Kombinace MyoCI s reaktivací paměti pro zlepšení regenerace motoru po mrtvici
25. května 2026 aktualizováno: Marc Slutzky, Northwestern University
Tato studie bude zkoumat kombinaci tréninku myoelektrického počítačového rozhraní (MyoCI) s cílenou reaktivací paměti (TMR) u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici.
Cílem studie je zjistit, zda se tato kombinace tréninku a spánku zobecní ke zlepšení motorických funkcí paží oproti rozšířenému tréninkovému protokolu u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Telefonní číslo: 312-503-4653
- E-mail: mslutzky@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při zápisu je 21 nebo starší
- Hemiparéza z vůbec první mozkové příhody ovlivňující pohyb paží nejméně 6 měsíců před screeningem
- Těžké až středně těžké motorické postižení (FMA-UE 7-40)
- Alespoň nějaká dobrovolná aktivace svalů ramen a loktů
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost postupovat podle pokynů úkolu MyoCI
- Zrakové postižení (jako je hemianopie) bránící plnému zobrazení obrazovky
- Anestezie nebo zanedbávání v postižené paži nebo zrakové hemineglekce (skóre 2 v subtestu NIH Stroke Scale Extinction and Inattention)
- Účast na další studii na postižené paži do 6 týdnů od zařazení do studie nebo jakékoli farmakologické studii
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat příkazy v angličtině z důvodu afázie nebo jiného důvodu
- Difuzní nebo multifokální infarkty v obou hemisférách
- Výrazná bolest paže bránící účasti po dobu 90 minut denně
- Léčba spasticity (farmakologická nebo botoxová) během posledních 3 měsíců
- Feromagnetické implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všechny fáze TMR
TMR během každé fáze spánku
|
Cílená reaktivace paměti (TMR) se týká procesu tichého přehrávání zvukových podnětů spojených s konkrétním naučeným materiálem během spánku za účelem posílení konsolidace specifických vzpomínek během spánku.
|
|
Experimentální: Pomalu-vlnný spánek (SWS) pouze TMR
TMR pouze během pomalého spánku
|
Cílená reaktivace paměti (TMR) se týká procesu tichého přehrávání zvukových podnětů spojených s konkrétním naučeným materiálem během spánku za účelem posílení konsolidace specifických vzpomínek během spánku.
|
|
Experimentální: Snížená frekvence TMR
TMR pouze během podmnožiny relací
|
Cílená reaktivace paměti (TMR) se týká procesu tichého přehrávání zvukových podnětů spojených s konkrétním naučeným materiálem během spánku za účelem posílení konsolidace specifických vzpomínek během spánku.
|
|
Falešný srovnávač: Sham TMR
Pacienti nedostávají TMR
|
Cílená reaktivace paměti (TMR) se týká procesu tichého přehrávání zvukových podnětů spojených s konkrétním naučeným materiálem během spánku za účelem posílení konsolidace specifických vzpomínek během spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
WMFT vyhodnocuje funkci horních končetin na spojité škále.
Měří čas potřebný k provedení 15 různých úkolů s časovým limitem 120 s na úkol.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení funkce motoru horních končetin (UE).
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
FMA-UE je měřítkem poškození.
Maximální skóre je 66 na části funkce motoru.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové ordinální stupnici.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení funkce motoru horních končetin (UE).
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
FMA-UE je měřítkem poškození.
Maximální skóre je 66 na části funkce motoru.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové ordinální stupnici.
|
změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
MAL je ověřená míra domácí funkce paže, kvantita i kvalita použití ve 30 různých činnostech každodenního života.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
MAL je ověřená míra domácí funkce paže, kvantita i kvalita použití ve 30 různých činnostech každodenního života.
|
změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála je měřítkem spasticity, která je hodnocena na stupnici 0-4 na testovaný kloub.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála je měřítkem spasticity, která je hodnocena na stupnici 0-4 na testovaný kloub.
|
změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP0052149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Klinické funkční výsledky a analyzované EMG (koaktivace) budou nahrány a sdíleny po zveřejnění.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a přidružený analytický kód budou k dispozici po zveřejnění výsledků výzkumu a zůstanou k dispozici po celou dobu financovaného projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .