zostanie ustalony protokół interwencji i nastąpi zapoznanie się z pozycją i wykonaniem ćwiczeń. Bezpośrednio po protokole interwencji zostanie wykonany test przysiadu na jednej nodze tylko na kończynie dominującej. Dla takich zostaną wykonane trzy kolejne próby, bez przerw między nimi. Zostanie udzielone zapoznanie i informacje na temat wykonania testu. Dane kinematyczne będą przetwarzane przy użyciu oprogramowania KINOVEA (Creative Commons 3.0, Francja). Z punktów odniesienia przyczepionych tylko do kończyny dominującej zostaną wirtualnie zrekonstruowane cztery segmenty ciała: miednica, udo, noga i stopa. Z tych segmentów zostaną obliczone kąty w pozycji statycznej, reprezentujące pozycję początkową i najgłębszy stopień zgięcia kolana reprezentujący koniec ruchu. Bezwzględne wartości przywodzenia stawu biodrowego przy maksymalnym kącie zgięcia kolana (wynik pierwszorzędny) oraz różnice między dwoma momentami (ROM) w każdym teście zostaną obliczone w celu uzyskania następujących zakresów ruchu (wynik drugorzędny): kolano w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie / wyprost ), kolana w płaszczyźnie czołowej (przywodzenie/odwodzenie), biodra w płaszczyźnie czołowej (przywodzenie/odwodzenie) oraz miednicy w płaszczyźnie czołowej (opuszczenie miednicy/uniesienie kontralateralne). Wszystkie trzy powtórzenia przysiadu zostaną przeanalizowane. Średnia z trzech powtórzeń zostanie wykorzystana do analizy statystycznej. Surowe sygnały EMG będą oceniane za pomocą elektromiografu TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Dane będą przesyłane w czasie rzeczywistym do komputera przez Bluetooth, rejestrowane i analizowane przez oprogramowanie MyoResearch 3.6 Applications Clinical (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Do danych EMG zostanie zastosowany filtr pasmowy 10-500 Hz. MIVC z maksymalną amplitudą sygnału EMG podczas MIVC każdego mięśnia zostanie zarejestrowany i będzie reprezentował 100% aktywności mięśni. Aktywność mięśni zarejestrowana podczas przysiadów zostanie następnie wyrażona jako procent MVIC.
Do analizy statystycznej do przetwarzania i obliczania danych zostanie wykorzystane oprogramowanie IBM SPSS Statistics w wersji 20.0 (IBM Corporation, Armonk, Nowy Jork). W celu scharakteryzowania badanych zostanie przeprowadzona analiza opisowa zmiennych antropometrycznych, dla zmiennych numerycznych przyjęta zostanie średnia i odchylenie standardowe. W przypadku statystyk wnioskowania zostaną zastosowane testy normalności. Z danych kinematycznych zostaną obliczone tylko bezwzględne wartości kąta czołowego biodra i ROM dla biodra i kolana w płaszczyźnie czołowej (przywodzenie/odwodzenie biodra i kolana) oraz kolana w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie/wyprost kolana). W przypadku EMG średnia aktywność EMG (Gluteus maximus i medius) z trzech powtórzeń przysiadu na jednej nodze zostanie uwzględniona w analizie statystycznej. Wiarygodność danych między warunkami będzie oparta na współczynniku korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 35 lat.
- Aktywność fizyczna: regularne uczestnictwo w zajęciach w postaci sesji treningowych 3x/tydzień i minimum 20 minut na każdą sesję.
- Brak skarg na ból lub upośledzenie mięśniowo-szkieletowe kończyny dominującej podczas pierwszego kontaktu/wywiadu.
- Prezentacja opadania miednicy podczas przysiadu na jednej nodze na dominującej nodze: zostaną uwzględnieni tylko ci uczestnicy, którzy podczas pierwszego wywiadu wykażą nadmierne przywodzenie biodra podczas zadania przysiadu na jednej nodze wykryte podczas oceny wizualnej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedawnego urazu kończyny górnej lub kręgosłupa.
- Operacja kończyny dominującej lub czas krótszy niż rok operacji kończyny niedominującej.
- Skargi na choroby układu krążenia lub ogólnoustrojowe, które mogą ograniczać wykonanie badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy protokół rozgrzewki
Standardowy protokół rozgrzewki składa się z 5 (pięciu) minut stacjonarnej jazdy na rowerze, po której następuje rozciąganie łydek, ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego.
Dla wszystkich pozycji rozciągania zostanie ustawionych 30 (trzydzieści) sekund.
W przypadku rozciągania łydek, uczestnik kładzie ręce na talii i wysuwa swoją dominującą kończynę za środek linii masy, przeciwstronna kończyna jest przesuwana do przodu, aż do momentu, gdy zacznie się odczuwanie rozciągania na kończynie dominującej.
W przypadku rozciągania ścięgna podkolanowego uczestnik zostanie poinstruowany, aby pochylić się nad biodrem, sięgając w zgięciu grzbietowym do stopy kończyny dominującej.
Nacisk zostanie położony na utrzymanie pięty dominującej kończyny na podłodze i utrzymanie postawy.
Na koniec, w celu rozciągania mięśnia czworogłowego, uczestnik wykona zgięcie w kolanie i przytrzyma dominującą stopę kończyny dolnej blisko pośladka za pomocą ręki kończyny górnej po tej samej stronie.
Nacisk zostanie położony na utrzymanie postawy tułowia.
|
Stacjonarna jazda na rowerze i ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych
|
|
Eksperymentalny: Rozgrzewka aktywująca pośladki
Protokół rozgrzewki aktywacji mięśni pośladkowych polega na wykonaniu standardowego protokołu rozgrzewki z dodatkowym ćwiczeniem „skorupowym”.
Ćwiczenie muszli zostanie wykonane z uczestnikiem leżącym na boku ze zgiętymi biodrami i kolanami, elastyczna opaska (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) zostanie umieszczona wokół dystalnej części uda, aby zwiększyć opór, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenie biodra ruchy porwania.
Ćwiczenie będzie wykonywane w kilku seriach (3 serie) po 12 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą między ćwiczeniami, aby zminimalizować efekt zmęczenia.
Zastosowane zostaną średnie i ciężkie naprężenia gumek i dostosowane zgodnie z parametrem percepcji wysiłku ze skali OMNI dla percepcji wysiłku w treningu oporowym.
|
Standardowy protokół rozgrzewki + ćwiczenia z małżami (3 serie po 12 powtórzeń każda)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywodzenie biodra przed standardowym protokołem rozgrzewki
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Bezwzględny kąt przywodzenia biodra w momencie maksymalnego zgięcia kolana podczas przysiadu z przysiadem, wyrażony w stopniach (º).
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Przywodzenie biodra po standardowym protokole rozgrzewki
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Bezwzględny kąt przywodzenia biodra w momencie maksymalnego zgięcia kolana podczas przysiadu z przysiadem, wyrażony w stopniach (º).
|
dwie minuty po interwencji
|
|
Protokół rozgrzewki przed aktywacją pośladków przywodzenie biodra
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Bezwzględny kąt przywodzenia biodra w momencie maksymalnego zgięcia kolana podczas przysiadu z przysiadem, wyrażony w stopniach (º).
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Protokół rozgrzewki po aktywacji pośladkowej przywodzenie biodra
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Bezwzględny kąt przywodzenia biodra w momencie maksymalnego zgięcia kolana podczas przysiadu z przysiadem, wyrażony w stopniach (º).
|
dwie minuty po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed standardowym protokołem rozgrzewki aktywność mięśnia pośladkowego wielkiego i średniego EMG.
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Średnia aktywność nerwowo-mięśniowa w interesujących momentach (maksymalne zgięcie kolana) dla każdego mięśnia (pośladkowy wielki i pośladkowy średni), wyrażona jako procent MIVC (%MIVC)
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Protokół rozgrzewki po standardowym protokole gluteus maximus i medius EMG
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Średnia aktywność nerwowo-mięśniowa w interesujących momentach (maksymalne zgięcie kolana) dla każdego mięśnia (pośladkowy wielki i pośladkowy średni), wyrażona jako procent MIVC (%MIVC)
|
dwie minuty po interwencji
|
|
Protokół rozgrzewki przed aktywacją pośladków Gluteus maximus i medius EMG.
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Średnia aktywność nerwowo-mięśniowa w interesujących momentach (maksymalne zgięcie kolana) dla każdego mięśnia (pośladkowy wielki i pośladkowy średni), wyrażona jako procent MIVC (%MIVC)
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Protokół rozgrzewki po aktywacji mięśnia pośladkowego Gluteus maximus i medius EMG.
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Średnia aktywność nerwowo-mięśniowa w interesujących momentach (maksymalne zgięcie kolana) dla każdego mięśnia (pośladkowy wielki i pośladkowy średni), wyrażona jako procent MIVC (%MIVC)
|
dwie minuty po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed standardowym protokołem rozgrzewki przywodzenie/odwodzenie biodra i kolana oraz zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Różnica kątów bioder i kolan w płaszczyźnie czołowej i kolan w płaszczyźnie strzałkowej między pozycją statyczną a szczytowym zgięciem kolana, wyrażona w stopniach (º).
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Po standardowym protokole rozgrzewki przywodzenie/odwodzenie biodra i kolana oraz zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Różnica kątów bioder i kolan w płaszczyźnie czołowej i kolan w płaszczyźnie strzałkowej między pozycją statyczną a szczytowym zgięciem kolana, wyrażona w stopniach (º).
|
dwie minuty po interwencji
|
|
Protokół rozgrzewki przed aktywacją pośladków, przywodzenie/odwodzenie biodra i kolana oraz zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: dwie minuty przed interwencją
|
Różnica kątów bioder i kolan w płaszczyźnie czołowej i kolan w płaszczyźnie strzałkowej między pozycją statyczną a szczytowym zgięciem kolana, wyrażona w stopniach (º).
|
dwie minuty przed interwencją
|
|
Protokół rozgrzewki po aktywacji pośladkowej, przywodzenie/odwodzenie biodra i kolana oraz zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: dwie minuty po interwencji
|
Różnica kątów bioder i kolan w płaszczyźnie czołowej i kolan w płaszczyźnie strzałkowej między pozycją statyczną a szczytowym zgięciem kolana, wyrażona w stopniach (º).
|
dwie minuty po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Dyrektor Studium: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE24886619400000118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .