Репозиторий базы данных трансоральной безоперационной фундопликации (TIF) (TIF)
22 февраля 2026 г. обновлено: John DeWitt, Indiana University
Соберите данные о лицах, перенесших трансоральную фундопликацию без разреза (TIF), выполненную врачами Университета Индианы для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соберите информацию о пациентах, связанную с трансоральной фундопликацией без разрезов (TIF), выполненной по поводу гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Информация из базы данных может быть использована для исследований с целью оценки тенденций улучшения ухода за пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Способен дать письменное информированное согласие и пройти процедуру TIF для ГЭРБ в Университете Индианы, Университетской больнице IU Health.
Участники в возрасте от 13 до 18 лет подпишут согласие, а родитель или опекун подпишет информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Завершение процедуры TIF в Университете здравоохранения Индианы, университетская больница
Критерий исключения:
- до 13 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, ГЭРБ (GERD_HRQL)
Временное ограничение: исходный уровень; 6,12,24 и 60 месяцев
|
Изменение баллов по опроснику, связанному с качеством жизни при ГЭРБ
|
исходный уровень; 6,12,24 и 60 месяцев
|
|
Анкета RESQ-7
Временное ограничение: исходный уровень; 6, 12, 24 и 60 месяцев
|
Изменение баллов по опроснику, связанному с симптомами ГЭРБ
|
исходный уровень; 6, 12, 24 и 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001738876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .