Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transoral Incisionless Fundoplication Database Repository (TIF) (TIF)

22. února 2026 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Sbírejte údaje o jednotlivcích, kteří mají transorální incisionless fundoplication (TIF) provedenou lékaři na Indiana University pro léčbu gastroezofageálního refluxu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Shromážděte informace o pacientech související s transorální incizní fundoplikací (TIF) prováděnou pro gastroezofageální refluxní chorobu. Databázové informace se použijí pro výzkum k posouzení trendů zlepšujících péči o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Schopnost dát písemný informovaný souhlas a mít proceduru TIF pro GERD na Indiana University, IU Health University Hospital. Účastníci ve věku 13-18 let podepíší souhlas, zatímco rodič nebo opatrovník podepíše informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování TIF procedury na Indiana University Health, University Hospital

Kritéria vyloučení:

  • mladší 13 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GERD-Dotazník kvality života související se zdravím (GERD_HRQL)
Časové okno: základní linie; 6, 12, 24 a 60 měsíců
Změna skóre pro dotazník týkající se kvality života s GERD
základní linie; 6, 12, 24 a 60 měsíců
Dotazník RESQ-7
Časové okno: základní linie; 6, 12, 24 a 60 měsíců
Změna skóre pro dotazník související s příznaky GERD
základní linie; 6, 12, 24 a 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na žádný zásah, studium databáze

Předplatit