- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04301947
Effetto acuto di un riscaldamento di attivazione dei glutei sull'attività e la cinematica dei muscoli dell'anca durante uno squat a gamba singola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La preattivazione muscolare è l'applicazione di esercizi a specifici gruppi muscolari eseguiti nella fase di riscaldamento al fine di aumentare la risposta neuromuscolare. Tra le diverse modalità di riscaldamento, il riscaldamento dell'attivazione glutea è una delle modalità studiate di recente. L'articolazione dell'anca esegue movimenti nei tre piani di movimento (sagittale, frontale e trasversale), essendo il gluteo massimo e il gluteo medio i principali muscoli che svolgono tripla azione in questa articolazione. Non solo sull'articolazione stessa, ma la ricerca sulla cinematica dell'articolazione dell'anca è interessante per la sua importanza sulla stabilità pelvica e sul controllo del tronco, svolgendo un ruolo chiave nel controllo motorio durante i compiti dinamici. Ciò sostiene anche la maggiore enfasi che è stata posta sulle strategie che potrebbero aiutare i medici a comprendere meglio i fattori associati alla disfunzione muscolare dell'anca e al verificarsi di lesioni. La letteratura ha dimostrato che la debolezza dei muscoli dell'anca è associata al verificarsi di lesioni al ginocchio come la rottura del legamento crociato anteriore o la disfunzione femoro-rotulea e gli interventi focalizzati su una migliore attivazione dei muscoli dell'anca, in particolare il gluteo massimo e medio, si sono dimostrati strategie chiave per ridurre schemi di movimento indesiderati associati a fattori di rischio di lesioni agli arti inferiori. Sebbene ampiamente utilizzato nella pratica clinica e sportiva, non è chiaro se, in effetti, l'esecuzione di esercizi di attivazione glutea nella fase di riscaldamento sia efficace nell'aumentare l'attivazione elettromiografica (EMG), così come i meccanismi che spiegano l'eventuale miglioramento dell'attivazione glutea della funzione neuromuscolare . Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare l'effetto acuto di un protocollo di riscaldamento dell'attivazione del gluteo sull'attivazione e la cinematica del gluteo massimo (fibre superiori) e del gluteo medio durante lo squat a gamba singola. Le ipotesi di questo studio sono che dopo il programma di riscaldamento dell'attivazione del gluteo, ci sarà un aumento dei livelli (medi) di reclutamento muscolare del grande gluteo (fibre superiori) e del gluteo medio. Per quanto riguarda la cinematica, le ipotesi che si verificherà una diminuzione dell'angolo assoluto di adduzione dell'anca e del ROM sul piano frontale dell'anca e del ginocchio (range of motion) alla massima flessione del ginocchio durante lo squat a gamba singola. I partecipanti eseguiranno le procedure del test durante due visite, con un intervallo minimo di 24 ore e massimo di una settimana. Lo studio sarà condotto in due fasi. Nella prima fase verranno eseguite la raccolta dei dati antropometrici, l'applicazione del protocollo di intervento e la raccolta dei dati biomeccanici. L'ordine di applicazione dell'intervento sarà casuale e controbilanciato e metà dei partecipanti riceverà il protocollo di riscaldamento per l'attivazione del gluteo gluteo e l'altra metà un protocollo di riscaldamento standard alla prima visita. Nella seconda fase, verrà applicato l'intervento e verranno raccolti i dati biomeccanici. In questo contesto, in entrambi i giorni verrà adottato il seguente schema: (1) Preparazione e familiarizzazione (2) Applicazione del protocollo di intervento (riscaldamento standard o riscaldamento di attivazione dei glutei) (3) Immediatamente dopo il protocollo, tre (3) verranno eseguite le ripetizioni degli squat a gamba singola e (4) verrà estratta la raccolta di dati sulla massima contrazione isometrica volontaria. Dalla prima visita, la routine del partecipante verrà eseguita come segue: (1) Anamnesi; (2) Valutazione antropometrica; (3) fissaggio degli elettrodi per elettromiografia; (4) fissazione di marcatori retroriflettenti per la valutazione cinematica. (5) esecuzione del protocollo di intervento; (6) Valutazione del modello di movimento durante gli squat a gamba singola e (7) valutazione della forza muscolare mediante dinamometria portatile e attività elettrica muscolare mediante elettromiografia tramite contrazione isometrica volontaria massimale (MIVC). I partecipanti saranno invitati a fare una seconda visita al laboratorio, da programmare in anticipo, per ripetere le procedure di valutazione della forza muscolare, dell'attività elettrica muscolare, eseguire un altro protocollo di intervento e valutare la cinematica durante il single leg squat. In un primo momento, i partecipanti riceveranno tutte le informazioni sulle procedure. Per tutti i test, i partecipanti riceveranno una guida specifica per il posizionamento e l'esecuzione. Per l'anamnesi, i partecipanti risponderanno a domande generali sulla storia sanitaria passata e attuale, sull'arto inferiore dominante e sull'esercizio fisico attraverso un questionario. Per i dati antropometrici verranno eseguite misurazioni di altezza e massa