- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04311931
Kreative danseeffekter på fællesskabsboende ældre voksne
Effekten af et kreativt danseprogram på trivsel, fysisk funktion, kropsbevidsthed og rytmeopfattelse og reproduktion af ældre voksne i samfundet
Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere effekten af et kreativt danseprogram på trivsel, fysisk funktion, kropsbevidsthed og rytmeopfattelse og reproduktion hos ældre voksne i samfundet. Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er et kontrolleret forsøg.
Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: forsøgsgruppe (som deltager i Creative Dance-programmet) og kontrolgruppe (som opretholder normal aktivitet).
Programmet Creative Dance varer 12 uger (3 sessioner/uge á 60 minutter).
Deltagerne vil blive vurderet 1) ved baseline og ved 2) efter 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen ≥60 år;
- Samfundsboende ældre voksne, der bor selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination) (11);
- Tilstedeværelse af motorisk svækkelse, neurologiske problemer eller sygdomme, der kompromitterer programmets deltagelse;
- Deltagelse i regelmæssig fysisk træning i de foregående 6 måneder;
- Ikke tilgængelig for at deltage i programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel kreativ dansgruppe
Den eksperimentelle gruppeintervention vil deltage i det kreative danseprogram.
Programmet integrerer 3 sessioner/uge á 60 minutter på skiftende dage.
|
Alle Creative Dance-sessioner omfattede fem faser: 1) åbningsritual (5 min), hvor deltagerne vil blive budt velkommen og vil blive informeret om sessionens mål og struktur; 2) opvarmning (15 min), hvor kroppens muskelgrupper aktiveres gennem indførelse af grundlæggende bevægelseselementer; 3) hovedfase (30 min), vil blive foreslået individuelle, par- og gruppeaktiviteter, for at nå de ovenfor beskrevne mål.
Denne fase afsluttes med en koreografikomposition; 4) nedkøling (5 min) med strækning og normalisering af fysiologiske parametre; og 5) afslutningsritual (5 min), hvor deltagerne vil blive opfundet for at dele deres sessions erfaringer, og de vil udfylde et ark med fremmøde, træningsintensitetsopfattelse (Borg-skala) og tilfredshed (Caregiver Treatment Satisfaction-spørgeskema).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde de sædvanligvis daglige aktiviteter, uden at deltage i noget træningsprogram. Efter undersøgelsens afslutning vil kontrolgruppen have mulighed for at deltage i et træningsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i trivselsresultatmål Livstilfredshed vurderet ved Satisfaction With Life Scale, der spænder fra 5 (dårligste) til 25 (bedste) point (10), portugisisk version (11).
|
[0, 12 uger]
|
|
Påvirker
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper-sammenligning, i trivselsresultatmål Positive påvirkninger vurderet af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der spænder fra 10 (værste) til 50 (bedste) point (12), portugisisk version (13) .
|
[0, 12 uger]
|
|
Påvirker
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i trivselsresultatmål Negative påvirkninger vurderet ved positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS), der spænder fra 10 (bedste) til 50 (værste) point (12), portugisisk version (13) .
|
[0, 12 uger]
|
|
Depressiv status
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i trivselsresultatmål Depressiv status vurderet ved Short Form of Geriatric Depression Scale, der spænder fra 0 (bedste) til 15 (værste) point (14), portugisisk version (15).
|
[0, 12 uger]
|
|
Balance
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i fysisk fitness resultatmål Balance vurderet ved Fullerton Advanced Balance Scale, der spænder fra 0 (dårligste) til 40 (bedste) point (16, 17).
|
[0, 12 uger]
|
|
Agility
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i fysisk fitness resultatmål Agility og Balance vurderet ved Timed Up and Go test (18).
|
[0, 12 uger]
|
|
Samordning
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i fysisk fitness resultatmål Koordination vurderet af en tilpasset formular for ældre voksne af "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" fra Ortega og Blázquez, der spænder fra 3 (dårligst) til 12 ( bedste) point (19), mens man tæller tilbage med én fra 100.
|
[0, 12 uger]
|
|
Rytmeopfattelse og gengivelse
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i rytmeopfattelse og reproduktion vurderet af en tilpasset formular for ældre voksne af "Rhythm Test of Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices", der spænder fra 0 (dårligst) til 6 (bedst) ) point (20)(21).
|
[0, 12 uger]
|
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: [0, 12 uger]
|
Ændring fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning, i kropsbevidsthed vurderet ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (22), varierende fra 0 (dårligste) til 165 (bedste) point, portugisisk version (23).
|
[0, 12 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UEvora Dance 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .