- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307758
Kraftmessung intrinsischer Fußmuskulatur mit Break-and-Make-Tests
12. März 2020 aktualisiert von: Gokhan Yazici, Gazi University
Vergleich der Kraftmessung intrinsischer Fußmuskulatur mit Break-and-Make-Tests unter Verwendung eines Handdynamometers bei gesunden jungen Probanden
Der menschliche Fuß ist ein komplexes Gebilde, das Funktionen wie Halt und Beweglichkeit erfüllt.
Diese Funktionen werden durch die Verformung des Fußgewölbes erreicht, die durch intrinsische und extrinsische Fußmuskeln gesteuert wird.
Die intrinsische Muskulatur spielt aufgrund ihrer strukturell kurzen Krafthebel und kleinen Durchmesser eine wichtige Rolle bei der dynamischen Stabilisierung des Fußes.
Es gibt viele Studien, die berichten, dass die intrinsische Muskelschwäche des Fußes in direktem Zusammenhang mit Pathologien wie strukturellen oder funktionellen Zehendeformitäten, Pes planus, Hallux valgus, Plantarfasziitis steht. Daher ist es wichtig, die Stärke dieser Muskeln objektiv und zuverlässig zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Messung der Muskelkraft mit einem Handdynamometer werden zwei verschiedene Methoden verwendet; der „Break-Test“ und der „Make-Test“.
Bei diesen Tests spielen Prüfer und Proband gegensätzliche Rollen.
Während des Make-Tests wendet der Proband maximale Kraft gegen den Untersucher an und die Position wird vom Untersucher gehalten.
Während des Bruchtests hält die Testperson die Position des zu bewertenden Muskels und der Untersucher drückt, bis die maximale Kraft der Testperson überwunden ist.
In den beiden Tests wird die Kraft unterschiedlich ausgeübt; Der Dynamometer erhält unterschiedliche Kraftmengen, und es können unterschiedliche Ergebnisse erzeugt werden.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Zuverlässigkeit der Beurteilung der intrinsischen Fußmuskelkraft mit dem Break-and-Make-Test bei gesunden jungen Probanden zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sitzende gesunde Personen, die keine orthopädischen/neurologischen Probleme mit den unteren Extremitäten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Personen,
- Kategorie 1 und 2 gemäß International Physical Activity Questionnaire
- Body-Mass-Index zwischen den Bereichen ≥18,5 - <24,9
Ausschlusskriterien:
- Jede orthopädische oder neurologische Störung
- Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität
- Rückenschmerzen haben
- Vestibuläre oder visuelle Probleme haben
- Einen Hallux rigidus oder limitus haben, einen Hallux-valgus-Winkel von über 15 Grad haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Erwachsene
Gesunde Probanden im Alter von 18-35 Jahren wurden in diese Studie aufgenommen.
Die Muskelkraftbeurteilung der fußeigenen Muskulatur wurde mit dem Make-Test und dem Break-Test erfasst.
Die Tests wurden mit halbgebeugten Hüften und Knien in Bauchlage mit einem tragbaren Dynamometer durchgeführt.
Die experimentellen Protokolle und Methoden wurden allen Probanden ausführlich erklärt.
Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki ab.
|
Bei der Herstellungsprüfung setzt der Prüfer in einer festen Position Widerstand und die zu prüfende Person übt eine maximale Kraftanstrengung gegen Dynamometer und Prüfer aus.
Der Untersucher muss lediglich eine isometrische Kontraktion aufrechterhalten und den höchsten Wert auf einem handgehaltenen Dynamometer ablesen.
Andere Namen:
Für den Bruchtest wendet der Untersucher einen ausreichenden Widerstand an, um die maximale Anstrengung der zu testenden Person zu überwinden und eine Bewegung des Gelenks der Testperson in die entgegengesetzte Richtung zu bewirken, was zu einer exzentrischen Kontraktion führt.
Während dieses Tests muss sich die Extremität mit konstanter Geschwindigkeit bewegen, während die Testperson aufgefordert wird, eine maximale Kontraktion zu erreichen.
Darüber hinaus muss der Untersucher den Kraftausgangsmesswert genau zu dem Zeitpunkt ablesen, zu dem sich die Extremität des Probanden vom handgehaltenen Dynamometer zu bewegen beginnt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fußeigenmuskelkraft mit dem Make-Test
Zeitfenster: Einmal täglich für zwei Tage.
|
Zuverlässigkeit des Make-Tests
|
Einmal täglich für zwei Tage.
|
|
Fußeigenmuskelkraft mit dem Bruchtest
Zeitfenster: Einmal täglich für zwei Tage.
|
Zuverlässigkeit des Bruchtests
|
Einmal täglich für zwei Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .