Transoral Incisionless Fundoplication Database Repository (TIF) (TIF)
2026. február 22. frissítette: John DeWitt, Indiana University
Gyűjtsön adatokat azokról az egyénekről, akiknél az Indiana Egyetem orvosai a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére transzorális incisionless fundoplikációt (TIF) végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyűjtsön beteginformációkat a gastrooesophagealis reflux betegségben végzett transzorális incisionless fundoplikációval (TIF) kapcsolatosan.
Az adatbázis-információkat kutatási célokra használják fel a betegek ellátását javító trendek felmérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Képes írásos beleegyezést adni, és TIF-eljárással rendelkezik GERD-re az Indiana Egyetemen, az IU Egészségügyi Egyetemi Kórházban.
A 13-18 év közötti résztvevők hozzájárulását, míg a szülő vagy gondviselő a tájékozott hozzájárulást írják alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TIF-eljárást végeztek az Indiana University Health, Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- 13 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GERD-egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív (GERD_HRQL)
Időkeret: alapvonal; 6, 12, 24 és 60 hónap
|
A GERD-vel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív pontszámának változása
|
alapvonal; 6, 12, 24 és 60 hónap
|
|
RESQ-7 kérdőív
Időkeret: alapvonal; 6, 12, 24 és 60 hónap
|
A GERD tüneteivel kapcsolatos kérdőív pontszámának változása
|
alapvonal; 6, 12, 24 és 60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2040. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001738876
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .