- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04301947
Efecto agudo de un calentamiento de activación de glúteos sobre la actividad y la cinemática de los músculos de la cadera durante una sentadilla con una sola pierna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preactivación muscular es la aplicación de ejercicios a grupos musculares específicos realizados en la fase de calentamiento para aumentar la respuesta neuromuscular. Entre las diferentes modalidades de calentamiento, el calentamiento con activación de glúteos es una de las modalidades que se está investigando recientemente. La articulación de la cadera realiza movimientos en los tres planos de movimiento (sagital, frontal y transversal), siendo el glúteo mayor y el glúteo medio los principales músculos que realizan triples acciones en esta articulación. No solo sobre la articulación en sí, sino que la investigación sobre la cinemática de la articulación de la cadera es de interés debido a su importancia en la estabilidad pélvica y el control del tronco, jugando un papel clave en el control motor durante las tareas dinámicas. Esto también afirma el mayor énfasis que se ha puesto en las estrategias que podrían ayudar a los médicos a comprender mejor los factores asociados con la disfunción del músculo de la cadera y la aparición de lesiones. La literatura ha demostrado que la debilidad de los músculos de la cadera está asociada con la aparición de lesiones en la rodilla como desgarros del LCA (ligamento cruzado anterior) o disfunción patelofemoral y las intervenciones enfocadas en activar mejor los músculos de la cadera, específicamente el glúteo mayor y medio, han demostrado ser estrategias clave. para reducir patrones de movimiento indeseables asociados a factores de riesgo de lesiones en miembros inferiores. Aunque ampliamente utilizado en la práctica clínica y deportiva, no está claro si, de hecho, la realización de ejercicios de activación glútea en la fase de calentamiento es eficaz para aumentar la activación electromiográfica (EMG), así como los mecanismos que explican la eventual mejora de la función neuromuscular por activación glútea . Por lo tanto, el objetivo de este estudio es verificar el efecto agudo de un protocolo de calentamiento de activación glútea sobre la activación EMG del glúteo mayor (fibras superiores) y el glúteo medio y la cinemática durante la sentadilla con una sola pierna. Las hipótesis de este estudio son que después del programa de calentamiento de activación glútea, habrá un aumento en los niveles de reclutamiento muscular (medio) del glúteo mayor (fibras superiores) y glúteo medio. Acerca de la cinemática, las hipótesis de que se producirá una disminución en el ángulo absoluto de aducción de la cadera y en el ROM (rango de movimiento) del plano frontal de la cadera y la rodilla en la flexión máxima de la rodilla durante la sentadilla con una sola pierna. Los participantes realizarán los procedimientos de prueba durante dos visitas, con un intervalo mínimo de 24 horas y máximo de una semana. El estudio se realizará en dos etapas. En la primera etapa se realizará la toma de datos antropométricos, aplicación del protocolo de intervención y toma de datos biomecánicos. El orden de aplicación de la intervención será aleatorio y contrapesado, la mitad de los participantes recibirán el protocolo de calentamiento de activación de glúteos y la otra mitad un protocolo de calentamiento estándar en la primera visita. En la segunda etapa, se aplicará la intervención y se recopilarán datos biomecánicos. En este contexto, se adoptará el siguiente diseño en ambos días: (1) Preparación y familiarización (2) aplicación del protocolo de intervención (calentamiento estándar o calentamiento de activación de glúteos) (3) Inmediatamente después del protocolo, tres (3) se realizarán repeticiones de las sentadillas con una sola pierna y (4) se extraerá la recopilación de datos de la contracción isométrica voluntaria máxima. Desde la primera visita, la rutina del participante se realizará de la siguiente manera: (1) Anamnesis; (2) evaluación antropométrica; (3) fijación de electrodos de electromiografía; (4) fijación de marcadores retrorreflectantes para evaluación cinemática. (5) ejecución del protocolo de intervención; (6) evaluación del patrón de movimiento durante las sentadillas con una sola pierna y (7) evaluación de la fuerza muscular mediante dinamometría manual y actividad eléctrica muscular mediante electromiografía a través de la contracción isométrica voluntaria máxima (MIVC). Se invitará a los participantes a realizar una segunda visita al laboratorio, que se programará con antelación, para repetir los procedimientos de evaluación de la fuerza muscular, actividad eléctrica muscular, realizar otro protocolo de intervención y evaluar la cinemática durante la sentadilla monopodal. En un primer momento, los participantes recibirán toda la información sobre los procedimientos. Para todas las pruebas, los participantes recibirán orientación específica de posicionamiento y ejecución. Para la anamnesis, los participantes responderán preguntas generales sobre antecedentes de salud pasados y actuales, miembro inferior dominante y ejercicio físico a través de un cuestionario. Para los datos antropométricos se realizarán mediciones de altura y masa corporal. Para EMG y cinemática, se fijarán electrodos de electromiografía en la región de los músculos glúteo mayor y glúteo medio de la cadera para evaluar la actividad eléctrica y se colocarán marcadores retrorreflexivos en las marcas anatómicas de interés (miembros inferiores y pelvis) para evaluar la cinemática en sentadilla con una sola pierna. Se decidirá un protocolo de intervención por sorteo y se dará una familiarización informando la posición y ejecución de los ejercicios. Inmediatamente después del protocolo de intervención, se realizará un test de sentadilla monopodal únicamente en el miembro dominante. Para ello se realizarán tres ensayos consecutivos, sin intervalos entre ellos. Se dará familiarización e información sobre la realización de la prueba. Los datos cinemáticos se procesarán utilizando el software KINOVEA (Creative Commons 3.0, Francia). A partir de los puntos de referencia fijados únicamente en el miembro dominante, se reconstruirán virtualmente cuatro segmentos corporales: pelvis, muslo, pierna y pie. A partir de estos segmentos, los ángulos se calcularán en una posición estática, que representa la posición de inicio y el grado de flexión de rodilla más profunda que representa el final del movimiento. Los valores absolutos de aducción de cadera en el ángulo máximo de flexión de rodilla (resultado primario) y las diferencias entre los dos momentos (ROM) en cada prueba se calcularán para obtener los siguientes rangos de movimiento (resultado secundario): rodilla en el plano sagital (flexión/extensión ), rodilla en plano frontal (aducción/abducción), cadera en plano frontal (aducción/abducción) y pelvis en plano frontal (caída pélvica/elevación contralateral). Se analizarán las tres repeticiones de sentadillas. El promedio de las tres repeticiones se utilizará para el análisis estadístico. Las señales sin procesar de EMG se evaluarán utilizando un electromiógrafo TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.). Los datos se enviarán en tiempo real a una computadora a través de Bluetooth, registrados y analizados por el software MyoResearch 3.6 Applications Clinical (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.). Se aplicará un filtro de paso de banda de 10-500 Hz a los datos de EMG. Se registrará el MIVC con amplitud máxima de la señal EMG durante el MIVC de cada músculo y representará el 100% de la actividad muscular. Las actividades musculares registradas durante las sentadillas se expresarán como un porcentaje de MVIC.
Para el análisis estadístico, se utilizará un software IBM SPSS Statistics, versión 20.0 (IBM Corporation, Armonk, Nueva York) para procesar y calcular los datos. Se realizará un análisis descriptivo de variables antropométricas para caracterizar a los sujetos, se adoptará media y desviación estándar para variables numéricas. Para las estadísticas inferenciales, se emplearán pruebas de normalidad. A partir de los datos cinemáticos, solo se calcularán los valores absolutos del ángulo frontal de la cadera y el ROM para la cadera y la rodilla en el plano frontal (aducción/abducción de la cadera y la rodilla) y la rodilla en el plano sagital (flexión/extensión de la rodilla). Para EMG, la actividad EMG media (Gluteus maximus y medius) durante las tres repeticiones de sentadillas con una sola pierna se considerará para el análisis estadístico. La confiabilidad de los datos entre condiciones se basará en el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 y 35 años.
- Físicamente activo: participar regularmente en actividades de sesiones de entrenamiento 3 veces por semana y con una duración mínima de 20 minutos para cada sesión.
- Sin quejas sobre dolor o deterioro musculoesquelético en la pierna dominante durante el primer contacto/entrevista.
- Presentación de caída pélvica durante la sentadilla con una sola pierna en la pierna dominante: Se incluirán solo aquellos participantes que, en la primera entrevista, presenten una aducción excesiva de la cadera durante la tarea de sentadilla con una sola pierna detectada por el examen de evaluación visual.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión reciente en miembro superior o columna vertebral.
- Cirugía en miembro dominante o tiempo inferior a un año de cirugía en miembro no dominante.
- Quejas sobre enfermedades cardiovasculares o sistémicas que puedan limitar la realización de las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo estándar de calentamiento
El protocolo estándar de calentamiento consta de 5 (cinco) minutos de ciclismo estacionario, seguidos de estiramientos de pantorrillas, isquiotibiales y cuádriceps.
Para todas las posiciones de estiramiento serán fijados 30 (treinta) segundos.
Para el estiramiento de pantorrillas, el participante coloca sus manos en la cintura y proyecta su miembro dominante detrás de la línea del centro de masa, el miembro contralateral se colocará hacia adelante hasta que comience la sensación de estiramiento en el miembro dominante.
Para el estiramiento de los isquiotibiales, se indicará al participante que se incline sobre la cadera, alcanzando el pie de la extremidad dominante en dorsiflexión.
Se pondrá énfasis en mantener el talón de la extremidad dominante en el suelo y mantener la postura.
Finalmente, para el estiramiento de cuádriceps, el participante realizará una flexión de rodilla y sostendrá el pie del miembro inferior dominante cerca del glúteo con la mano del miembro superior ipsolateral.
Se hará hincapié en mantener la postura del tronco.
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Ejercicios de ciclismo estacionario y estiramiento de miembros inferiores
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Experimental: Calentamiento de activación de glúteos
El protocolo de calentamiento de activación de glúteos consiste en realizar un protocolo de calentamiento estándar con ejercicio adicional de "caparazón".
El ejercicio de la concha se realizará con el participante acostado de lado con la cadera y la rodilla flexionadas, se colocará una banda elástica (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, EE. UU.) alrededor del muslo distal para promover la resistencia y se indicará a los participantes que realicen ejercicios de cadera. movimientos de abducción.
El ejercicio se realizará en series múltiples (3 series) de 12 repeticiones, con 30 segundos de intervalo entre ejercicios para minimizar el efecto fatiga.
Se utilizarán bandas elásticas de tensión media y alta, ajustadas según el parámetro de percepción del esfuerzo de la escala OMNI de percepción del esfuerzo para el entrenamiento de resistencia.
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Protocolo de calentamiento estándar + ejercicio Clam (3 series de 12 repeticiones cada una)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de calentamiento previo a la aducción de cadera estándar
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Ángulo absoluto de aducción de la cadera en la flexión máxima de la rodilla durante la sentadilla con la pierna en cuclillas, expresado en grados (º).
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dos minutos antes de la intervención
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Aducción de cadera después del protocolo de calentamiento estándar
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Ángulo absoluto de aducción de la cadera en la flexión máxima de la rodilla durante la sentadilla con la pierna en cuclillas, expresado en grados (º).
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dos minutos después de la intervención
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Protocolo de calentamiento preactivación glútea aducción de cadera
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Ángulo absoluto de aducción de la cadera en la flexión máxima de la rodilla durante la sentadilla con la pierna en cuclillas, expresado en grados (º).
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dos minutos antes de la intervención
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Protocolo de calentamiento post activación glútea aducción de cadera
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Ángulo absoluto de aducción de la cadera en la flexión máxima de la rodilla durante la sentadilla con la pierna en cuclillas, expresado en grados (º).
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dos minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de calentamiento previo al glúteo mayor y medio actividad EMG.
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Actividad neuromuscular media en los momentos de interés (flexión máxima de la rodilla) para cada músculo (glúteo mayor y glúteo medio), expresada como porcentaje de MIVC (%MIVC)
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dos minutos antes de la intervención
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Protocolo de calentamiento posterior al estándar Glúteo mayor y actividad EMG media
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Actividad neuromuscular media en los momentos de interés (flexión máxima de la rodilla) para cada músculo (glúteo mayor y glúteo medio), expresada como porcentaje de MIVC (%MIVC)
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dos minutos después de la intervención
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Protocolo de calentamiento previo a la activación glútea Actividad EMG del glúteo mayor y medio.
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Actividad neuromuscular media en los momentos de interés (flexión máxima de la rodilla) para cada músculo (glúteo mayor y glúteo medio), expresada como porcentaje de MIVC (%MIVC)
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dos minutos antes de la intervención
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Protocolo de calentamiento posterior a la activación glútea Actividad EMG del glúteo mayor y medio.
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Actividad neuromuscular media en los momentos de interés (flexión máxima de la rodilla) para cada músculo (glúteo mayor y glúteo medio), expresada como porcentaje de MIVC (%MIVC)
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dos minutos después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protocolo de calentamiento preestándar Aducción/abducción de cadera y rodilla y rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Diferencia de los ángulos de cadera y rodilla en el plano frontal y rodilla en el plano sagital entre la posición estática y la flexión máxima de la rodilla, expresada en grados (º).
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dos minutos antes de la intervención
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Protocolo de calentamiento posterior al protocolo estándar de aducción/abducción de cadera y rodilla y rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Diferencia de los ángulos de cadera y rodilla en el plano frontal y rodilla en el plano sagital entre la posición estática y la flexión máxima de la rodilla, expresada en grados (º).
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dos minutos después de la intervención
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Protocolo de calentamiento previo a la activación glútea Aducción/abducción de cadera y rodilla y rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la intervención
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Diferencia de los ángulos de cadera y rodilla en el plano frontal y rodilla en el plano sagital entre la posición estática y la flexión máxima de la rodilla, expresada en grados (º).
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dos minutos antes de la intervención
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Protocolo de calentamiento posterior a la activación glútea Aducción/abducción de cadera y rodilla y rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: dos minutos después de la intervención
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Diferencia de los ángulos de cadera y rodilla en el plano frontal y rodilla en el plano sagital entre la posición estática y la flexión máxima de la rodilla, expresada en grados (º).
|
dos minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Director de estudio: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAAE24886619400000118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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