- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04311931
Kreative danseeffekter på eldre voksne i samfunnet
Effekten av et kreativt danseprogram på velvære, fysisk funksjon, kroppsbevissthet og rytmeoppfatning og reproduksjon av eldre voksne som bor i samfunnet
Målet med denne studien er å analysere effekten av et kreativt danseprogram på velvære, fysisk funksjon, kroppsbevissthet og rytmeoppfatning og reproduksjon av eldre voksne som bor i samfunnet. Denne kvasi-eksperimentelle studien er en kontrollert studie.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: eksperimentell gruppe (som deltar i Creative Dance-programmet) og kontrollgruppe (som opprettholder vanlig aktivitet).
Creative Dance-programmet varer i 12 uker (3 økter/uke à 60 minutter).
Deltakerne vil bli vurdert 1) ved baseline og ved 2) ved 12 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-645
- Ana Cruz-Ferreira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen ≥60 år;
- Samfunnsboende eldre voksne som bor selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination) (11);
- Tilstedeværelse av motorisk svekkelse, nevrologiske problemer eller sykdommer som kompromitterer programdeltakelsen;
- Deltagelse i regelmessig fysisk trening i løpet av de siste 6 månedene;
- Ikke tilgjengelig for å delta i programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell kreativ dansgruppe
Den eksperimentelle gruppeintervensjonen vil delta på det kreative danseprogrammet.
Programmet integrerer 3 økter/uke à 60 minutter på vekslende dager.
|
Alle Creative Dance-økter bestod av fem faser: 1) åpningsritual (5 min), der deltakerne vil bli ønsket velkommen og vil bli informert om målene og strukturen til økten; 2) oppvarming (15 min), hvor kroppsmuskelgrupper aktiveres gjennom innføring av grunnleggende bevegelseselementer; 3) hovedfase (30 min), vil bli foreslått individuelle, par- og gruppeaktiviteter, for å nå målene beskrevet ovenfor.
Denne fasen vil avsluttes med en koreografikomposisjon; 4) nedkjøling (5 min) med strekking og normalisering av fysiologiske parametere; og 5) avslutningsritual (5 min), der deltakerne vil bli oppfunnet for å dele øktens erfaring og de vil fylle et ark med oppmøte, oppfatning av treningsintensitet (Borg Scale) og tilfredshet (Caregiver Treatment Satisfaction Questionnaire).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil opprettholde de vanligvis daglige aktivitetene, uten å delta på noe treningsprogram. Etter studieslutt vil kontrollgruppen ha mulighet til å delta på et treningsprogram. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i trivsel utfallsmål Livstilfredshet vurdert av Satisfaction With Life Scale, fra 5 (dårligste) til 25 (beste) poeng (10), portugisisk versjon (11).
|
[0, 12 uker]
|
|
Påvirker
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i trivselsresultatmål Positive påvirkninger vurdert av positive og negative påvirkningsplaner (PANAS), fra 10 (verste) til 50 (beste) poeng (12), portugisisk versjon (13) .
|
[0, 12 uker]
|
|
Påvirker
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i trivselsresultatmål Negative påvirkninger vurdert av positive og negative påvirkningsplaner (PANAS), fra 10 (beste) til 50 (verste) poeng (12), portugisisk versjon (13) .
|
[0, 12 uker]
|
|
Depressiv status
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i trivsel utfallsmål Depressiv status vurdert av Short Form of Geriatric Depression Scale, som strekker seg fra 0 (best) til 15 (dårligste) poeng (14), portugisisk versjon (15).
|
[0, 12 uker]
|
|
Balansere
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk kondisjon utfallsmål Balanse vurdert av Fullerton Advanced Balance Scale, fra 0 (dårligste) til 40 (beste) poeng (16, 17).
|
[0, 12 uker]
|
|
Smidighet
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk kondisjon utfallsmål Agility og balanse vurdert av Timed Up and Go test (18).
|
[0, 12 uker]
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk kondisjon utfallsmål Koordinasjon vurdert av et tilpasset skjema for eldre voksne av "Rhythm Test de Evaluación de la Habilidad Motora" fra Ortega og Blázquez, fra 3 (dårligst) til 12 ( best) poeng (19) mens du teller bakover med én fra 100.
|
[0, 12 uker]
|
|
Rytmeoppfatning og reproduksjon
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i rytmeoppfatning og reproduksjon vurdert av et tilpasset skjema for eldre voksne av "Rhythm Test of Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices", fra 0 (dårligst) til 6 (best) ) poeng (20)(21).
|
[0, 12 uker]
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: [0, 12 uker]
|
Endring fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Body Awareness vurdert av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (22), fra 0 (dårligste) til 165 (beste) poeng, portugisisk versjon (23).
|
[0, 12 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Cruz-Ferreira, PhD, University of Évora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Machorrinho J, Veiga G, Fernandes J, Mehling W, Marmeleira J. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: Psychometric Properties of the Portuguese Version. Percept Mot Skills. 2019 Feb;126(1):87-105. doi: 10.1177/0031512518813231. Epub 2018 Nov 19.
- Crimmins EM. Lifespan and Healthspan: Past, Present, and Promise. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):901-11. doi: 10.1093/geront/gnv130. Epub 2015 Nov 10.
- Berthelot G, Johnson S, Noirez P, Antero J, Marck A, Desgorces FD, Pifferi F, Carter PA, Spedding M, Manoux AS, Toussaint JF. The age-performance relationship in the general population and strategies to delay age related decline in performance. Arch Public Health. 2019 Dec 9;77:51. doi: 10.1186/s13690-019-0375-8. eCollection 2019.
- Berthelot G, Bar-Hen A, Marck A, Foulonneau V, Douady S, Noirez P, Zablocki-Thomas PB, da Silva Antero J, Carter PA, Di Meglio JM, Toussaint JF. An integrative modeling approach to the age-performance relationship in mammals at the cellular scale. Sci Rep. 2019 Jan 23;9(1):418. doi: 10.1038/s41598-018-36707-3.
- Cruz-Ferreira A, Alves MJ, Pereira C. A Dança: uma prática para a pessoa idosa. In: Mendes, F., Pereira, C., & Bravo, J. (Ed. UÉ). Envelhecer em Segurança no Alentejo. Compreender para agir. ISBN: 978-989-99122-9-8. Évora, PT. In: Mendes F, Pereira C, Bravo J, editors. Envelhecer em Segurança no Alentejo Compreender para agir. Évora: Universidade de Évora; 2020.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Marmeleira JF, Pereira C, Cruz-Ferreira A, Fretes V, Pisco R, Fernandes OM. Creative dance can enhance proprioception in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2009 Dec;49(4):480-5.
- Simões A. Ulterior validação de uma escla de satisfação com a vida. Revista Portuguesa de Pedagogia. 1992;26:503-15.
- Galinha I, Pereira C, Esteves F. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS - VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal. Psicologia. 2014;28(1):50-62.
- Yesavage JA, Sheikh JI. 9/Geriatric depression scale (GDS) recent evidence and development of a shorter version. Clinical gerontologist. 1986;5(1-2):165-73.
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu. R. Contribuição para a adaptação da Geriatric Depression Scale -15 para a língua portuguesa. Revista de Enfermagem Referência. 2014;20(3):65-73.
- Pereira C, Baptista F, Cruz-Ferreira A. Role of physical activity, physical fitness, and chronic health conditions on the physical independence of community-dwelling older adults over a 5-year period. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:45-53. doi: 10.1016/j.archger.2016.02.004. Epub 2016 Feb 17.
- Hernandez D, Rose DJ. Predicting which older adults will or will not fall using the Fullerton Advanced Balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Dec;89(12):2309-15. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.020. Epub 2008 Nov 1.
- Domingues D. Psicomotricidad e intervención educativa: Psicologia Pirámide; 2008.
- Vaivre-Douret L. NP-MOT - Batterie d'Évaluations des Fonctions Neuro-Psychomotrices de l'enfant. Appliquée. LEdCdP, editor. Paris2006.
- Vaivre-Douret L. Batterie d'évaluations des fonctions neuro-psychomotrices de l'enfant. Le Carnet PSY. 2007;2(115):27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UEvora Dance 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .