- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04311931
Účinky kreativního tance na starší dospělé v komunitě
Vliv programu kreativního tance na pohodu, fyzické funkce, tělesné uvědomění a vnímání rytmu a reprodukci starších dospělých žijících v komunitě
Cílem této studie je analyzovat vliv programu Creative Dance na pohodu, fyzické funkce, tělesné uvědomění a vnímání rytmu a reprodukci starších lidí žijících v komunitě. Tato kvazi-experimentální studie je kontrolovaná studie.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (která navštěvuje program Creative Dance) a kontrolní skupina (která udržuje obvyklou aktivitu).
Program Creative Dance potrvá 12 týdnů (3 lekce/týden po 60 minutách).
Účastníci budou hodnoceni 1) na začátku a 2) po 12 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku ≥60 let;
- Komunitní starší dospělí žijící samostatně.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination) (11);
- přítomnost motorického postižení, neurologických problémů nebo onemocnění ohrožujících účast v programu;
- účast na pravidelném fyzickém cvičení během předchozích 6 měsíců;
- Nemožnost účasti v programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální kreativní taneční skupina
Experimentální skupinová intervence se zúčastní kreativního tanečního programu.
Program integruje 3 sezení / týden po 60 minutách ve střídavých dnech.
|
Všechny lekce Creative Dance se skládaly z pěti fází: 1) zahajovací rituál (5 minut), ve kterém budou účastníci vítáni a budou informováni o cílech a struktuře sezení; 2) rozcvička (15 min), při které dojde k aktivaci svalových skupin těla zavedením základních prvků pohybu; 3) hlavní fáze (30 min), budou navrženy individuální, párové a skupinové aktivity za účelem dosažení výše popsaných cílů.
Tato fáze bude zakončena skladbou choreografie; 4) ochlazení (5 min) s protažením a normalizací fyziologických parametrů; a 5) závěrečný rituál (5 min), ve kterém budou účastníci vynalezeni, aby se podělili o své zkušenosti se sezením a vyplní list s docházkou, vnímáním intenzity cvičení (Borgova škála) a spokojeností (dotazník spokojenosti ošetřovatelské péče).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude udržovat obvyklé denní aktivity a nebude navštěvovat žádný cvičební program. Po ukončení studie bude mít kontrolní skupina možnost zúčastnit se cvičebního programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku pohody Životní spokojenost hodnocená pomocí stupnice Satisfaction With Life Scale, v rozsahu od 5 (nejhorší) do 25 (nejlepší) bodů (10), portugalská verze (11).
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Ovlivňuje
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku blahobytu Pozitivní vlivy hodnocené podle plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS), v rozsahu od 10 (nejhorší) do 50 (nejlepší) bodů (12), portugalská verze (13) .
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Ovlivňuje
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku blahobytu Negativní vlivy hodnocené podle plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS), v rozmezí od 10 (nejlepší) do 50 (nejhorší) bodů (12), portugalská verze (13) .
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Depresivní stav
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku pohody Depresivní stav hodnocený pomocí škály krátké formy geriatrické deprese v rozsahu od 0 (nejlepší) do 15 (nejhorší) bodů (14), portugalská verze (15).
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Zůstatek
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku fyzické zdatnosti Rovnováha hodnocená Fullertonovou pokročilou Balance Scale, v rozsahu od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší) bodů (16, 17).
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Hbitost
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od základní hodnoty, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve výsledku měření fyzické zdatnosti Agility a Balance hodnocené testem Timed Up and Go (18).
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Koordinace
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od základního stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v měření výsledku fyzické zdatnosti Koordinace hodnocená přizpůsobeným formulářem pro starší dospělé „Rythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora“ od Ortega a Blázquez, v rozmezí od 3 (nejhorší) do 12 ( nejlepší) body (19), přičemž se počítá zpětně po jedné ze 100.
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Vnímání a reprodukce rytmu
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve vnímání a reprodukci rytmu hodnocené přizpůsobeným formulářem pro starší dospělé „Rytmický test batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychotrices“, v rozsahu od 0 (nejhorší) do 6 (nejlepší ) body (20) (21).
|
[0, 12 týdnů]
|
|
Povědomí o těle
Časové okno: [0, 12 týdnů]
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v uvědomění si těla hodnoceného multidimenzionálním hodnocením interoceptivního uvědomění (22), v rozsahu od 0 (nejhorší) do 165 (nejlepší) bodů, portugalská verze (23).
|
[0, 12 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UEvora Dance 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .