- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307758
Krachtmeting in intrinsieke voetspieren met pauze- en maaktesten
12 maart 2020 bijgewerkt door: Gokhan Yazici, Gazi University
Vergelijking van krachtmeting in intrinsieke voetspieren met breek- en maaktesten met behulp van een handdynamometer bij gezonde jonge proefpersonen
De menselijke voet is een complexe structuur, die functies als ondersteuning en mobiliteit dient.
Deze functies worden bereikt door de vervorming van de voetboog, die wordt gecontroleerd door intrinsieke en extrinsieke voetspieren.
De intrinsieke spieren spelen een belangrijke rol bij dynamische stabilisatie van de voet vanwege hun structureel korte krachthefbomen en kleine diameters.
Er zijn veel onderzoeken die melden dat intrinsieke spierzwakte van de voet rechtstreeks verband houdt met pathologieën zoals structurele of functionele teenmisvormingen, pes planus, hallux valgus, plantaire fasciitis. Daarom is het essentieel om de kracht van deze spieren op een objectieve en betrouwbare manier te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee verschillende methoden gebruikt bij het meten van spierkracht via een hand-held-dynamometer; de "breektest" en de "maaktest".
Tijdens deze tests spelen de examinator en de proefpersoon tegengestelde rollen.
Tijdens de make-test oefent de proefpersoon maximale kracht uit op de examinator en wordt de positie gehandhaafd door de examinator.
Tijdens de pauzetest houdt de proefpersoon de positie van de te evalueren spier vast en de onderzoeker duwt totdat de maximale kracht van de proefpersoon is overwonnen.
Bij de twee tests wordt de kracht anders uitgeoefend; de dynamometer ontvangt verschillende hoeveelheden kracht en er kunnen verschillende resultaten worden gegenereerd.
Daarom was het doel van deze studie om de betrouwbaarheid van de intrinsieke bepaling van de voetspierkracht te vergelijken met de break-and-make-test bij gezonde jonge proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sedantaire gezonde personen die geen orthopedische/neurologische problemen aan de onderste extremiteit hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire individuen,
- Categorie 1 en 2 volgens de International Physical Activity Questionnaire
- Body mass index tussen het bereik ≥18,5 - <24,9
Uitsluitingscriteria:
- Elke orthopedische of neurologische aandoening
- Voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Lage rugpijn hebben
- Problemen met het vestibulaire of visuele systeem hebben
- Hallux rigidus of limitus hebben, met een hallux valgushoek van meer dan 15 graden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde volwassenen
Gezonde proefpersonen in de leeftijd van 18-35 jaar namen deel aan deze studie.
De beoordeling van de spierkracht van de voetintrinsieke spieren werd beoordeeld met de maaktest en de pauzetest.
De tests werden uitgevoerd met de heup en knie in semiflexie in buikligging met een handdynamometer.
De experimentele protocollen en methoden werden in detail aan alle proefpersonen uitgelegd.
Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki.
|
Bij de maaktoets oefent de examinator weerstand uit in een vaste houding en oefent de geteste persoon een maximale inspanning uit tegen de dynamometer en examinator.
De onderzoeker hoeft alleen een isometrische contractie aan te houden en de hoogste waarde op een handdynamometer af te lezen.
Andere namen:
Voor de breuktest oefent de onderzoeker weerstand uit die voldoende is om de maximale inspanning van de geteste persoon te overwinnen en ervoor te zorgen dat het gewricht van de proefpersoon in de tegenovergestelde richting beweegt, wat resulteert in een excentrische samentrekking.
Tijdens deze test moet het ledemaat met een constante snelheid bewegen terwijl de geteste persoon wordt gevraagd om een maximale samentrekking te bereiken.
Bovendien moet de onderzoeker de uitlezing van de kracht aflezen op het exacte moment waarop het ledemaat van de proefpersoon begint te bewegen vanaf de hand-held-dynamometer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet intrinsieke spierkracht met de make-test
Tijdsspanne: Een keer per dag gedurende twee dagen.
|
Betrouwbaarheid van de Make Test
|
Een keer per dag gedurende twee dagen.
|
|
Voet intrinsieke spierkracht met de breuktest
Tijdsspanne: Een keer per dag gedurende twee dagen.
|
Betrouwbaarheid van de breektest
|
Een keer per dag gedurende twee dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GaziUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .