- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307758
Erőmérés belső lábizmokban törés- és tesztvizsgálattal
2020. március 12. frissítette: Gokhan Yazici, Gazi University
A belső lábizmok erőmérésének összehasonlítása törésekkel és tesztek elvégzésével kézi dinamométerrel egészséges fiatal alanyoknál
Az emberi láb egy összetett szerkezet, amely olyan funkciókat lát el, mint a támogatás és a mobilitás.
Ezek a funkciók az ív deformációján keresztül valósulnak meg, amelyet a belső és külső lábizmok szabályoznak.
A belső izmok szerkezetileg rövid erőkarjaik és kis átmérőjük miatt fontos szerepet játszanak a láb dinamikus stabilizálásában.
Számos tanulmány számol be arról, hogy a láb belső izomgyengesége közvetlenül összefügg olyan kórképekkel, mint a lábujjak szerkezeti vagy funkcionális deformitása, pes planus, hallux valgus, plantáris fasciitis. Ezért elengedhetetlen ezen izmok erejének objektív és megbízható értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két különböző módszert használnak az izomerő mérésére kézi dinamométerrel; a "törésteszt" és a "készitési teszt" .
E tesztek során a vizsgáztató és az alany ellentétes szerepet tölt be.
A make-teszt során az alany maximális erőt fejt ki a vizsgáztatóra, és a vizsgáztató megtartja a pozícióját.
A szünetteszt során a vizsgált személy tartja a kiértékelt izom helyzetét, és a vizsgáló addig tol, amíg az alany maximális erejét el nem éri.
A két tesztben eltérően alkalmazzák az erőt; a próbapad különböző erőket kap, és eltérő eredményeket lehet generálni.
Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az intrinsic lábizom-erő mérésének megbízhatóságát a törés és a teszt teszttel egészséges fiatal alanyokon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szedáns, egészséges egyének, akiknek nincs ortopédiai/neurológiai alsó végtagi problémájuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő egyének,
- 1. és 2. kategória a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív szerint
- A testtömegindex a ≥18,5 - <24,9 tartományok között van
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ortopédiai vagy neurológiai rendellenesség
- Alsó végtagi műtétek korábbi története
- Derékfájás
- Vesztibuláris vagy látórendszeri problémákkal küzd
- Hallux rigidus vagy limitus, hallux valgus szöge 15 fok felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Felnőttek
Ebbe a vizsgálatba egészséges, 18-35 éves alanyokat vontak be.
A láb belső izomzatának izomerő-felmérését a make teszttel és a törésteszttel értékeltük.
A teszteket a csípő és a térd félig hajlított helyzetben, kézi dinamométerrel végeztük.
A kísérleti protokollokat és módszereket minden alanynak részletesen elmagyaráztuk.
A Helsinki Nyilatkozat etikai elveivel összhangban minden résztvevő írásos beleegyezését adta.
|
A makett teszthez a vizsgáztató egy rögzített helyzetben ellenállást fejt ki, és a vizsgált személy maximális erőfeszítést tesz a próbapad és a vizsgáló ellen.
A vizsgálónak csak izometrikus összehúzódást kell fenntartania, és le kell olvasnia a legmagasabb értéket a kézi dinamométeren.
Más nevek:
A törésteszt során a vizsgáló olyan ellenállást fejt ki, amely elegendő ahhoz, hogy a vizsgált személy maximális erőfeszítését leküzdje, és az alany ízülete az ellenkező irányba mozduljon el, ami excentrikus összehúzódást eredményez.
A teszt során a végtagnak állandó sebességgel kell mozognia, miközben a vizsgált személyt arra kérik, hogy érje el a maximális összehúzódást.
Ezenkívül a vizsgáztatónak le kell olvasnia a kimenő erőt abban az időpontban, amikor az alany végtagja mozogni kezd a kézi dinamométerről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb belső izomereje a make teszttel
Időkeret: Naponta egyszer két napig.
|
A Make Test megbízhatósága
|
Naponta egyszer két napig.
|
|
A láb belső izomereje a törésteszttel
Időkeret: Naponta egyszer két napig.
|
A Break teszt megbízhatósága
|
Naponta egyszer két napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .