- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307758
Jalkojen sisäisten lihasten voimanmittaus tauko- ja testitesteillä
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gokhan Yazici, Gazi University
Jalkojen sisäisten lihasten voimakkuuden mittaamisen vertailu jalkojen murtumien ja testien tekemisen kädessä pidettävällä dynamometrillä terveillä nuorilla koehenkilöillä
Ihmisen jalka on monimutkainen rakenne, joka palvelee toimintoja, kuten tukea ja liikkuvuutta.
Nämä toiminnot saadaan aikaan kaaren muodonmuutoksella, jota säätelevät sisäiset ja ulkoiset jalkalihakset.
Sisäisillä lihaksilla on tärkeä rooli jalan dynaamisessa stabiloinnissa niiden rakenteellisesti lyhyiden voimavipujen ja pienten halkaisijoidensa ansiosta.
Monet tutkimukset kertovat, että jalan sisäinen lihasheikkous liittyy suoraan sairauksiin, kuten varpaiden rakenteellisiin tai toiminnallisiin epämuodostumisiin, pes planus, hallux valgus, plantaarinen fasciitis. Siksi on tärkeää arvioida näiden lihasten vahvuus objektiivisesti ja luotettavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahta eri menetelmää käytetään lihasvoiman mittaamiseen käsidynamometrillä; "taukotesti" ja "tee testi" .
Näissä kokeissa tutkijalla ja tutkittavalla on vastakkaiset roolit.
Make-testin aikana koehenkilö kohdistaa maksimaalisen voiman tutkijaan ja tarkastaja säilyttää asennon.
Taukotestin aikana koehenkilö pitää arvioitavan lihaksen asennossa ja tutkija työntää, kunnes koehenkilön maksimivoima on voitettu.
Kahdessa testissä voimaa käytetään eri tavalla; dynamometri vastaanottaa eri määriä voimaa ja erilaisia tuloksia voidaan tuottaa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata jalkojen sisäisen lihasvoiman arvioinnin luotettavuutta tauon ja tehdä testiin terveillä nuorilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rauhalliset terveet henkilöt, joilla ei ole ortopedisia/neurologisia alaraajojen ongelmia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia henkilöitä,
- Kategoriat 1 ja 2 kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan
- Painoindeksi välillä ≥18,5 - <24,9
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen häiriö
- Aiempi alaraajan leikkauksen historia
- Alaselän kipu
- Sinulla on vestibulaari- tai näköjärjestelmän ongelmia
- Hallux rigidus tai limitus, hallux valgus kulma yli 15 astetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan terveitä 18–35-vuotiaita henkilöitä.
Jalan sisäisten lihasten lihasvoiman arviointia arvioitiin make-testillä ja taukotestillä.
Kokeet suoritettiin lonkka ja polvi puolikoukussa makuuasennossa käsidynamometrillä.
Koeprotokollat ja -menetelmät selitettiin yksityiskohtaisesti kaikille koehenkilöille.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti.
|
Merkin testissä katsastaja vastustaa kiinteässä asennossa ja testattava kohdistaa maksimaalisen voiman dynamometriä ja tutkijaa vastaan.
Tarkastajan on vain ylläpidettävä isometristä supistusta ja luettava käsidynamometrin korkein arvo.
Muut nimet:
Katkotestissä tarkastaja käyttää riittävää vastusta ylittääkseen testattavan henkilön maksimiponnistuksen ja saada tutkittavan nivelen liikkumaan vastakkaiseen suuntaan, mikä johtaa epäkeskiseen supistukseen.
Tämän testin aikana raajan on liikuttava tasaisella nopeudella samalla, kun testattavaa henkilöä pyydetään saavuttamaan maksimaalinen supistuminen.
Lisäksi tutkijan on luettava voiman ulostulolukema tarkalleen sillä hetkellä, kun kohteen raaja alkaa liikkua käsidynamometristä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan sisäinen lihasvoima merkkitestillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä kahden päivän ajan.
|
Make Testin luotettavuus
|
Kerran päivässä kahden päivän ajan.
|
|
Jalan sisäinen lihasvoima taukotestillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä kahden päivän ajan.
|
Break testin luotettavuus
|
Kerran päivässä kahden päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .