- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04306380
Repository del database di fundoplicatio transorale senza incisione (TIF) (TIF)
22 febbraio 2026 aggiornato da: John DeWitt, Indiana University
Raccogliere dati su individui che hanno una fundoplicatio transorale senza incisione (TIF) eseguita dai medici dell'Università dell'Indiana per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccogliere informazioni sui pazienti relative alla fundoplicatio transorale senza incisione (TIF) eseguita per la malattia da reflusso gastroesofageo.
Le informazioni del database saranno utilizzate per la ricerca per valutare le tendenze migliorare la cura del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In grado di fornire il consenso informato scritto e di avere una procedura TIF per GERD presso l'Indiana University, IU Health University Hospital.
I partecipanti di età compresa tra 13 e 18 anni firmeranno un assenso mentre il genitore o tutore firmerà il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una procedura TIF completata presso l'Indiana University Health, University Hospital
Criteri di esclusione:
- sotto i 13 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GERD-Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (GERD_HRQL)
Lasso di tempo: linea di base; 6,12,24 e 60 mesi
|
Variazione del punteggio per il questionario relativo alla qualità della vita con GERD
|
linea di base; 6,12,24 e 60 mesi
|
|
Questionario RESQ-7
Lasso di tempo: linea di base; 6,12,24 e 60 mesi
|
Variazione del punteggio per il questionario relativo ai sintomi di GERD
|
linea di base; 6,12,24 e 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2040
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001738876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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