Transoral Incisionless Fundoplication Database Repository (TIF) (TIF)
22. februar 2026 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
Samle inn data om individer som har en transoral incisionless fundoplication (TIF) utført av leger ved Indiana University for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samle pasientinformasjon relatert til transoral incisionless fundoplication (TIF) utført for gastroøsofageal reflukssykdom.
Databaseinformasjonen skal brukes til forskning for å vurdere trender som forbedrer pasientbehandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kunne gi skriftlig informert samtykke og ha en TIF-prosedyre for GERD ved Indiana University, IU Health university Hospital.
Deltakerne mellom 13-18 år vil signere et samtykke mens forelder eller foresatt vil signere det informerte samtykket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en TIF-prosedyre fullført ved Indiana University Health, University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- under 13 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GERD-helserelatert livskvalitetsspørreskjema (GERD_HRQL)
Tidsramme: grunnlinje; 6,12,24 og 60 måneder
|
Endring i poengsum for spørreskjema relatert til livskvalitet med GERD
|
grunnlinje; 6,12,24 og 60 måneder
|
|
RESQ-7 spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje; 6,12,24 og 60 måneder
|
Endring i poengsum for spørreskjema relatert til symptomer på GERD
|
grunnlinje; 6,12,24 og 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2040
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2001738876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .