Repositório de Banco de Dados de Fundoplicatura Sem Incisão Transoral (TIF) (TIF)
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: John DeWitt, Indiana University
Colete dados sobre indivíduos que fizeram fundoplicatura transoral sem incisão (TIF) realizada por médicos da Universidade de Indiana para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colete informações do paciente relacionadas à fundoplicatura transoral sem incisão (TIF) feita para doença do refluxo gastroesofágico.
As informações do banco de dados serão usadas para pesquisas para avaliar tendências para melhorar o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Capaz de dar consentimento informado por escrito e ter um procedimento TIF para GERD na Universidade de Indiana, IU Health University Hospital.
Os participantes com idade entre 13 e 18 anos assinarão um consentimento enquanto os pais ou responsáveis assinarão o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um procedimento TIF concluído no Indiana University Health, University Hospital
Critério de exclusão:
- menores de 13 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DRGE-Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (GERD_HRQL)
Prazo: linha de base; 6,12,24 e 60 meses
|
Mudança na pontuação do questionário relacionado à qualidade de vida com DRGE
|
linha de base; 6,12,24 e 60 meses
|
|
Questionário RESQ-7
Prazo: linha de base; 6,12,24 e 60 meses
|
Alteração na pontuação do questionário relacionado aos sintomas da DRGE
|
linha de base; 6,12,24 e 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001738876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .