Référentiel de base de données de fundoplication sans incision transorale (TIF) (TIF)
22 février 2026 mis à jour par: John DeWitt, Indiana University
Recueillir des données sur les personnes qui ont une fundoplication transorale sans incision (TIF) effectuée par des médecins de l'Université de l'Indiana pour le traitement du reflux gastro-œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recueillir des informations sur les patients concernant la fundoplication transorale sans incision (TIF) effectuée pour le reflux gastro-œsophagien.
Les informations de la base de données seront utilisées pour la recherche afin d'évaluer les tendances et d'améliorer les soins aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Capable de donner un consentement éclairé écrit et ayant une procédure TIF pour le RGO à l'Université de l'Indiana, Hôpital universitaire IU Health.
Les participants âgés de 13 à 18 ans signeront un consentement tandis que le parent ou le tuteur signera le consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une procédure TIF terminée à Indiana University Health, University Hospital
Critère d'exclusion:
- moins de 13 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RGO-Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (GERD_HRQL)
Délai: ligne de base ; 6,12,24 et 60 mois
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Changement du score du questionnaire lié à la qualité de vie avec le RGO
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ligne de base ; 6,12,24 et 60 mois
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Questionnaire RESQ-7
Délai: ligne de base ; 6,12,24 & 60 mois
|
Modification du score du questionnaire lié aux symptômes du RGO
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ligne de base ; 6,12,24 & 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001738876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .