- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04311931
Kreative Tanzeffekte auf in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Die Wirkung eines kreativen Tanzprogramms auf das Wohlbefinden, die körperliche Funktion, das Körperbewusstsein und die Rhythmuswahrnehmung und -reproduktion von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines Creative Dance-Programms auf das Wohlbefinden, die körperliche Funktion, das Körperbewusstsein sowie die Rhythmuswahrnehmung und -reproduktion von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu analysieren. Diese quasi-experimentelle Studie ist eine kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeteilt: Experimentalgruppe (die am Programm „Kreativer Tanz“ teilnehmen) und Kontrollgruppe (die ihre normale Aktivität aufrechterhält).
Das Creative Dance-Programm läuft über 12 Wochen (3 Einheiten/Woche à 60 Minuten).
Die Teilnehmer werden 1) zu Studienbeginn und 2) nach 12 Wochen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Évora, Portugal, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von ≥60 Jahren;
- In einer Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die unabhängig leben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination) (11);
- Vorhandensein von motorischen Beeinträchtigungen, neurologischen Problemen oder Krankheiten, die die Programmteilnahme beeinträchtigen;
- Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung in den letzten 6 Monaten;
- Nichtverfügbarkeit zur Teilnahme am Programm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle kreative Tanzgruppe
Die experimentelle Gruppenintervention wird das kreative Tanzprogramm begleiten.
Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche à 60 Minuten an wechselnden Tagen.
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Alle Creative Dance-Sitzungen umfassten fünf Phasen: 1) Eröffnungsritual (5 Minuten), bei dem die Teilnehmer begrüßt und über die Ziele und den Aufbau der Sitzung informiert werden; 2) Aufwärmen (15 min), in dem Körpermuskelgruppen durch die Einführung grundlegender Bewegungselemente aktiviert werden; 3) Hauptphase (30 min), es werden Einzel-, Paar- und Gruppenaktivitäten vorgeschlagen, um die oben beschriebenen Ziele zu erreichen.
Diese Phase endet mit einer Choreografie-Komposition; 4) Abkühlung (5 min) mit Dehnung und Normalisierung der physiologischen Parameter; und 5) Abschlussritual (5 Minuten), in dem die Teilnehmer ihre Sitzungserfahrungen teilen und ein Blatt mit Anwesenheit, wahrgenommener Übungsintensität (Borg-Skala) und Zufriedenheit (Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit der Pflegekraft) ausfüllen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt die üblichen täglichen Aktivitäten fort und nimmt nicht an einem Trainingsprogramm teil. Nach Studienende hat die Kontrollgruppe die Möglichkeit, an einem Übungsprogramm teilzunehmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Messgröße für das Wohlbefinden.
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[ 0, 12 Wochen]
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Auswirkungen
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der Ergebnismessung des Wohlbefindens Positive Affekte, bewertet durch den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), reichen von 10 (am schlechtesten) bis 50 (besten) Punkten (12), portugiesische Version (13) .
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[ 0, 12 Wochen]
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Auswirkungen
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Messgröße für das Wohlbefinden. .
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[ 0, 12 Wochen]
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Depressiver Status
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Messgröße für das Wohlbefinden.
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[ 0, 12 Wochen]
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Gleichgewicht
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der Ergebnismessgröße „Physical Fitness Balance“, bewertet durch die Fullerton Advanced Balance Scale, im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 40 (am besten) Punkten (16, 17).
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[ 0, 12 Wochen]
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Beweglichkeit
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der Ergebnismessung der körperlichen Fitness, Beweglichkeit und Gleichgewicht, bewertet durch den Timed-Up-and-Go-Test (18).
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[ 0, 12 Wochen]
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Koordinierung
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, bei der Ergebnismessung der körperlichen Fitness Koordination, bewertet durch ein angepasstes Formular für ältere Erwachsene des "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" von Ortega und Blázquez, im Bereich von 3 (am schlechtesten) bis 12 ( besten) Punkte (19), während Sie von 100 um eins rückwärts zählen.
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[ 0, 12 Wochen]
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Rhythmuswahrnehmung und -wiedergabe
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung von Baseline, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Rhythmuswahrnehmung und -reproduktion, bewertet durch eine angepasste Form für ältere Erwachsene des "Rhythm Test of Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices", im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 6 (am besten). ) Punkte (20)(21).
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[ 0, 12 Wochen]
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Körperbewusstsein
Zeitfenster: [ 0, 12 Wochen]
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Körperwahrnehmung, bewertet durch die mehrdimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (22), von 0 (am schlechtesten) bis 165 (am besten) Punkten, portugiesische Version (23).
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[ 0, 12 Wochen]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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