- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307758
Misurazione della forza nei muscoli intrinseci del piede con test Break and Make
12 marzo 2020 aggiornato da: Gokhan Yazici, Gazi University
Confronto della misurazione della forza nei muscoli intrinseci del piede con i test Break and Make utilizzando un dinamometro portatile in soggetti giovani sani
Il piede umano è una struttura complessa, che svolge funzioni come supporto e mobilità.
Queste funzioni si realizzano attraverso la deformazione dell'arco plantare, che è controllato dai muscoli intrinseci ed estrinseci del piede.
I muscoli intrinseci hanno un ruolo importante nella stabilizzazione dinamica del piede grazie alle loro leve di forza strutturalmente corte e ai loro piccoli diametri.
Sono molti gli studi che riportano che la debolezza muscolare intrinseca del piede è direttamente correlata a patologie come deformità strutturali o funzionali delle dita, piede piatto, alluce valgo, fascite plantare. Pertanto è fondamentale valutare la forza di questi muscoli in modo oggettivo e affidabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono utilizzati due diversi metodi per misurare la forza muscolare tramite un dinamometro portatile; il "break test" e il "make test".
Durante questi test, l'esaminatore e il soggetto svolgono ruoli opposti.
Durante il make test, il soggetto applica la massima forza contro l'esaminatore e la posizione è mantenuta dall'esaminatore.
Durante il break test, il soggetto mantiene la posizione del muscolo in esame e l'esaminatore spinge fino a superare la forza massima del soggetto.
Nelle due prove la forza è applicata in modo diverso; il dinamometro riceve diverse quantità di forza e possono essere generati risultati diversi.
Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare l'affidabilità della valutazione della forza muscolare intrinseca del piede con break e make test in soggetti giovani sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani sedentari che non presentano problemi ortopedici/neurologici agli arti inferiori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sedentari,
- Categoria 1 e 2 secondo il questionario internazionale sull'attività fisica
- Indice di massa corporea tra gli intervalli ≥18,5 - <24,9
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo ortopedico o neurologico
- Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori
- Avere mal di schiena
- Avere problemi al sistema vestibolare o visivo
- Avere alluce rigido o limitus, con un angolo dell'alluce valgo superiore a 15 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
In questo studio sono stati arruolati soggetti sani di età compresa tra 18 e 35 anni.
La valutazione della forza muscolare dei muscoli intrinseci del piede è stata valutata con il make test e il break test.
I test sono stati eseguiti con l'anca e il ginocchio semiflessi in posizione prona con un dinamometro portatile.
I protocolli ei metodi sperimentali sono stati spiegati in dettaglio a tutti i soggetti.
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto in linea con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki.
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Per il make test, l'esaminatore applica una resistenza in una posizione fissa e la persona sottoposta al test esercita il massimo sforzo contro il dinamometro e l'esaminatore.
L'esaminatore deve solo sostenere una contrazione isometrica e leggere il valore più alto su un dinamometro portatile.
Altri nomi:
Per il test di rottura, l'esaminatore applica una resistenza sufficiente a superare lo sforzo massimo della persona sottoposta a test e fa muovere l'articolazione del soggetto nella direzione opposta, provocando una contrazione eccentrica.
Durante questo test l'arto deve muoversi a una velocità costante mentre alla persona sottoposta al test viene chiesto di raggiungere la massima contrazione.
Inoltre, l'esaminatore deve leggere la lettura della forza in uscita nel momento esatto in cui l'arto del soggetto inizia a muoversi dal dinamometro portatile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare intrinseca del piede con il make test
Lasso di tempo: Una volta al giorno per due giorni.
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Affidabilità del Make Test
|
Una volta al giorno per due giorni.
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Forza muscolare intrinseca del piede con il break test
Lasso di tempo: Una volta al giorno per due giorni.
|
Affidabilità del Break test
|
Una volta al giorno per due giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziUni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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