- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307758
Pomiar siły w wewnętrznych mięśniach stopy z przerwaniem i wykonaniem testów
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Gokhan Yazici, Gazi University
Porównanie pomiaru siły w wewnętrznych mięśniach stopy z próbami przerwania i wykonania za pomocą ręcznego dynamometru u zdrowych młodych osób
Ludzka stopa to złożona struktura, która pełni funkcje takie jak wsparcie i mobilność.
Funkcje te są realizowane poprzez deformację łuku, która jest kontrolowana przez wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy.
Mięśnie wewnętrzne odgrywają ważną rolę w dynamicznej stabilizacji stopy ze względu na ich strukturalnie krótkie dźwignie siłowe i małe średnice.
Istnieje wiele badań dowodzących, że wewnętrzne osłabienie mięśni stopy jest bezpośrednio związane z patologiami, takimi jak strukturalne lub funkcjonalne deformacje palców, pes płaski, paluch koślawy, zapalenie rozcięgna podeszwowego. Dlatego tak ważna jest ocena siły tych mięśni w obiektywny i rzetelny sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do pomiaru siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru stosuje się dwie różne metody; „test zerwania” i „test wykonania”.
Podczas tych testów egzaminator i badany odgrywają przeciwstawne role.
Podczas próby ułożenia badany przykłada maksymalną siłę do egzaminatora, a pozycja jest utrzymywana przez egzaminatora.
Podczas testu zerwania badany utrzymuje pozycję ocenianego mięśnia, a egzaminator naciska, aż do pokonania maksymalnej siły badanego.
W obu testach siła jest przykładana w różny sposób; dynamometr otrzymuje różne ilości siły i mogą być generowane różne wyniki.
Dlatego celem niniejszej pracy było porównanie rzetelności oceny siły własnej mięśni stopy z testem zerwania i wykonania u zdrowych, młodych osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia, które nie mają żadnych ortopedycznych/neurologicznych problemów z kończynami dolnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia,
- Kategoria 1 i 2 według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- Wskaźnik masy ciała w przedziałach ≥18,5 - <24,9
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne
- Wcześniejsza historia operacji kończyn dolnych
- Mając ból krzyża
- Mając problemy z układem przedsionkowym lub wzrokowym
- Mając palucha sztywnego lub ograniczonego, mając kąt palucha koślawego powyżej 15 stopni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Do badania włączono zdrowe osoby w wieku 18-35 lat.
Ocenę siły mięśniowej mięśni własnych stopy przeprowadzono za pomocą testu rozerwania i testu zerwania.
Testy przeprowadzono z półzgięciem stawu biodrowego i kolanowego w pozycji leżącej z ręcznym dynamometrem.
Protokoły eksperymentalne i metody zostały szczegółowo wyjaśnione wszystkim badanym.
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej.
|
W przypadku testu sprawności egzaminator stawia opór w ustalonej pozycji, a osoba badana przykłada maksymalny wysiłek do dynamometru i egzaminatora.
Egzaminator musi jedynie utrzymać skurcz izometryczny i odczytać najwyższą wartość na ręcznym dynamometrze.
Inne nazwy:
W przypadku próby zerwania egzaminator przykłada opór wystarczający do pokonania maksymalnego wysiłku osoby badanej i spowodowania ruchu stawu badanego w przeciwnym kierunku, co skutkuje skurczem ekscentrycznym.
Podczas tego testu kończyna musi poruszać się ze stałą prędkością, podczas gdy osoba badana jest proszona o osiągnięcie maksymalnego skurczu.
Ponadto osoba badająca musi odczytać odczyt siły wyjściowej dokładnie w momencie, w którym kończyna badanego zaczyna się poruszać z ręcznego dynamometru.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna siła mięśni stopy z testem
Ramy czasowe: Raz dziennie przez dwa dni.
|
Wiarygodność testu Make
|
Raz dziennie przez dwa dni.
|
|
Własna siła mięśni stopy z testem zerwania
Ramy czasowe: Raz dziennie przez dwa dni.
|
Wiarygodność testu przerwania
|
Raz dziennie przez dwa dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .