- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04307758
Měření síly vnitřních svalů chodidla s přestávkami a testy
12. března 2020 aktualizováno: Gokhan Yazici, Gazi University
Srovnání měření síly ve vnitřních svalech chodidla s přestávkou a testy pomocí ručního dynamometru u zdravých mladých subjektů
Lidské chodidlo je složitá struktura, která slouží funkcím, jako je podpora a pohyblivost.
Tyto funkce jsou dosahovány prostřednictvím deformace klenby, která je řízena vnitřními a vnějšími svaly chodidla.
Vnitřní svaly mají důležitou roli v dynamické stabilizaci nohy díky jejich strukturálně krátkým silová pákám a malým průměrům.
Existuje mnoho studií, které uvádějí, že vnitřní svalová slabost chodidla přímo souvisí s patologiemi, jako jsou strukturální nebo funkční deformity prstů, pes planus, hallux valgus, plantární fasciitida. Proto je nezbytné objektivně a spolehlivě vyhodnotit sílu těchto svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při měření svalové síly pomocí ručního dynamometru se používají dvě různé metody; "break test" a "udělat test" .
Během těchto testů hrají zkoušející a subjekt opačné role.
Během zkušebního testu subjekt působí maximální silou na zkoušejícího a pozici zkoušejícího udržuje.
Při přestávkové zkoušce se subjekt drží v poloze hodnoceného svalu a vyšetřující tlačí, dokud není překonána maximální síla subjektu.
Ve dvou testech je síla aplikována odlišně; na dynamometr působí různá množství síly a mohou být generovány různé výsledky.
Proto bylo cílem této studie porovnat spolehlivost hodnocení vnitřní síly svalů chodidla s testem break and make u zdravých mladých jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sedaví zdraví jedinci, kteří nemají žádné ortopedické/neurologické problémy s dolními končetinami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedaví jedinci,
- Kategorie 1 a 2 podle International Physical Activity Questionnaire
- Index tělesné hmotnosti mezi rozsahy ≥18,5 - <24,9
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli ortopedická nebo neurologická porucha
- Předchozí operace na dolních končetinách v anamnéze
- S bolestí v kříži
- Máte problémy s vestibulárním nebo zrakovým systémem
- Mít hallux rigidus nebo limitus, mít úhel hallux valgus větší než 15 stupňů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Do této studie byli zařazeni zdraví jedinci ve věku 18-35 let.
Hodnocení svalové síly vnitřních svalů chodidla bylo hodnoceno testem make a testem break.
Testy byly prováděny se semiflexí kyčle a kolena v poloze na břiše s ručním dynamometrem.
Všem subjektům byly podrobně vysvětleny experimentální protokoly a metody.
Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace.
|
Při zkoušce na zkoušku klade zkoušející odpor v pevné poloze a zkoušená osoba vyvíjí maximální úsilí proti dynamometru a zkoušejícímu.
Vyšetřující musí pouze udržovat izometrickou kontrakci a odečítat nejvyšší hodnotu na ručním dynamometru.
Ostatní jména:
Při přerušovaném testu klade zkoušející odpor dostatečný k tomu, aby překonal maximální úsilí testované osoby a způsobil pohyb kloubu testovaného v opačném směru, což má za následek excentrickou kontrakci.
Během tohoto testu se končetina musí pohybovat konstantní rychlostí, zatímco testovaná osoba je požádána, aby dosáhla maximální kontrakce.
Kromě toho musí vyšetřující odečíst výstupní sílu v přesném okamžiku, kdy se končetina subjektu začne pohybovat z ručního dynamometru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní svalová síla chodidla s testem make
Časové okno: Jednou denně po dobu dvou dnů.
|
Spolehlivost testu značky
|
Jednou denně po dobu dvou dnů.
|
|
Vlastní svalová síla chodidla s testem přestávky
Časové okno: Jednou denně po dobu dvou dnů.
|
Spolehlivost Break testu
|
Jednou denně po dobu dvou dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko