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Akuter Effekt einer Aufwärmphase zur Glutealaktivierung auf die Aktivität und Kinematik der Hüftmuskulatur während einer einbeinigen Kniebeuge

21. Januar 2021 aktualisiert von: Caroline Ruschel, University of the State of Santa Catarina
Das Aufwärmen der Glutealaktivierung ist eine der Modalitäten, die kürzlich untersucht wurden. Obwohl in der klinischen und sportlichen Praxis weit verbreitet, ist unklar, ob die Durchführung von Gluteal-Aktivierungsübungen beim Aufwärmen tatsächlich die elektromyografische Aktivierung (EMG) erhöht, sowie die Mechanismen, die eine eventuelle Verbesserung der neuromuskulären Funktion durch Gluteal-Aktivierung erklären. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die akute Wirkung eines Aufwärmprotokolls zur Glutealaktivierung auf die EMG-Aktivierung und -Kinematik des Gluteus maximus (obere Fasern) und des Gluteus medius während der einbeinigen Kniebeuge zu verifizieren. Die Hypothesen dieser Studie lauten, dass es nach einem Aufwärmprogramm zur Glutealaktivierung zu einem Anstieg der (mittleren) Muskelrekrutierungsniveaus des Gluteus Maximus (obere Fasern) und des Gluteus Medium kommen wird. In Bezug auf die Kinematik lautet die Hypothese, dass eine Abnahme des absoluten Winkels der Hüftadduktion und des ROM der Frontalebene von Hüfte und Knie bei maximaler Kniebeugung während der einbeinigen Kniebeuge auftreten wird. An dieser Studie nehmen körperlich aktive Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren ohne vorherige Verletzung oder Operation an den unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte teil, die bei der einbeinigen Kniebeuge auf der dominanten Extremität in der vorherigen Bewertung eine übermäßige Hüftadduktion aufweisen. Das angenommene Design wird in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: (1) Vorbereitung und Einarbeitung. (2) Interventionsprotokoll (Standard-Aufwärmprotokoll oder Glutealaktivierungs-Aufwärmprotokoll), (4) Unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll führen die Probanden 3 einbeinige Kniebeugen und (5) EMG- und MIVC-Krafttests durch. Das Standard-Aufwärmen besteht aus 5 Minuten auf einem Ergometer und 30 Sekunden Dehnen der Waden, Kniesehnen und Quadrizeps. Das Aufwärmprotokoll für die Glutealaktivierung besteht aus der Durchführung des Standard-Aufwärmprotokolls und 3 Sätzen mit 12 Wiederholungen Muschelübungen mit einem elastischen Band (Perform Better®, USA). Die Belastungswahrnehmung wird anhand einer Belastungswahrnehmungsskala (OMNI) kontrolliert. Aus kinematischen und EMG-Daten werden absolute Werte der Hüftadduktion, Hüft- und Knie-ROM in der Frontalebene der dominanten Extremität und mittlere EMG-Aktivierungsdaten aus dem Gluteus maximus (obere Fasern) und Gluteus medius-Muskeln extrahiert. Alle Daten werden mit deskriptiven und inferenziellen Statistiken analysiert. (p<0,05).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskelvoraktivierung ist die Anwendung von Übungen auf bestimmte Muskelgruppen, die in der Aufwärmphase durchgeführt werden, um die neuromuskuläre Reaktion zu steigern. Unter den verschiedenen Modalitäten des Aufwärmens ist das Aufwärmen der Gesäßaktivierung eine der Modalitäten, die kürzlich untersucht wurden. Das Hüftgelenk führt Bewegungen in den drei Bewegungsebenen (sagittal, frontal und transversal) aus, wobei der Gluteus maximus und der Gluteus medius die Hauptmuskeln sind, die dreifache Aktionen in diesem Gelenk ausführen. Nicht nur das Gelenk selbst, sondern auch die Kinematik des Hüftgelenks ist wegen seiner Bedeutung für die Beckenstabilität und Rumpfkontrolle von Interesse, da es eine Schlüsselrolle für die motorische Kontrolle bei dynamischen Aufgaben spielt. Dies gilt auch für die zunehmende Betonung, die auf Strategien gelegt wurde, die Klinikern helfen könnten, Faktoren besser zu verstehen, die mit Funktionsstörungen der Hüftmuskulatur und dem Auftreten von Verletzungen verbunden sind. Die Literatur hat gezeigt, dass eine Schwäche der Hüftmuskulatur mit dem Auftreten von Knieverletzungen wie Rissen des vorderen Kreuzbandes (ACL) oder einer patellofemoralen Dysfunktion verbunden ist, und Interventionen, die sich auf eine bessere Aktivierung der Hüftmuskulatur, insbesondere des großen und mittleren Gesäßmuskels, konzentrieren, haben sich als Schlüsselstrategien erwiesen um unerwünschte Bewegungsmuster im Zusammenhang mit Risikofaktoren für Verletzungen der unteren Extremitäten zu reduzieren. Obwohl in der klinischen und sportlichen Praxis weit verbreitet, ist unklar, ob die Durchführung von Gluteal-Aktivierungsübungen in der Aufwärmphase tatsächlich die elektromyografische Aktivierung (EMG) erhöht, sowie die Mechanismen, die eine eventuelle Verbesserung der neuromuskulären Funktion durch Gluteal-Aktivierung erklären . Das Ziel dieser Studie ist es daher, die akute Wirkung eines Aufwärmprotokolls zur Glutealaktivierung auf die EMG-Aktivierung und -Kinematik des Gluteus maximus (obere Fasern) und des Gluteus medius während der einbeinigen Kniebeuge zu verifizieren. Die Hypothesen dieser Studie lauten, dass es nach dem Aufwärmprogramm zur Glutealaktivierung zu einem Anstieg der (mittleren) Muskelrekrutierung des Gluteus Maximus (obere Fasern) und des Gluteus Medium kommen wird. Über Kinematik, die Hypothesen, dass eine Verringerung des absoluten Winkels der Hüftadduktion und des ROM (Bewegungsbereich) der Frontalebene von Hüfte und Knie bei maximaler Kniebeugung während der einbeinigen Kniebeuge auftreten wird. Die Teilnehmer führen die Testverfahren bei zwei Besuchen mit einem Mindestabstand von 24 Stunden und maximal einer Woche durch. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden die anthropometrische Datenerhebung, die Anwendung des Interventionsprotokolls und die biomechanische Datenerhebung durchgeführt. Die Reihenfolge der Interventionsanwendung ist zufällig und ausgewogen, wobei die Hälfte der Teilnehmer beim ersten Besuch das Aufwärmprotokoll für die Gluteal-Aktivierung und die andere Hälfte ein Standard-Aufwärmprotokoll erhält. In der zweiten Stufe werden die Intervention angewendet und biomechanische Daten erhoben. Dabei wird an beiden Tagen folgendes Design angenommen: (1) Vorbereitung und Eingewöhnung (2) Anwendung des Interventionsprotokolls (Standard Warm-Up oder Gluteal Activation Warm-Up) (3) Unmittelbar nach dem Protokoll drei (3) Wiederholungen der einbeinigen Kniebeugen werden durchgeführt und (4) die Datenerfassung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wird extrahiert. Seit dem ersten Besuch wird die Routine des Teilnehmers wie folgt durchgeführt: (1) Anamnese; (2) Anthropometrische Bewertung; (3) Elektromyographie-Elektrodenfixierung; (4) Befestigung von retroreflektierenden Markern zur kinematischen Bewertung. (5) Ausführung des Interventionsprotokolls; (6) Bewertung des Bewegungsmusters während einbeiniger Kniebeugen und (7) Bewertung der Muskelkraft durch Handheld-Dynamometrie und der elektrischen Muskelaktivität durch Elektromyographie über maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MIVC). Die Teilnehmer werden zu einem zweiten im Voraus zu vereinbarenden Besuch im Labor eingeladen, um die Verfahren zur Beurteilung der Muskelkraft, der elektrischen Muskelaktivität, zur Durchführung eines weiteren Interventionsprotokolls und zur Beurteilung der Kinematik während der einbeinigen Kniebeuge zu wiederholen. Zunächst erhalten die Teilnehmer alle Informationen zum Ablauf. Für alle Tests erhalten die Teilnehmer eine spezifische Positionierungs- und Ausführungsanleitung. Für die Anamnese beantworten die Teilnehmer anhand eines Fragebogens allgemeine Fragen zu vergangener und aktueller Gesundheitsgeschichte, dominanter unterer Extremität und körperlicher Aktivität. Für anthropometrische Daten werden Messungen von Körpergröße und Körpermasse durchgeführt. Für EMG und Kinematik werden Elektromyographie-Elektroden im Bereich des großen Gesäßmuskels und des mittleren Gesäßmuskels in der Hüfte zur Beurteilung der elektrischen Aktivität befestigt, und retroreflexive Marker werden zur Bewertung an anatomischen Markierungen von Interesse (untere Gliedmaßen und Becken) angebracht die Kinematik bei einbeinigen Kniebeugen. Ein Interventionsprotokoll wird ausgelost und es erfolgt eine Einweisung in die Position und Ausführung der Übungen. Unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll wird ein einbeiniger Kniebeugentest nur an der dominanten Extremität durchgeführt. Dazu werden drei aufeinanderfolgende Versuche ohne Unterbrechung durchgeführt. Es erfolgt eine Einweisung und Information über die Durchführung des Tests. Kinematische Daten werden mit der Software KINOVEA (Creative Commons 3.0, Frankreich) verarbeitet. Aus den nur an der dominanten Extremität angebrachten Referenzpunkten werden vier Körpersegmente virtuell rekonstruiert: Becken, Oberschenkel, Bein und Fuß. Aus diesen Segmenten werden die Winkel an einer statischen Position berechnet, die die Startposition darstellt, und der tiefste Kniebeugungsgrad, der das Ende der Bewegung darstellt. Die Absolutwerte der Hüftadduktion bei maximalem Kniebeugungswinkel (primäres Ergebnis) und Differenzen zwischen den beiden Momenten (ROM) in jedem Test werden berechnet, um die folgenden Bewegungsbereiche zu erhalten (sekundäres Ergebnis): Knie auf Sagittalebene (Flexion / Extension ), Knie auf Frontalebene (Adduktion / Abduktion), Hüfte auf Frontalebene (Adduktion / Abduktion) und Becken auf Frontalebene (Beckensenkung / kontralaterale Anhebung). Alle drei Squat-Wiederholungen werden analysiert. Der Durchschnitt der drei Wiederholungen wird für die statistische Analyse verwendet. EMG-Rohsignale werden mit einem Elektromyographen TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA) bewertet. Die Daten werden in Echtzeit über Bluetooth an einen Computer gesendet, aufgezeichnet und von MyoResearch 3.6 Applications Clinical Software (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA) analysiert. Auf die EMG-Daten wird ein 10–500-Hz-Bandpassfilter angewendet. Die MIVC mit der maximalen Amplitude des EMG-Signals während der MIVC jedes Muskels wird aufgezeichnet und repräsentiert 100 % der Muskelaktivität. Die während der Kniebeugen aufgezeichneten Muskelaktivitäten werden dann als Prozentsatz von MVIC ausgedrückt.

Für die statistische Analyse wird eine IBM SPSS Statistics-Software, Version 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) verwendet, um Daten zu verarbeiten und zu berechnen. Zur Charakterisierung der Probanden wird eine deskriptive Analyse anthropometrischer Variablen durchgeführt, für numerische Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung übernommen. Für die Inferenzstatistik werden Tests auf Normalverteilung verwendet. Aus kinematischen Daten werden nur absolute Werte des Hüftfrontwinkels und des ROM für Hüfte und Knie auf Frontalebene (Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion) und Knie auf Sagittalebene (Knieflexion/Extension) berechnet. Für EMG wird die mittlere EMG-Aktivität (Gluteus maximus und medius) über die drei Einzelbein-Kniebeugen-Wiederholungen für die statistische Analyse berücksichtigt. Die Datenzuverlässigkeit zwischen den Bedingungen basiert auf dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina (UDESC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Alter: zwischen 18 und 35 Jahren.
    • Körperlich aktiv: regelmäßige Teilnahme an Aktivitäten oder Trainingseinheiten 3x/Woche und mindestens 20 Minuten Dauer für jede Einheit.
    • Keine Beschwerden über Schmerzen oder Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen am dominanten Bein während des ersten Kontakts/Interviews.
    • Pelvic Drop Präsentation während der einbeinigen Kniebeuge auf dem dominanten Bein: Es werden nur die Teilnehmer aufgenommen, die beim ersten Interview eine übermäßige Hüftadduktion während der einbeinigen Kniebeuge zeigen, die durch visuelles Bewertungsscreening festgestellt wurde.
  2. Ausschlusskriterien:

    • Vorgeschichte einer kürzlichen Verletzung der oberen Extremitäten oder der Wirbelsäule.
    • Operation an einer dominanten Extremität oder weniger als ein Jahr Operation an einer nicht dominanten Extremität.
    • Beschwerden über kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Durchführung der Tests einschränken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Aufwärmprotokoll
Das Standard-Aufwärmprotokoll besteht aus 5 (fünf) Minuten stationärem Radfahren, gefolgt von Waden-, Oberschenkel- und Quadrizepsdehnung. Für alle Dehnungspositionen werden 30 (dreißig) Sekunden eingestellt. Für die Wadendehnung legt der Teilnehmer seine Hände auf die Taille und projiziert sein dominantes Glied hinter die Massezentrumslinie, das kontralaterale Glied wird nach vorne platziert, bis das Dehnungsgefühl am dominanten Glied beginnt. Zum Dehnen der Kniesehne wird der Teilnehmer angewiesen, sich über die Hüfte zu beugen und den Fuß der dominanten Extremität in Dorsalflexion zu erreichen. Der Schwerpunkt wird darauf gelegt, die Ferse des dominanten Gliedes auf dem Boden zu halten und die Körperhaltung beizubehalten. Abschließend führt der Teilnehmer zum Dehnen des Quadrizeps eine Kniebeugung durch und hält den dominanten Fuß der unteren Extremität mit der ipsilateralen Hand der oberen Extremität nahe am Gesäß. Der Schwerpunkt liegt auf der Beibehaltung der Rumpfhaltung.
Stationäres Radfahren und Dehnübungen für die unteren Gliedmaßen
Experimental: Aufwärmen der Gesäßaktivierung
Das Aufwärmprotokoll für die Glutealaktivierung besteht aus der Durchführung eines Standard-Aufwärmprotokolls mit zusätzlichen „Hüllen“-Übungen. Die Muschelübung wird mit seitlich liegendem Teilnehmer mit gebeugten Hüften und Knien durchgeführt, ein elastisches Band (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) wird um den distalen Oberschenkel gelegt, um den Widerstand zu fördern, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Hüfte auszuführen Abduktionsbewegungen. Die Übung wird in mehreren Sätzen (3 Sätzen) mit 12 Wiederholungen durchgeführt, mit 30 Sekunden Intervall zwischen den Übungen, um den Ermüdungseffekt zu minimieren. Mittlere und schwere Gummibandspannungen werden verwendet und entsprechend dem Anstrengungswahrnehmungsparameter aus der OMNI-Skala für die Anstrengungswahrnehmung für das Widerstandstraining angepasst.
Standard-Aufwärmprotokoll + Muschelübung (3 Sätze mit je 12 Wiederholungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftadduktion vor dem Standard-Aufwärmprotokoll
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten vor dem Eingriff
Hüftadduktion nach dem Standard-Aufwärmprotokoll
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten nach dem Eingriff
Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Hüftadduktion
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten vor dem Eingriff
Aufwärmprotokoll nach glutealer Aktivierung Hüftadduktion
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Absoluter Winkel der Hüftadduktion bei maximaler Knieflexion während der Squat-Bein-Kniebeuge, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pre-Standard-Aufwärmprotokoll Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
zwei Minuten vor dem Eingriff
Post-Standard-Aufwärmprotokoll Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
zwei Minuten nach dem Eingriff
Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
zwei Minuten vor dem Eingriff
Aufwärmprotokoll nach Glutealaktivierung Gluteus maximus und medius EMG-Aktivität.
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Mittlere neuromuskuläre Aktivität in interessierenden Momenten (maximale Knieflexion) für jeden Muskel (gluteus maximus und gluteus medium), ausgedrückt als Prozentsatz von MIVC (%MIVC)
zwei Minuten nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor dem Standard-Aufwärmprotokoll Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knie-Flexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten vor dem Eingriff
Post-Standard-Aufwärmprotokoll Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knie-Flexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten nach dem Eingriff
Aufwärmprotokoll vor der Glutealaktivierung Hüft- und Knie-Adduktion/Abduktion und Knieflexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten vor dem Eingriff
Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten vor dem Eingriff
Aufwärmprotokoll nach Glutealaktivierung Adduktion/Abduktion von Hüfte und Knie und Knieflexion Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Eingriff
Unterschied der Winkel von Hüfte und Knie auf der Frontalebene und Knie auf der Sagittalebene zwischen statischer Position und maximaler Knieflexion, ausgedrückt in Grad (º).
zwei Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
  • Studienleiter: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE24886619400000118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren erklären, dass deidentifizierte IPD, die den Ergebnissen in der Veröffentlichung, dem Studienprotokoll und dem statistischen Analyseplan zugrunde liegen, unmittelbar nach der Veröffentlichung und bis drei Jahre nach der Veröffentlichung mit Forschern geteilt werden, die beabsichtigen, Daten für Forschungszwecke zu verwenden, wie von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt. Anfragen sind an caroline.ruschel@udesc.br zu richten zusammen mit dem genehmigten Vorschlag.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung und endet drei Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, die beabsichtigen, die Daten für Forschungszwecke zu verwenden, die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurden, sollten den genehmigten Vorschlag an caroline.ruschel@udesc.br richten Zugriff anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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