- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307758
Medición de la fuerza en los músculos intrínsecos del pie con pruebas de ruptura y apertura
12 de marzo de 2020 actualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University
Comparación de la medición de la fuerza en los músculos intrínsecos del pie con pruebas de pausa y de hacer utilizando un dinamómetro de mano en sujetos jóvenes sanos
El pie humano es una estructura compleja, que cumple funciones como soporte y movilidad.
Estas funciones se logran a través de la deformación del arco, que está controlada por los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie.
Los músculos intrínsecos tienen un papel importante en la estabilización dinámica del pie debido a sus palancas de fuerza estructuralmente cortas y diámetros pequeños.
Hay muchos estudios que reportan que la debilidad muscular intrínseca del pie está directamente relacionada con patologías como deformidades estructurales o funcionales de los dedos del pie, pie plano, hallux valgus, fascitis plantar. Por lo tanto, es fundamental evaluar la fuerza de estos músculos de manera objetiva y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se utilizan dos métodos diferentes para medir la fuerza muscular a través de un dinamómetro de mano; la "prueba de rotura" y la "prueba de fabricación".
Durante estas pruebas, el examinador y el sujeto juegan papeles opuestos.
Durante la prueba de fabricación, el sujeto aplica la fuerza máxima contra el examinador y el examinador mantiene la posición.
Durante la prueba de rotura, el sujeto mantiene la posición del músculo que se está evaluando y el examinador empuja hasta que se supera la fuerza máxima del sujeto.
En las dos pruebas, la fuerza se aplica de manera diferente; el dinamómetro recibe diferentes cantidades de fuerza y se pueden generar diferentes resultados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar la confiabilidad de la evaluación de la fuerza muscular intrínseca del pie con la prueba de romper y hacer en sujetos jóvenes sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos sedentarios que no tienen ningún problema ortopédico/neurológico en las extremidades inferiores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sedentarios,
- Categoría 1 y 2 según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- Índice de masa corporal entre los rangos ≥18,5 - <24,9
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno ortopédico o neurológico.
- Historia previa de cirugía de extremidades inferiores.
- Tener dolor de espalda baja
- Tener problemas del sistema vestibular o visual
- Tener hallux rigidus o limitus, tener un ángulo de hallux valgus de más de 15 grados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos Saludables
Sujetos sanos de 18 a 35 años de edad se inscribieron en este estudio.
La evaluación de la fuerza muscular de los músculos intrínsecos del pie se evaluó con la prueba de hacer y la prueba de romper.
Las pruebas se realizaron con la cadera y la rodilla semiflexionadas en decúbito prono con un dinamómetro manual.
Los protocolos y métodos experimentales se explicaron en detalle a todos los sujetos.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki.
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Para la prueba de make, el examinador aplica resistencia en una posición fija y la persona que está siendo examinada ejerce un esfuerzo máximo contra el dinamómetro y el examinador.
Solo se requiere que el examinador mantenga una contracción isométrica y lea el valor más alto en un dinamómetro portátil.
Otros nombres:
Para la prueba de rotura, el examinador aplica la resistencia suficiente para superar el esfuerzo máximo de la persona que está siendo evaluada y hacer que la articulación del sujeto se mueva en la dirección opuesta, lo que resulta en una contracción excéntrica.
Durante esta prueba, la extremidad debe moverse a una velocidad constante mientras se le pide a la persona que se somete a la prueba que logre una contracción máxima.
Además, el examinador debe leer la lectura de salida de fuerza en el momento exacto en que la extremidad del sujeto comienza a moverse desde el dinamómetro portátil.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular intrínseca del pie con el make test
Periodo de tiempo: Una vez al día durante dos días.
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Confiabilidad de la Prueba de Marca
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Una vez al día durante dos días.
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Fuerza muscular intrínseca del pie con el test de rotura
Periodo de tiempo: Una vez al día durante dos días.
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Fiabilidad de la prueba de Rotura
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Una vez al día durante dos días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GaziUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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