- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311931
Effetti della danza creativa sugli anziani che vivono in comunità
L'effetto di un programma di danza creativa sul benessere, sulla funzione fisica, sulla consapevolezza corporea e sulla percezione e riproduzione del ritmo degli anziani che vivono in comunità
Lo scopo del presente studio è analizzare l'effetto di un programma di danza creativa sul benessere, la funzione fisica, la consapevolezza del corpo, la percezione del ritmo e la riproduzione degli anziani che vivono in comunità. Questo studio quasi sperimentale è uno studio controllato.
I partecipanti saranno assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale (che frequentano il programma di danza creativa) e gruppo di controllo (che mantengono l'attività abituale).
Il programma Creative Dance durerà 12 settimane (3 sessioni/settimana di 60 minuti).
I partecipanti saranno valutati 1) al basale e a 2) a 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Évora, Portogallo, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età ≥60 anni;
- Anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Presenza di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination) (11);
- Presenza di compromissione motoria, problemi neurologici o patologie che compromettano la partecipazione al programma;
- Partecipazione a regolare esercizio fisico durante i 6 mesi precedenti;
- Indisponibilità a partecipare al programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Danza Creativa Sperimentale
L'intervento sperimentale di gruppo sarà presente nel programma di danza creativa.
Il programma integra 3 sessioni/settimana da 60 minuti a giorni alternati.
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Tutte le sessioni di danza creativa comprendevano cinque fasi: 1) rituale di apertura (5 min), in cui i partecipanti saranno accolti e informati sugli obiettivi e la struttura della sessione; 2) riscaldamento (15 min), in cui verranno attivati i gruppi muscolari del corpo attraverso l'introduzione di elementi base del movimento; 3) fase principale (30 min), verranno proposte attività individuali, di coppia e di gruppo, al fine di raggiungere gli obiettivi sopra descritti.
Questa fase si concluderà con una composizione coreografica; 4) defaticamento (5 min) con stretching e normalizzazione dei parametri fisiologici; e 5) rituale finale (5 min), in cui i partecipanti saranno inventati per condividere l'esperienza delle loro sessioni e riempiranno un foglio con la frequenza, la percezione dell'intensità dell'esercizio (Borg Scale) e la soddisfazione (questionario Caregiver Treatment Satisfaction).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo manterrà le attività abitualmente quotidiane, non frequentando alcun programma di esercizi. Dopo la fine dello studio, il gruppo di controllo avrà l'opportunità di partecipare a un programma di esercizi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dell'esito del benessere Soddisfazione della vita valutata dalla scala della soddisfazione per la vita, che va da 5 (peggiore) a 25 (migliore) punti (10), versione portoghese (11).
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[ 0, 12 settimane]
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Affetti
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dell'esito del benessere Effetti positivi valutati dal Programma affetti positivi e negativi (PANAS), che vanno da 10 (peggiore) a 50 (migliore) punti (12), versione portoghese (13) .
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[ 0, 12 settimane]
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Affetti
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dell'esito del benessere. .
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[ 0, 12 settimane]
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Stato depressivo
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dell'esito del benessere Stato depressivo valutato dalla Short Form of Geriatric Depression Scale, che va da 0 (migliore) a 15 (peggiore) punti (14), versione portoghese (15).
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[ 0, 12 settimane]
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Bilancia
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura del risultato di idoneità fisica Equilibrio valutato dalla Fullerton Advanced Balance Scale, che va da 0 (peggiore) a 40 (migliore) punti (16, 17).
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[ 0, 12 settimane]
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Agilità
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dei risultati di idoneità fisica, agilità ed equilibrio valutati dal test Timed Up and Go (18).
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[ 0, 12 settimane]
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Coordinazione
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella misura dell'esito dell'idoneità fisica Coordinazione valutata da un modulo adattato per adulti più anziani del "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" di Ortega e Blázquez, che va da 3 (peggiore) a 12 ( migliori) punti (19) contando all'indietro di uno da 100.
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[ 0, 12 settimane]
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Percezione e riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, tra e all'interno dei gruppi, nella percezione e riproduzione del ritmo valutata da una forma adattata per gli anziani del "Rhythm Test of Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices", che va da 0 (peggiore) a 6 (migliore ) punti (20)(21).
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[ 0, 12 settimane]
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Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: [ 0, 12 settimane]
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Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella consapevolezza corporea valutata dalla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (22), che va da 0 (peggiore) a 165 (migliore) punti, versione portoghese (23).
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[ 0, 12 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
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