- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307758
Styrkemåling i indre fodmuskler med pause og lav-test
12. marts 2020 opdateret af: Gokhan Yazici, Gazi University
Sammenligning af styrkemåling i indre fodmuskler med pause og lav-test ved hjælp af et håndholdt dynamometer hos raske unge forsøgspersoner
Den menneskelige fod er en kompleks struktur, som tjener funktioner som støtte og mobilitet.
Disse funktioner opnås gennem deformation af svangen, som styres af indre og ydre fodmuskler.
De indre muskler har en vigtig rolle i dynamisk stabilisering af foden på grund af deres strukturelt korte krafthåndtag og små diametre.
Der er mange undersøgelser, der rapporterer, at fodens indre muskelsvaghed er direkte relateret til patologier såsom strukturelle eller funktionelle tådeformiteter, pes planus, hallux valgus, plantar fasciitis. Derfor er det vigtigt at evaluere styrken af disse muskler på en objektiv og pålidelig måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To forskellige metoder bruges til at måle muskelstyrke via et håndholdt dynamometer; "pausetesten" og "make-testen" .
Under disse prøver spiller eksaminator og emne modsatte roller.
Under make-testen påfører forsøgspersonen maksimal kraft mod eksaminator, og positionen fastholdes af eksaminator.
Under pausetesten holder forsøgspersonen positionen af den muskel, der evalueres, og undersøgeren skubber, indtil forsøgspersonens maksimale kraft er overvundet.
I de to tests anvendes kraft forskelligt; dynamometeret modtager forskellige mængder kraft, og forskellige resultater kan genereres.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne pålideligheden af intrinsic fodmuskelstyrkevurdering med break and make test hos raske unge forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sedantære raske personer, som ikke har nogen ortopædiske/neurologiske problemer med underekstremiteterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende personer,
- Kategori 1 og 2 ifølge International Physical Activity Questionnaire
- Kropsmasseindeks mellem områderne ≥18,5 - <24,9
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopædisk eller neurologisk lidelse
- Tidligere kirurgi i underekstremiteterne
- Har lændesmerter
- Har problemer med det vestibulære eller visuelle system
- Har hallux rigidus eller limitus, har en hallux valgus vinkel over 15 grader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde voksne
Raske forsøgspersoner i alderen 18-35 år blev indskrevet i denne undersøgelse.
Muskelstyrkevurderingen af fodens indre muskler blev vurderet med make-testen og pausetesten.
Testene blev udført med hofte og knæ semiflekseret i liggende stilling med et håndholdt dynamometer.
De eksperimentelle protokoller og metoder blev forklaret i detaljer for alle forsøgspersoner.
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen.
|
Til make-testen påfører eksaminator modstand i en fast position, og den testede udøver en maksimal indsats mod dynamometer og eksaminator.
Eksaminatoren er kun forpligtet til at opretholde en isometrisk kontraktion og aflæse den højeste værdi på et håndholdt dynamometer.
Andre navne:
Til pausetesten anvender eksaminator modstand, der er tilstrækkelig til at overvinde den maksimale anstrengelse af den testede og få forsøgspersonens led til at bevæge sig i den modsatte retning, hvilket resulterer i en excentrisk kontraktion.
Under denne test skal lemmen bevæge sig med en konstant hastighed, mens den testede person bliver bedt om at opnå en maksimal kontraktion.
Derudover skal eksaminator aflæse kraftudgangsaflæsningen på det nøjagtige tidspunkt, hvor forsøgspersonens lem begynder at bevæge sig fra hånddynamometeret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fods indre muskelstyrke med make-testen
Tidsramme: En gang om dagen i to dage.
|
Pålidelighed af Make Test
|
En gang om dagen i to dage.
|
Fodens indre muskelstyrke med pausetesten
Tidsramme: En gang om dagen i to dage.
|
Pausetestens pålidelighed
|
En gang om dagen i to dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .