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Transoral Incisionless Fundopplication Database Repository (TIF) (TIF)

22. Februar 2026 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
Sammeln Sie Daten zu Personen, die eine transorale inzisionslose Fundoplikatio (TIF) haben, die von Ärzten der Indiana University zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Sammeln Sie Patienteninformationen im Zusammenhang mit der transoralen inzisionslosen Fundoplikatio (TIF) bei gastroösophagealer Refluxkrankheit. Die Datenbankinformationen können für Forschungszwecke zur Bewertung von Trends zur Verbesserung der Patientenversorgung verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und ein TIF-Verfahren für GERD an der Indiana University, IU Health University Hospital, durchführen. Die Teilnehmer zwischen 13 und 18 Jahren unterzeichnen eine Einverständniserklärung, während die Eltern oder Erziehungsberechtigten die Einverständniserklärung unterschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss eines TIF-Verfahrens an der Indiana University Health, University Hospital

Ausschlusskriterien:

  • unter 13 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GERD-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (GERD_HRQL)
Zeitfenster: Grundlinie; 6,12,24 und 60 Monate
Änderung der Punktzahl für den Fragebogen zur Lebensqualität bei GERD
Grundlinie; 6,12,24 und 60 Monate
RESQ-7-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie; 6,12,24 & 60 Monate
Änderung der Punktzahl für den Fragebogen im Zusammenhang mit GERD-Symptomen
Grundlinie; 6,12,24 & 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophageale Refluxkrankheit

Klinische Studien zur keine Intervention, Datenbankstudie

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