- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04311931
Творческий танец влияет на пожилых людей, живущих в обществе
Влияние творческой танцевальной программы на самочувствие, физические функции, осознание тела, восприятие и воспроизведение ритма у пожилых людей, проживающих в сообществе
Целью настоящего исследования является анализ влияния программы Творческого Танца на самочувствие, физические функции, осознание тела, восприятие ритма и воспроизводство пожилых людей, живущих в сообществе. Это квазиэкспериментальное исследование является контролируемым испытанием.
Участники будут разделены на две группы: экспериментальную группу (которые посещают программу Creative Dance) и контрольную группу (которые ведут обычную активность).
Программа Creative Dance продлится 12 недель (3 занятия в неделю по 60 минут).
Участники будут оцениваться 1) на исходном уровне и 2) через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте ≥60 лет;
- Пожилые люди, проживающие в сообществе и живущие самостоятельно.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений (краткое обследование психического состояния) (11);
- Наличие двигательных нарушений, неврологических проблем или заболеваний, препятствующих участию в программе;
- Участие в регулярных физических упражнениях в течение предыдущих 6 месяцев;
- Невозможность участия в программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально-творческий танцевальный коллектив.
Выступление экспериментальной группы примет участие в творческой танцевальной программе.
Программа включает 3 занятия в неделю по 60 минут в чередующиеся дни.
|
Все сеансы творческого танца состояли из пяти этапов: 1) ритуал открытия (5 мин), во время которого участников приветствуют и информируют о целях и структуре занятия; 2) разминка (15 мин), при которой будут задействованы группы мышц тела за счет введения базовых элементов движения; 3) основная фаза (30 мин.), будет предложена индивидуальная, парная и групповая деятельность для достижения целей, описанных выше.
Этот этап завершится хореографической композицией; 4) заминка (5 мин) с растяжкой и нормализацией физиологических показателей; и 5) заключительный ритуал (5 минут), в ходе которого участники будут придуманы, чтобы поделиться опытом своих сессий, и они заполнят лист с посещаемостью, восприятием интенсивности упражнений (шкала Борга) и удовлетворенностью (опросник удовлетворенности лечением воспитателя).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет продолжать обычную повседневную деятельность, не посещая никаких программ упражнений. После окончания исследования контрольная группа получит возможность принять участие в программе упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп в показателе результатов благополучия. Удовлетворенность жизнью, оцененная по шкале удовлетворенности жизнью, в диапазоне от 5 (худшее) до 25 (лучшее) баллов (10), португальская версия (11).
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Влияет
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп по показателю исхода благополучия Положительные эффекты, оцененные по шкале положительных и отрицательных воздействий (PANAS), в диапазоне от 10 (худшее) до 50 (лучшее) баллов (12), португальская версия (13) .
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Влияет
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп по показателю исхода благополучия Негативные воздействия, оцененные по шкале положительных и отрицательных воздействий (PANAS), в диапазоне от 10 (лучший) до 50 (худший) баллов (12), португальская версия (13) .
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Депрессивный статус
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп, в измерении исхода благополучия. Депрессивный статус, оцененный по Краткой шкале гериатрической депрессии, в диапазоне от 0 (лучший) до 15 (худший) баллов (14), португальская версия (15).
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Баланс
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них, в измерении результатов физической подготовки Баланс, оцененный по Расширенной шкале баланса Фуллертона, в диапазоне от 0 (худший) до 40 (лучший) баллов (16, 17).
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Ловкость
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп в показателях результатов физической подготовки, ловкости и баланса, оцененных с помощью теста Timed Up and Go (18).
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Координация
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп в показателе результатов физической подготовки. Координация оценивается с помощью адаптированной формы для пожилых людей «Ритмического теста оценки двигательных способностей» Ортеги и Бласкеса, в диапазоне от 3 (наихудший) до 12 ( лучших) баллов (19), считая в обратном порядке на единицу от 100.
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Восприятие и воспроизведение ритма
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп в восприятии и воспроизведении ритма, оцененное с помощью адаптированной формы для пожилых людей «Ритмического теста батареи оценки нейропсихомоторных функций» в диапазоне от 0 (худший) до 6 (лучший). ) баллы (20)(21).
|
[ 0, 12 недель]
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: [ 0, 12 недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в осознании тела, оцененное с помощью многомерной оценки интероцептивной осведомленности (22), в диапазоне от 0 (худшее) до 165 (лучшее) баллов, португальская версия (23).
|
[ 0, 12 недель]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEvora Dance 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .