- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04306380
Transoral Incisionless Fundoplication Database Repository (TIF) (TIF)
10. januar 2024 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
Indsaml data om personer, der har en transoral incisionless fundoplication (TIF) udført af læger ved Indiana University til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsaml patientinformation relateret til transoral incisionless fundoplication (TIF) udført for gastroøsofageal reflukssygdom.
Databaseoplysningerne skal bruges til forskning for at vurdere tendenser, der forbedrer patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kunne give skriftligt informeret samtykke og have en TIF-procedure for GERD ved Indiana University, IU Health university Hospital.
De deltagere mellem 13-18 år vil underskrive et samtykke, mens forælderen eller værgen underskriver det informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en TIF-procedure gennemført på Indiana University Health, University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- under 13 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GERD-sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (GERD_HRQL)
Tidsramme: baseline; 6,12,24 og 60 måneder
|
Ændring i score for spørgeskema relateret til livskvalitet med GERD
|
baseline; 6,12,24 og 60 måneder
|
RESQ-7 spørgeskema
Tidsramme: baseline; 6,12,24 og 60 måneder
|
Ændring i score for spørgeskema relateret til symptomer på GERD
|
baseline; 6,12,24 og 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001738876
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetVesico-Ureteral Reflux | Filum Terminale LipomaKorea, Republikken