corporea. Per EMG e cinematica, gli elettrodi elettromiografici saranno fissati alla regione dei muscoli gluteo massimo e medio gluteo nell'anca per la valutazione dell'attività elettrica e marcatori retroriflessivi saranno posizionati sui segni anatomici di interesse (arti inferiori e bacino) per valutare la cinematica nello squat a gamba singola. Un protocollo di intervento sarà deciso per sorteggio e sarà data la familiarizzazione informando la posizione e l'esecuzione degli esercizi. Subito dopo il protocollo di intervento verrà eseguito un test di squat a gamba singola solo sull'arto dominante. Per tali prove verranno effettuate tre prove consecutive, senza intervalli tra loro. Saranno fornite familiarizzazione e informazioni sullo svolgimento del test. I dati cinematici saranno elaborati utilizzando il software KINOVEA (Creative Commons 3.0, Francia). Dai punti di riferimento attaccati solo sull'arto dominante, verranno virtualmente ricostruiti quattro segmenti corporei: bacino, coscia, gamba e piede. Da questi segmenti, gli angoli verranno calcolati in una posizione statica, che rappresenta la posizione iniziale e il grado di flessione più profonda del ginocchio, che rappresenta la fine del movimento. I valori assoluti di adduzione dell'anca al massimo angolo di flessione del ginocchio (esito primario) e le differenze tra i due momenti (ROM) in ciascun test saranno calcolati per ottenere i seguenti range di movimento (esito secondario): ginocchio sul piano sagittale (flessione/estensione ), ginocchio sul piano frontale (adduzione/abduzione), anca sul piano frontale (adduzione/abduzione) e bacino sul piano frontale (bacino pelvico/elevazione controlaterale). Verranno analizzate tutte e tre le ripetizioni dello squat. La media delle tre ripetizioni verrà utilizzata per l'analisi statistica. I segnali grezzi EMG saranno valutati utilizzando un elettromiografo TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). I dati verranno inviati in tempo reale a un computer tramite Bluetooth, registrati e analizzati dal software MyoResearch 3.6 Applications Clinical (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Un filtro passa-banda da 10-500 Hz verrà applicato ai dati EMG. Verrà registrato il MIVC con la massima ampiezza del segnale EMG durante il MIVC di ciascun muscolo e rappresenterà il 100% dell'attività muscolare. Le attività muscolari registrate durante gli squat saranno quindi espresse come percentuale di MVIC.
Per l'analisi statistica, verrà utilizzato un software IBM SPSS Statistics, versione 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) per elaborare e calcolare i dati. Verrà eseguita un'analisi descrittiva delle variabili antropometriche per caratterizzare i soggetti, media e deviazione standard saranno adottate per le variabili numeriche. Per la statistica inferenziale verranno impiegati test di normalità. Dai dati cinematici, verranno calcolati solo i valori assoluti dell'angolo frontale dell'anca e del ROM per anca e ginocchio sul piano frontale (adduzione/abduzione dell'anca e del ginocchio) e del ginocchio sul piano sagittale (flessione/estensione del ginocchio). Per l'EMG, per l'analisi statistica verrà considerata l'attività EMG media (gluteo massimo e medio) nelle tre ripetizioni di squat a gamba singola. L'affidabilità dei dati tra le condizioni sarà basata sul coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 35 anni.
- Fisicamente attivo: partecipazione regolare ad attività di sessioni di allenamento 3 volte a settimana e durata minima di 20 minuti per ciascuna sessione.
- Nessuna lamentela riguardo dolore o compromissione muscoloscheletrica sulla gamba dominante durante il primo contatto/colloquio.
- Presentazione della caduta pelvica durante lo squat a gamba singola sulla gamba dominante: saranno inclusi solo i partecipanti che, al primo colloquio, presentano un'eccessiva adduzione dell'anca durante l'attività di squat a gamba singola rilevata dallo screening di valutazione visiva.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di recente lesione dell'arto superiore o della colonna vertebrale.
- Intervento chirurgico su arto dominante o tempo inferiore a un anno di intervento chirurgico su arto non dominante.
- Reclami su malattie cardiovascolari o sistemiche che potrebbero limitare le prestazioni dei test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protocollo di riscaldamento standard
Il protocollo standard di riscaldamento consiste in 5 (cinque) minuti di cyclette, seguiti da allungamento di polpacci, muscoli posteriori della coscia e quadricipiti.
Per tutte le posizioni di stretching saranno fissati 30 (trenta) secondi.
Per lo stretching del polpaccio, il partecipante mette le mani sulla vita e proietta il suo arto dominante dietro la linea del centro di massa, l'arto controlaterale verrà posizionato in avanti fino all'inizio della sensazione di allungamento sull'arto dominante.
Per lo stretching del tendine del ginocchio, al partecipante verrà chiesto di piegarsi sull'anca, raggiungendo il piede dell'arto dominante in dorsiflessione.
L'accento sarà posto sul mantenimento del tallone dell'arto dominante sul pavimento e sul mantenimento della postura.
Infine, per lo stretching del quadricipite, il partecipante eseguirà una flessione del ginocchio e terrà il piede dell'arto inferiore dominante vicino al gluteo con la mano dell'arto superiore omolaterale.
L'accento sarà posto sul mantenimento della postura del tronco.
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Esercizi di cyclette e stretching degli arti inferiori
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Sperimentale: Riscaldamento per l'attivazione dei glutei
Il protocollo di riscaldamento per l'attivazione dei glutei consiste nell'eseguire un protocollo di riscaldamento standard con un ulteriore esercizio "a conchiglia".
L'esercizio a conchiglia verrà eseguito con il partecipante sdraiato di lato con l'anca e il ginocchio flessi, una fascia elastica (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) verrà posizionata attorno alla coscia distale per promuovere la resistenza e i partecipanti saranno istruiti a eseguire l'anca movimenti di abduzione.
L'esercizio verrà eseguito in più serie (3 serie) di 12 ripetizioni, con intervallo di 30 secondi tra gli esercizi per ridurre al minimo l'effetto della fatica.
Verranno utilizzate le tensioni delle fasce elastiche medie e pesanti e regolate in base al parametro di percezione dello sforzo della scala OMNI per la percezione dello sforzo per l'allenamento di resistenza.
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Protocollo di riscaldamento standard + esercizio Clam (3 serie da 12 ripetizioni ciascuna)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adduzione dell'anca del protocollo di riscaldamento pre standard
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Angolo assoluto di adduzione dell'anca al picco di flessione del ginocchio durante lo squat leg squat, espresso in gradi (º).
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due minuti prima dell'intervento
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Adduzione dell'anca del protocollo di riscaldamento post-standard
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Angolo assoluto di adduzione dell'anca al picco di flessione del ginocchio durante lo squat leg squat, espresso in gradi (º).
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due minuti dopo l'intervento
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Protocollo di riscaldamento pre attivazione glutea adduzione dell'anca
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Angolo assoluto di adduzione dell'anca al picco di flessione del ginocchio durante lo squat leg squat, espresso in gradi (º).
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due minuti prima dell'intervento
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Protocollo di riscaldamento post attivazione glutea adduzione dell'anca
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Angolo assoluto di adduzione dell'anca al picco di flessione del ginocchio durante lo squat leg squat, espresso in gradi (º).
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due minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protocollo di riscaldamento pre-standard gluteo massimo e attività EMG media.
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Attività neuromuscolare media nei momenti di interesse (massima flessione del ginocchio) per ciascun muscolo (grande gluteo e medio gluteo), espressa come percentuale del MIVC (%MIVC)
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due minuti prima dell'intervento
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Protocollo di riscaldamento post-standard gluteo massimo e attività EMG media
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Attività neuromuscolare media nei momenti di interesse (massima flessione del ginocchio) per ciascun muscolo (grande gluteo e medio gluteo), espressa come percentuale del MIVC (%MIVC)
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due minuti dopo l'intervento
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Protocollo di riscaldamento dell'attivazione pre glutea gluteo massimo e attività EMG media.
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Attività neuromuscolare media nei momenti di interesse (massima flessione del ginocchio) per ciascun muscolo (grande gluteo e medio gluteo), espressa come percentuale del MIVC (%MIVC)
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due minuti prima dell'intervento
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Protocollo di riscaldamento post attivazione gluteo attività gluteo massimo e medio EMG.
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Attività neuromuscolare media nei momenti di interesse (massima flessione del ginocchio) per ciascun muscolo (grande gluteo e medio gluteo), espressa come percentuale del MIVC (%MIVC)
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due minuti dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protocollo di riscaldamento pre-standard per l'adduzione/abduzione dell'anca e del ginocchio e la gamma di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Differenza degli angoli di anca e ginocchio sul piano frontale e ginocchio sul piano sagittale tra posizione statica e picco di flessione del ginocchio, espressa in gradi (º).
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due minuti prima dell'intervento
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Protocollo post-riscaldamento standard di adduzione/abduzione dell'anca e del ginocchio e range di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Differenza degli angoli di anca e ginocchio sul piano frontale e ginocchio sul piano sagittale tra posizione statica e picco di flessione del ginocchio, espressa in gradi (º).
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due minuti dopo l'intervento
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Protocollo di riscaldamento per l'attivazione pre glutea dell'anca e del ginocchio adduzione/abduzione e range di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: due minuti prima dell'intervento
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Differenza degli angoli di anca e ginocchio sul piano frontale e ginocchio sul piano sagittale tra posizione statica e picco di flessione del ginocchio, espressa in gradi (º).
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due minuti prima dell'intervento
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Protocollo di riscaldamento post attivazione glutea dell'anca e del ginocchio adduzione/abduzione e range di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: due minuti dopo l'intervento
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Differenza degli angoli di anca e ginocchio sul piano frontale e ginocchio sul piano sagittale tra posizione statica e picco di flessione del ginocchio, espressa in gradi (º).
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due minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Direttore dello studio: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE24886619400000118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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