Transoral Incisionless Fundoplication Database Repository (TIF) (TIF)
22 februari 2026 uppdaterad av: John DeWitt, Indiana University
Samla in data om individer som har en transoral incisionless fundoplication (TIF) utförd av läkare vid Indiana University för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samla patientinformation relaterad till transoral incisionless fundoplication (TIF) gjord för gastroesofageal refluxsjukdom.
Databasinformationen ska användas för forskning för att bedöma trender som förbättrar patientvården.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kunna ge skriftligt informerat samtycke och ha en TIF-procedur för GERD vid Indiana University, IU Health university Hospital.
De deltagare mellan 13-18 år kommer att underteckna ett samtycke medan föräldern eller vårdnadshavaren undertecknar det informerade samtycket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en TIF-procedur genomförd på Indiana University Health, University Hospital
Exklusions kriterier:
- under 13 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GERD-hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet (GERD_HRQL)
Tidsram: baslinje; 6,12,24 och 60 månader
|
Förändring i poäng för frågeformulär relaterat till livskvalitet med GERD
|
baslinje; 6,12,24 och 60 månader
|
|
RESQ-7 frågeformulär
Tidsram: baslinje; 6,12,24 & 60 månader
|
Förändring i poäng för frågeformulär relaterat till symtom på GERD
|
baslinje; 6,12,24 & 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2040
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (Faktisk)
12 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2001738876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .