- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04306380
Transoral Incisionless Fundopplication Database Repository (TIF) (TIF)
22. Februar 2026 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
Sammeln Sie Daten zu Personen, die eine transorale inzisionslose Fundoplikatio (TIF) haben, die von Ärzten der Indiana University zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sammeln Sie Patienteninformationen im Zusammenhang mit der transoralen inzisionslosen Fundoplikatio (TIF) bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Die Datenbankinformationen können für Forschungszwecke zur Bewertung von Trends zur Verbesserung der Patientenversorgung verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und ein TIF-Verfahren für GERD an der Indiana University, IU Health University Hospital, durchführen.
Die Teilnehmer zwischen 13 und 18 Jahren unterzeichnen eine Einverständniserklärung, während die Eltern oder Erziehungsberechtigten die Einverständniserklärung unterschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschluss eines TIF-Verfahrens an der Indiana University Health, University Hospital
Ausschlusskriterien:
- unter 13 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GERD-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (GERD_HRQL)
Zeitfenster: Grundlinie; 6,12,24 und 60 Monate
|
Änderung der Punktzahl für den Fragebogen zur Lebensqualität bei GERD
|
Grundlinie; 6,12,24 und 60 Monate
|
|
RESQ-7-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie; 6,12,24 & 60 Monate
|
Änderung der Punktzahl für den Fragebogen im Zusammenhang mit GERD-Symptomen
|
Grundlinie; 6,12,24 & 60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001738876
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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