- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307758
Styrkemätning i inbyggda fotmuskler med pauser och tester
12 mars 2020 uppdaterad av: Gokhan Yazici, Gazi University
Jämförelse av styrkemätning i inbyggda fotmuskler med pauser och tester med hjälp av en handdynamometer hos friska unga försökspersoner
Den mänskliga foten är en komplex struktur, som tjänar funktioner som stöd och rörlighet.
Dessa funktioner åstadkoms genom deformation av fotvalvet, som styrs av inre och yttre fotmuskler.
De inneboende musklerna har en viktig roll i dynamisk stabilisering av foten på grund av deras strukturellt korta kraftspakar och små diametrar.
Det finns många studier som rapporterar att fotens inneboende muskelsvaghet är direkt relaterad till patologier som strukturella eller funktionella tådeformiteter, pes planus, hallux valgus, plantar fasciit. Därför är det viktigt att utvärdera styrkan i dessa muskler på ett objektivt och tillförlitligt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två olika metoder används för att mäta muskelstyrka via en handhållen dynamometer; "bryttestet" och "gör testet".
Under dessa prov spelar examinator och ämne motsatta roller.
Under fabrikattestet utövar försökspersonen maximal kraft mot examinator och positionen bibehålls av examinator.
Under paustestet håller försökspersonen positionen för den muskel som utvärderas och granskaren trycker tills försökspersonens maximala kraft övervinns.
I de två testerna appliceras kraft på olika sätt; dynamometern får olika krafter och olika resultat kan genereras.
Därför var syftet med denna studie att jämföra tillförlitligheten av inre bedömning av fotmuskelstyrka med paus- och testtest hos friska unga försökspersoner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sedantärt friska individer som inte har några ortopediska/neurologiska problem med nedre extremiteter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande individer,
- Kategori 1 och 2 enligt International Physical Activity Questionnaire
- Kroppsmassaindex mellan intervallen ≥18,5 - <24,9
Exklusions kriterier:
- Varje ortopedisk eller neurologisk störning
- Tidigare historia av nedre extremitetskirurgi
- Har ont i ländryggen
- Har problem med det vestibulära eller visuella systemet
- Har hallux rigidus eller limitus, har en hallux valgus vinkel över 15 grader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna
Friska försökspersoner i åldern 18-35 år ingick i denna studie.
Muskelstyrkebedömningen av fotens inneboende muskler bedömdes med make-testet och breaktestet.
Testerna utfördes med höften och knäet halvböjda i bukläge med en handhållen dynamometer.
De experimentella protokollen och metoderna förklarades i detalj för alla försökspersoner.
Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke i enlighet med de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen.
|
För fabrikattestet applicerar examinatorn motstånd i ett fast läge och den som testas utövar maximal kraft mot dynamometer och examinator.
Granskaren behöver endast upprätthålla en isometrisk sammandragning och läsa av det högsta värdet på en handdynamometer.
Andra namn:
För bryttestet applicerar examinatorn tillräckligt med motstånd för att övervinna den maximala ansträngningen hos den som testas och få försökspersonens led att röra sig i motsatt riktning, vilket resulterar i en excentrisk sammandragning.
Under detta test måste lemmen röra sig med en konstant hastighet medan den som testas ombeds uppnå maximal sammandragning.
Dessutom måste undersökaren läsa av kraftutmatningen vid den exakta tidpunkten som försökspersonens lem börjar röra sig från handdynamometern.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotens inneboende muskelstyrka med fabrikattestet
Tidsram: En gång om dagen i två dagar.
|
Tillförlitligheten hos Make Test
|
En gång om dagen i två dagar.
|
|
Fotens inneboende muskelstyrka med paustestet
Tidsram: En gång om dagen i två dagar.
|
Paustestets tillförlitlighet
|
En gång om dagen i två dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GaziUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .