Transorale incisieloze fundoplicatiedatabaserepository (TIF) (TIF)
22 februari 2026 bijgewerkt door: John DeWitt, Indiana University
Verzamel gegevens over personen met een transorale incisieloze fundoplicatie (TIF) uitgevoerd door artsen aan de Indiana University voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzamel patiëntinformatie met betrekking tot transorale incisieloze fundoplicatie (TIF) voor gastro-oesofageale refluxziekte.
De database-informatie kan worden gebruikt voor onderzoek om trends te beoordelen die de patiëntenzorg verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en een TIF-procedure voor GERD te hebben aan de Indiana University, IU Health University Hospital.
De deelnemers tussen de 13 en 18 jaar ondertekenen een instemming terwijl de ouder of voogd de geïnformeerde toestemming ondertekent.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een TIF-procedure laten voltooien bij Indiana University Health, University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 13 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GERD-gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven (GERD_HRQL)
Tijdsspanne: basislijn; 6,12,24 en 60 maanden
|
Verandering in score voor vragenlijst gerelateerd aan kwaliteit van leven met GORZ
|
basislijn; 6,12,24 en 60 maanden
|
|
RESQ-7 vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn; 6,12,24 & 60 maanden
|
Verandering in score voor vragenlijst gerelateerd aan symptomen van GORZ
|
basislijn; 6,12,24 & 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001738876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .