- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04301947
Akuter Effekt einer Aufwärmphase zur Glutealaktivierung auf die Aktivität und Kinematik der Hüftmuskulatur während einer einbeinigen Kniebeuge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskelvoraktivierung ist die Anwendung von Übungen auf bestimmte Muskelgruppen, die in der Aufwärmphase durchgeführt werden, um die neuromuskuläre Reaktion zu steigern. Unter den verschiedenen Modalitäten des Aufwärmens ist das Aufwärmen der Gesäßaktivierung eine der Modalitäten, die kürzlich untersucht wurden. Das Hüftgelenk führt Bewegungen in den drei Bewegungsebenen (sagittal, frontal und transversal) aus, wobei der Gluteus maximus und der Gluteus medius die Hauptmuskeln sind, die dreifache Aktionen in diesem Gelenk ausführen. Nicht nur das Gelenk selbst, sondern auch die Kinematik des Hüftgelenks ist wegen seiner Bedeutung für die Beckenstabilität und Rumpfkontrolle von Interesse, da es eine Schlüsselrolle für die motorische Kontrolle bei dynamischen Aufgaben spielt. Dies gilt auch für die zunehmende Betonung, die auf Strategien gelegt wurde, die Klinikern helfen könnten, Faktoren besser zu verstehen, die mit Funktionsstörungen der Hüftmuskulatur und dem Auftreten von Verletzungen verbunden sind. Die Literatur hat gezeigt, dass eine Schwäche der Hüftmuskulatur mit dem Auftreten von Knieverletzungen wie Rissen des vorderen Kreuzbandes (ACL) oder einer patellofemoralen Dysfunktion verbunden ist, und Interventionen, die sich auf eine bessere Aktivierung der Hüftmuskulatur, insbesondere des großen und mittleren Gesäßmuskels, konzentrieren, haben sich als Schlüsselstrategien erwiesen um unerwünschte Bewegungsmuster im Zusammenhang mit Risikofaktoren für Verletzungen der unteren Extremitäten zu reduzieren. Obwohl in der klinischen und sportlichen Praxis weit verbreitet, ist unklar, ob die Durchführung von Gluteal-Aktivierungsübungen in der Aufwärmphase tatsächlich die elektromyografische Aktivierung (EMG) erhöht, sowie die Mechanismen, die eine eventuelle Verbesserung der neuromuskulären Funktion durch Gluteal-Aktivierung erklären . Das Ziel dieser Studie ist es daher, die akute Wirkung eines Aufwärmprotokolls zur Glutealaktivierung auf die EMG-Aktivierung und -Kinematik des Gluteus maximus (obere Fasern) und des Gluteus medius während der einbeinigen Kniebeuge zu verifizieren. Die Hypothesen dieser Studie lauten, dass es nach dem Aufwärmprogramm zur Glutealaktivierung zu einem Anstieg der (mittleren) Muskelrekrutierung des Gluteus Maximus (obere Fasern) und des Gluteus Medium kommen wird. Über Kinematik, die Hypothesen, dass eine Verringerung des absoluten Winkels der Hüftadduktion und des ROM (Bewegungsbereich) der Frontalebene von Hüfte und Knie bei maximaler Kniebeugung während der einbeinigen Kniebeuge auftreten wird. Die Teilnehmer führen die Testverfahren bei zwei Besuchen mit einem Mindestabstand von 24 Stunden und maximal einer Woche durch. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden die anthropometrische Datenerhebung, die Anwendung des Interventionsprotokolls und die biomechanische Datenerhebung durchgeführt. Die Reihenfolge der Interventionsanwendung ist zufällig und ausgewogen, wobei die Hälfte der Teilnehmer beim ersten Besuch das Aufwärmprotokoll für die Gluteal-Aktivierung und die andere Hälfte ein Standard-Aufwärmprotokoll erhält. In der zweiten Stufe werden die Intervention angewendet und biomechanische Daten erhoben. Dabei wird an beiden Tagen folgendes Design angenommen: (1) Vorbereitung und Eingewöhnung (2) Anwendung des Interventionsprotokolls (Standard Warm-Up oder Gluteal Activation Warm-Up) (3) Unmittelbar nach dem Protokoll drei (3) Wiederholungen der einbeinigen Kniebeugen werden durchgeführt und (4) die Datenerfassung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wird extrahiert. Seit dem ersten Besuch wird die Routine des Teilnehmers wie folgt durchgeführt: (1) Anamnese; (2) Anthropometrische Bewertung; (3) Elektromyographie-Elektrodenfixierung; (4) Befestigung von retroreflektierenden Markern zur kinematischen Bewertung. (5) Ausführung des Interventionsprotokolls; (6) Bewertung des Bewegungsmusters während einbeiniger Kniebeugen und (7) Bewertung der Muskelkraft durch Handheld-Dynamometrie und der elektrischen Muskelaktivität durch Elektromyographie über maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MIVC). Die Teilnehmer werden zu einem zweiten im Voraus zu vereinbarenden Besuch im Labor eingeladen, um die Verfahren zur Beurteilung der Muskelkraft, der elektrischen Muskelaktivität, zur Durchführung eines weiteren Interventionsprotokolls und zur Beurteilung der Kinematik während der einbeinigen Kniebeuge zu wiederholen. Zunächst erhalten die Teilnehmer alle Informationen zum Ablauf. Für alle Tests erhalten die Teilnehmer eine spezifische Positionierungs- und Ausführungsanleitung. Für die Anamnese beantworten die Teilnehmer anhand eines Fragebogens allgemeine Fragen zu vergangener und aktueller Gesundheitsgeschichte, dominanter unterer Extremität und körperlicher Aktivität. Für anthropometrische Daten werden Messungen von Körpergröße und Körpermasse durchgeführt. Für EMG und Kinematik werden Elektromyographie-Elektroden im Bereich des großen Gesäßmuskels und des mittleren Gesäßmuskels in der Hüfte zur Beurteilung der elektrischen Aktivität befestigt, und retroreflexive Marker werden zur Bewertung an anatomischen Markierungen von Interesse (untere Gliedmaßen und Becken) angebracht die Kinematik bei einbeinigen Kniebeugen. Ein Interventionsprotokoll wird ausgelost und es erfolgt eine Einweisung in die Position und Ausführung der Übungen. Unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll wird ein einbeiniger Kniebeugentest nur an der dominanten Extremität durchgeführt. Dazu werden drei aufeinanderfolgende Versuche ohne Unterbrechung durchgeführt. Es erfolgt eine Einweisung und Information über die Durchführung des Tests. Kinematische Daten werden mit der Software KINOVEA (Creative Commons 3.0, Frankreich) verarbeitet. Aus den nur an der dominanten Extremität angebrachten Referenzpunkten werden vier Körpersegmente virtuell rekonstruiert: Becken, Oberschenkel, Bein und Fuß. Aus diesen Segmenten werden die Winkel an einer statischen Position berechnet, die die Startposition darstellt, und der tiefste Kniebeugungsgrad, der das Ende der Bewegung darstellt. Die Absolutwerte der Hüftadduktion bei maximalem Kniebeugungswinkel (primäres Ergebnis) und Differenzen zwischen den beiden Momenten (ROM) in jedem Test werden berechnet, um die folgenden Bewegungsbereiche zu erhalten (sekundäres Ergebnis): Knie auf Sagittalebene (Flexion / Extension ), Knie auf Frontalebene (Adduktion / Abduktion), Hüfte auf Frontalebene (Adduktion / Abduktion) und Becken auf Frontalebene (Beckensenkung / kontralaterale Anhebung). Alle drei Squat-Wiederholungen werden analysiert. Der Durchschnitt der drei Wiederholungen wird für die statistische Analyse verwendet. EMG-Rohsignale werden mit einem Elektromyographen TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA) bewertet. Die Daten werden in Echtzeit über Bluetooth an einen Computer gesendet, aufgezeichnet und von MyoResearch 3.6 Applications Clinical Software (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA) analysiert. Auf die EMG-Daten wird ein 10–500-Hz-Bandpassfilter angewendet. Die MIVC mit der maximalen Amplitude des EMG-Signals während der MIVC jedes Muskels wird aufgezeichnet und repräsentiert 100 % der Muskelaktivität. Die während der Kniebeugen aufgezeichneten Muskelaktivitäten werden dann als Prozentsatz von MVIC ausgedrückt.
Für die statistische Analyse wird eine IBM SPSS Statistics-Software, Version 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) verwendet, um Daten zu verarbeiten und zu berechnen. Zur Charakterisierung der Probanden wird eine deskriptive Analyse anthropometrischer Variablen durchgeführt, für numerische Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung übernommen. Für die Inferenzstatistik werden Tests auf Normalverteilung verwendet. Aus kinematischen Daten werden nur absolute Werte des Hüftfrontwinkels und des ROM für Hüfte und Knie auf Frontalebene (Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion) und Knie auf Sagittalebene (Knieflexion/Extension) berechnet. Für EMG wird die mittlere EMG-Aktivität (Gluteus maximus und medius) über die drei Einzelbein-Kniebeugen-Wiederholungen für die statistische Analyse berücksichtigt. Die Datenzuverlässigkeit zwischen den Bedingungen basiert auf dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 18 und 35 Jahren.
- Körperlich aktiv: regelmäßige Teilnahme an Aktivitäten oder Trainingseinheiten 3x/Woche und mindestens 20 Minuten Dauer für jede Einheit.
- Keine Beschwerden über Schmerzen oder Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen am dominanten Bein während des ersten Kontakts/Interviews.
- Pelvic Drop Präsentation während der einbeinigen Kniebeuge auf dem dominanten Bein: Es werden nur die Teilnehmer aufgenommen, die beim ersten Interview eine übermäßige Hüftadduktion während der einbeinigen Kniebeuge zeigen, die durch visuelles Bewertungsscreening festgestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer kürzlichen Verletzung der oberen Extremitäten oder der Wirbelsäule.
- Operation an einer dominanten Extremität oder weniger als ein Jahr Operation an einer nicht dominanten Extremität.
- Beschwerden über kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Durchführung der Tests einschränken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Aufwärmprotokoll
Das Standard-Aufwärmprotokoll besteht aus 5 (fünf) Minuten stationärem Radfahren, gefolgt von Waden-, Oberschenkel- und Quadrizepsdehnung.
Für alle Dehnungspositionen werden 30 (dreißig) Sekunden eingestellt.
Für die Wadendehnung legt der Teilnehmer seine Hände auf die Taille und projiziert sein dominantes Glied hinter die Massezentrumslinie, das kontralaterale Glied wird nach vorne platziert, bis das Dehnungsgefühl am dominanten Glied beginnt.
Zum Dehnen der Kniesehne wird der Teilnehmer angewiesen, sich über die Hüfte zu beugen und den Fuß der dominanten Extremität in Dorsalflexion zu erreichen.
Der Schwerpunkt wird darauf gelegt, die Ferse des dominanten Gliedes auf dem Boden zu halten und die Körperhaltung beizubehalten.
Abschließend führt der Teilnehmer zum Dehnen des Quadrizeps eine Kniebeugung durch und hält den dominanten Fuß der unteren Extremität mit der ipsilateralen Hand der oberen Extremität nahe am Gesäß.
Der Schwerpunkt liegt auf der Beibehaltung der Rumpfhaltung.
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Stationäres Radfahren und Dehnübungen für die unteren Gliedmaßen
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Experimental: Aufwärmen der Gesäßaktivierung
Das Aufwärmprotokoll für die Glutealaktivierung besteht aus der Durchführung eines Standard-Aufwärmprotokolls mit zusätzlichen „Hüllen“-Übungen.
Die Muschelübung wird mit seitlich liegendem Teilnehmer mit gebeugten Hüften und Knien durchgeführt, ein elastisches Band (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) wird um den distalen Oberschenkel gelegt, um den Widerstand zu fördern, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Hüfte auszuführen Abduktionsbewegungen.
Die Übung wird in mehreren Sätzen (3 Sätzen) mit 12 Wiederholungen durchgeführt, mit 30 Sekunden Intervall zwischen den Übungen, um den Ermüdungseffekt zu minimieren.
Mittlere und schwere Gummibandspannungen werden verwendet und entsprechend dem Anstrengungswahrnehmungsparameter aus der OMNI-Skala für die Anstrengungswahrnehmung für das Widerstandstraining angepasst.
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Standard-Aufwärmprotokoll + Muschelübung (3 Sätze mit je 12 Wiederholungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hüftadduktion vor dem Standard-Aufwärmprotokoll
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Hüftadduktion nach dem Standard-Aufwärmprotokoll
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Hüftadduktion
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll nach glutealer Aktivierung Hüftadduktion
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pre-Standard-Aufwärmprotokoll Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Post-Standard-Aufwärmprotokoll Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll nach Glutealaktivierung Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vor dem Standard-Aufwärmprotokoll Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knie-Flexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Post-Standard-Aufwärmprotokoll Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knie-Flexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knieflexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
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Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten vor dem Eingriff
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Aufwärmprotokoll nach Glutealaktivierung Adduktion/Abduktion von Hüfte und Knie und Knieflexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
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Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
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zwei Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Studienleiter: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE24886619400000118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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