- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04311931
Twórczy wpływ tańca na starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności
Wpływ kreatywnego programu tanecznego na dobre samopoczucie, funkcje fizyczne, świadomość ciała i postrzeganie rytmu oraz reprodukcję starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Celem niniejszego badania jest analiza wpływu programu Kreatywnego Tańca na dobre samopoczucie, sprawność fizyczną, świadomość ciała oraz postrzeganie rytmu i reprodukcję starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. To quasi-eksperymentalne badanie jest kontrolowanym badaniem.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej (uczestniczący w programie Creative Dance) i kontrolnej (kontynuującej zwykłą aktywność).
Program Creative Dance będzie trwał 12 tygodni (3 sesje w tygodniu po 60 minut).
Uczestnicy będą oceniani 1) na początku badania i 2) po 12 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku ≥60 lat;
- Seniorzy mieszkający w społeczności, mieszkający samodzielnie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność upośledzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination) (11);
- Obecność upośledzenia ruchowego, problemów neurologicznych lub chorób utrudniających udział w programie;
- Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Niedostępność do udziału w programie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa kreatywnego tańca
Interwencja grupy eksperymentalnej weźmie udział w programie tańca kreatywnego.
Program obejmuje 3 sesje tygodniowo po 60 minut w naprzemiennych dniach.
|
Wszystkie sesje Creative Dance składały się z pięciu faz: 1) rytuał otwarcia (5 min), podczas którego uczestnicy zostaną powitani i poinformowani o celach i strukturze sesji; 2) rozgrzewka (15 min), podczas której zostaną uruchomione grupy mięśniowe ciała poprzez wprowadzenie podstawowych elementów ruchu; 3) faza główna (30 min), zostaną zaproponowane zajęcia indywidualne, w parach iw grupach, mające na celu osiągnięcie celów opisanych powyżej.
Ta faza zakończy się kompozycją choreografii; 4) wyciszenie (5 min) z rozciąganiem i normalizacją parametrów fizjologicznych; oraz 5) Rytuał zakończenia (5 min), w którym uczestnicy zostaną wymyśleni, aby podzielić się doświadczeniami z sesji i wypełnią arkusz obecnością, percepcją intensywności ćwiczeń (skala Borga) i satysfakcją (kwestionariusz satysfakcji opiekuna z leczenia).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wykonywać zwykle codzienne czynności, nie uczestnicząc w żadnym programie ćwiczeń. Po zakończeniu badania grupa kontrolna będzie miała możliwość wzięcia udziału w programie ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, porównanie między grupami iw obrębie grup, w pomiarze wyniku dobrostanu Satysfakcja z życia oceniana za pomocą Skali Satysfakcji z Życia, w zakresie od 5 (najgorszy) do 25 (najlepszy) punktów (10), wersja portugalska (11).
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Ma wpływ
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana od poziomu wyjściowego, porównanie między grupami i w obrębie grup, w pomiarze wyników dobrostanu Pozytywne afekty oceniane przez Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), w zakresie od 10 (najgorszy) do 50 (najlepszy) punktów (12), wersja portugalska (13) .
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Ma wpływ
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, porównanie między grupami i w obrębie grup, w pomiarze wyniku Negatywne skutki oceniane przez Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), w zakresie od 10 (najlepszy) do 50 (najgorszy) punktów (12), wersja portugalska (13) .
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Stan depresyjny
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, porównanie między grupami i w obrębie grup, w pomiarze wyniku stanu depresyjnego stanu depresyjnego ocenianego za pomocą skróconej formy geriatrycznej skali depresji, w zakresie od 0 (najlepszy) do 15 (najgorszy) punktów (14), wersja portugalska (15).
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Balansować
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, porównanie między grupami iw obrębie grup, w pomiarze wyniku sprawności fizycznej Równowaga oceniana za pomocą Fullerton Advanced Balance Scale, w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy) punktów (16, 17).
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, porównanie między grupami iw obrębie grup, w pomiarze sprawności fizycznej Zwinność i Równowaga oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (18).
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, porównanie między grupami i w obrębie grup, w pomiarze wyniku sprawności fizycznej Koordynacja oceniana za pomocą dostosowanego formularza dla osób starszych „Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora” autorstwa Ortegi i Blázqueza, w zakresie od 3 (najgorszy) do 12 ( najlepszy) punktów (19), licząc wstecz o jeden od 100.
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Percepcja i odtwarzanie rytmu
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, pomiędzy grupami i w obrębie grup, w zakresie percepcji i reprodukcji rytmu, oceniana za pomocą dostosowanego formularza dla osób starszych „Testu Rytmu Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices”, w zakresie od 0 (najgorsza) do 6 (najlepsza ) punkty (20)(21).
|
[0, 12 tygodni]
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: [0, 12 tygodni]
|
Zmiana od linii bazowej, porównanie między grupami iw obrębie grup, w Świadomości Ciała ocenianej za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (22), w zakresie od 0 (najgorszy) do 165 (najlepszy) punktów, wersja portugalska (23).
|
[0, 12 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEvora Dance 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .