- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307758
Styrkemåling i indre fotmuskler med pause og tester
12. mars 2020 oppdatert av: Gokhan Yazici, Gazi University
Sammenligning av styrkemåling i indre fotmuskler med pause og foreta tester ved hjelp av et håndholdt dynamometer hos friske unge forsøkspersoner
Den menneskelige foten er en kompleks struktur, som tjener funksjoner som støtte og mobilitet.
Disse funksjonene oppnås gjennom deformasjonen av buen, som styres av indre og ytre fotmuskler.
De indre musklene har en viktig rolle i dynamisk stabilisering av foten på grunn av deres strukturelt korte kraftspaker og små diametre.
Det er mange studier som rapporterer at iboende muskelsvakhet i foten er direkte relatert til patologier som strukturelle eller funksjonelle tådeformiteter, pes planus, hallux valgus, plantar fasciitt. Derfor er det viktig å evaluere styrken til disse musklene på en objektiv og pålitelig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To forskjellige metoder brukes for å måle muskelstyrke via et håndholdt dynamometer; "pausetesten" og "make-testen" .
Under disse prøvene spiller sensor og fag motsatte roller.
Under make-testen påfører forsøkspersonen maksimal kraft mot sensor og posisjonen opprettholdes av sensor.
Under pausetesten holder forsøkspersonen posisjonen til muskelen som evalueres og undersøkeren presser til forsøkspersonens maksimale kraft er overvunnet.
I de to testene påføres kraft forskjellig; dynamometeret mottar forskjellige mengder kraft, og forskjellige resultater kan genereres.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne påliteligheten av egen fotmuskelstyrkevurdering med pause og test hos friske unge forsøkspersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sedantære friske individer som ikke har noen ortopediske/nevrologiske problemer med nedre ekstremiteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende personer,
- Kategori 1 og 2 i henhold til International Physical Activity Questionnaire
- Kroppsmasseindeks mellom områdene ≥18,5 - <24,9
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopedisk eller nevrologisk lidelse
- Tidligere kirurgi i nedre ekstremiteter
- Har smerter i korsryggen
- Har problemer med vestibulære eller visuelle system
- Har hallux rigidus eller limitus, har en hallux valgus vinkel over 15 grader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
Friske personer i alderen 18-35 år ble inkludert i denne studien.
Muskelstyrkevurderingen av fotens indre muskler ble vurdert med make-testen og pausetesten.
Testene ble utført med hofte og kne semifleksert i liggende stilling med håndholdt dynamometer.
De eksperimentelle protokollene og metodene ble forklart i detalj for alle forsøkspersoner.
Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke i tråd med de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen.
|
For make-testen bruker sensoren motstand i en fast stilling og personen som testes yter maksimal innsats mot dynamometer og sensor.
Undersøkeren er bare pålagt å opprettholde en isometrisk sammentrekning og lese den høyeste verdien på et håndholdt dynamometer.
Andre navn:
For pausetesten bruker sensoren motstand som er tilstrekkelig til å overvinne den maksimale innsatsen til den som testes og få forsøkspersonens ledd til å bevege seg i motsatt retning, noe som resulterer i en eksentrisk sammentrekning.
Under denne testen må lemmen bevege seg med konstant hastighet mens personen som testes blir bedt om å oppnå maksimal sammentrekning.
I tillegg må undersøkeren lese kraftutgangsavlesningen på det nøyaktige tidspunktet forsøkspersonens lem begynner å bevege seg fra det håndholdte dynamometeret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotens indre muskelstyrke med merketesten
Tidsramme: En gang om dagen i to dager.
|
Pålitelighet av Make Test
|
En gang om dagen i to dager.
|
|
Fotens indre muskelstyrke med pausetesten
Tidsramme: En gang om dagen i to dager.
|
Pausetestens pålitelighet
|
En gang om dagen i to dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GaziUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .