Repositorio de base de datos de funduplicatura sin incisión transoral (TIF) (TIF)
22 de febrero de 2026 actualizado por: John DeWitt, Indiana University
Recopile datos sobre personas que se sometieron a una funduplicatura transoral sin incisión (TIF) realizada por médicos de la Universidad de Indiana para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopile información del paciente relacionada con la fundoplicatura transoral sin incisión (TIF) realizada para la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
La información de la base de datos se utilizará para la investigación para evaluar las tendencias y mejorar la atención al paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Capaz de dar consentimiento informado por escrito y tener un procedimiento TIF para GERD en la Universidad de Indiana, Hospital universitario de IU Health.
Aquellos participantes entre 13 y 18 años firmarán un asentimiento mientras que el padre o tutor firmará el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un procedimiento TIF completado en Indiana University Health, University Hospital
Criterio de exclusión:
- menores de 13 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GERD-Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (GERD_HRQL)
Periodo de tiempo: base; 6,12,24 y 60 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario relacionado con la calidad de vida con ERGE
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base; 6,12,24 y 60 meses
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Cuestionario RESQ-7
Periodo de tiempo: base; 6,12,24 y 60 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario relacionado con los síntomas de ERGE
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base; 6,12,24 y 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001738876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .