- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311931
Luovan tanssin vaikutukset yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin
Luovan tanssiohjelman vaikutus yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten hyvinvointiin, fyysiseen toimintaan, kehon tietoisuuteen sekä rytmin havaitsemiseen ja lisääntymiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Creative Dance -ohjelman vaikutusta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten hyvinvointiin, fyysiseen toimintaan, kehon tietoisuuteen sekä rytmin havaitsemiseen ja lisääntymiseen. Tämä lähes kokeellinen tutkimus on kontrolloitu koe.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään (jotka osallistuvat Creative Dance -ohjelmaan) ja kontrolliryhmään (jotka ylläpitävät normaalia toimintaa).
Creative Dance -ohjelma kestää 12 viikkoa (3 kertaa viikossa 60 minuuttia).
Osallistujat arvioidaan 1) lähtötilanteessa ja 2) 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60-vuotiaat osallistujat;
- Yhteisössä asuvat itsenäisesti asuvat vanhukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan olemassaolo (Mini-Mental State Examination) (11);
- Motorinen vajaatoiminta, neurologiset ongelmat tai sairaudet, jotka vaarantavat ohjelmaan osallistumisen;
- Säännölliseen fyysiseen harjoitteluun osallistuminen viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Ohjelmaan osallistuminen ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen luova tanssiryhmä
Kokeellinen ryhmäinterventio osallistuu luovan tanssin ohjelmaan.
Ohjelma integroi 3 istuntoa viikossa 60 minuuttia vuorotellen.
|
Kaikki Creative Dance -sessiot koostuivat viidestä vaiheesta: 1) avausrituaali (5 min), johon osallistujat toivotetaan tervetulleiksi ja heille kerrotaan istunnon tavoitteista ja rakenteesta; 2) lämmittely (15 min), jossa kehon lihasryhmiä aktivoidaan liikkeen peruselementtien avulla; 3) päävaihe (30 min), ehdotetaan yksilö-, pari- ja ryhmätoimintaa yllä kuvattujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämä vaihe päättyy koreografiaan; 4) jäähdyttely (5 min) venytyksen ja fysiologisten parametrien normalisoinnilla; ja 5) lopetusrituaali (5 min), jossa osallistujat keksitään jakamaan istuntojensa kokemuksia ja he täyttävät lomakkeen osallistumisesta, harjoituksen intensiteetin havainnoista (Borg-asteikko) ja tyytyväisyydestä (Caregiver Treatment Satisfaction -kyselylomake).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa tavallisesti päivittäistä toimintaa, ei osallistu mihinkään harjoitusohjelmaan. Opintojen päätyttyä kontrolliryhmällä on mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välisessä ja sisäisessä vertailussa hyvinvoinnin tulosmittauksessa Elämän tyytyväisyys arvioituna Satisfaction With Life -asteikolla, joka vaihtelee 5 (pahin) 25 (paras) pisteestä (10), portugalilainen versio (11).
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välillä ja sisällä, hyvinvoinnin tulosmittauksessa Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) arvioidut positiiviset vaikutukset vaihtelevat 10 (pahin) 50 (paras) pisteestä (12), portugalilainen versio (13) .
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välillä ja niiden sisällä, hyvinvoinnin tulosmittauksessa negatiiviset vaikutukset, jotka on arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS), vaihteluvälillä 10 (paras) 50 (huonoin) pisteeseen (12), portugalilainen versio (13) .
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Masennustila
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välisessä ja sisäisessä vertailussa hyvinvoinnin tulosmittauksessa Depressio Status arvioituna lyhytmuotoisen geriatrisen masennuksen asteikolla, vaihteluvälillä 0 (paras) 15 (pahin) pisteeseen (14), portugalilainen versio (15).
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Saldo
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välisessä ja sisäisessä vertailussa Fyysisen kunnon tulosmittauksessa Tasapaino, joka on arvioitu Fullerton Advanced Balance Scale -asteikolla, vaihteluvälillä 0 (pahin) 40 (paras) pisteeseen (16, 17).
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysisen kunnon tulosmittauksessa ketteryys ja tasapaino arvioituna Timed Up and Go -testillä (18).
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välillä ja niiden sisällä, fyysisen kunnon tulosmittauksessa Koordinaatio arvioitiin vanhemmille aikuisille sovitetulla lomakkeella Ortegan ja Blázquezin "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" -testissä, vaihteluvälillä 3 (pahin) 12 ( paras) pisteet (19) laskemalla yhden taaksepäin sadasta.
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Rytmin havaitseminen ja toisto
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välillä ja sisällä vertailussa rytmin havaitsemisessa ja lisääntymisessä arvioituna iäkkäille aikuisille sovitetulla lomakkeella "Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices" -testissä, vaihteluvälillä 0 (pahin) 6 (paras) ) kohta (20) (21).
|
[0, 12 viikkoa]
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: [0, 12 viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välisessä ja sisäisessä vertailussa kehon tietoisuuden arvioinnissa Interoceptive Awarenessin moniulotteisella arvioinnilla (22), vaihteluvälillä 0 (huonoin) 165 (paras) pisteeseen, portugalilainen versio (23).
|
[0, 12 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEvora Dance 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .