- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04311931
Creatieve danseffecten op thuiswonende ouderen
Het effect van een creatief dansprogramma op het welzijn, fysiek functioneren, lichaamsbewustzijn en ritmeperceptie en reproductie van thuiswonende ouderen
Het doel van dit onderzoek is het analyseren van het effect van een Creative Dance-programma op het welzijn, fysiek functioneren, lichaamsbewustzijn en ritmeperceptie en voortplanting van thuiswonende ouderen. Deze quasi-experimentele studie is een gecontroleerde studie.
De deelnemers worden ingedeeld in twee groepen: de experimentele groep (die deelneemt aan het Creative Dance-programma) en de controlegroep (die de normale activiteit voortzet).
Het programma Creatieve Dans duurt 12 weken (3 sessies/week van 60 minuten).
Deelnemers worden beoordeeld 1) bij baseline en 2) na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van ≥60 jaar;
- Zelfstandig wonende zelfstandig wonende ouderen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination) (11);
- Aanwezigheid van motorische stoornissen, neurologische problemen of ziekten die deelname aan het programma in gevaar brengen;
- Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden;
- Niet beschikbaar om deel te nemen aan het programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Creatieve Dansgroep
De experimentele groepsinterventie volgt het creatieve dansprogramma.
Het programma omvat 3 sessies per week van 60 minuten op afwisselende dagen.
|
Alle Creative Dance-sessies bestonden uit vijf fasen: 1) openingsritueel (5 min), waarin deelnemers worden verwelkomd en geïnformeerd over de doelstellingen en structuur van de sessie; 2) warming-up (15 min), waarbij lichaamsspiergroepen worden geactiveerd door introductie van basiselementen van beweging; 3) hoofdfase (30 min), er worden individuele, paar- en groepsactiviteiten voorgesteld om de hierboven beschreven doelstellingen te bereiken.
Deze fase wordt afgesloten met een choreografische compositie; 4) cooling-down (5 min) met stretching en normalisatie van fysiologische parameters; en 5) eindritueel (5 min), waarin de deelnemers worden uitgevonden om de ervaring van hun sessies te delen en ze een blad invullen met aanwezigheid, perceptie van trainingsintensiteit (Borg-schaal) en tevredenheid (Caregiver Treatment Satisfaction-vragenlijst).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de doorgaans dagelijkse activiteiten voortzetten en geen enkel oefenprogramma volgen. Na afloop van het onderzoek krijgt de controlegroep de gelegenheid om deel te nemen aan een oefenprogramma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen en binnen groepen, in de uitkomstmaat voor welzijn, Tevredenheid over het leven, beoordeeld door de schaal Tevredenheid met het leven, variërend van 5 (slechtste) tot 25 (beste) punten (10), Portugese versie (11).
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Beïnvloedt
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in uitkomstmaat voor welzijn Positieve affecten beoordeeld door Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), variërend van 10 (slechtste) tot 50 (beste) punten (12), Portugese versie (13) .
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Beïnvloedt
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in uitkomstmaat voor welzijn Negatieve affecten beoordeeld door Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), variërend van 10 (beste) tot 50 (slechtste) punten (12), Portugese versie (13) .
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Depressieve toestand
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in uitkomstmaat voor welzijn Depressieve status beoordeeld door de Short Form of Geriatric Depression Scale, variërend van 0 (beste) tot 15 (slechtste) punten (14), Portugese versie (15).
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in de uitkomstmaat voor fysieke fitheid Evenwicht beoordeeld door de Fullerton Advanced Balance Scale, variërend van 0 (slechtste) tot 40 (beste) punten (16, 17).
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen en binnen groepen, in de uitkomstmaat Fysieke fitheid Behendigheid en balans beoordeeld door de Timed Up and Go-test (18).
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in uitkomstmaat voor fysieke fitheid Coördinatie beoordeeld door een aangepast formulier voor oudere volwassenen van de "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" van Ortega en Blázquez, variërend van 3 (slechtste) tot 12 ( beste) punten (19) terwijl u met één terugtelt vanaf 100.
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Ritme perceptie en reproductie
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen vergelijking, in ritmeperceptie en -reproductie beoordeeld door een aangepast formulier voor oudere volwassenen van de "Rhythm Test of Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices", variërend van 0 (slechtste) tot 6 (beste ) punten (20)(21).
|
[ 0, 12 weken]
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: [ 0, 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline, tussen en binnen groepen, in lichaamsbewustzijn beoordeeld door de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (22), variërend van 0 (slechtste) tot 165 (beste) punten, Portugese versie (23).
|
[ 0, 12 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UEvora Dance 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .