Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie MyoCI z reaktywacją pamięci w celu poprawy regeneracji motorycznej po udarze

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Marc Slutzky, Northwestern University
Niniejsze badanie zbada połączenie treningu mioelektrycznego interfejsu komputerowego (MyoCI) z ukierunkowaną reaktywacją pamięci (TMR) u osób po przewlekłym udarze mózgu. Badanie ma na celu ustalenie, czy ta kombinacja treningu i snu poprawi funkcję motoryczną ramienia w rozszerzonym protokole treningowym u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w chwili rejestracji to 21 lat lub więcej
  • Niedowład połowiczy od pierwszego w historii udaru wpływającego na ruch ramienia co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ciężkie do umiarkowanych upośledzenie ruchowe (FMA-UE 7-40)
  • Przynajmniej trochę dobrowolnej aktywacji mięśni ramion i łokci

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania instrukcji zadania MyoCI
  • Upośledzenie wzroku (takie jak hemianopia) uniemożliwiające pełny widok ekranu
  • Znieczulenie lub zaniedbanie chorego ramienia lub połowicze zaniedbywanie wzroku (2 punkty w podteście wygaszania i nieuwagi NIH Stroke Scale)
  • Udział w innym badaniu dotyczącym chorego ramienia w ciągu 6 tygodni od włączenia lub w jakimkolwiek badaniu farmakologicznym
  • Niemożność zrozumienia lub wykonania poleceń w języku angielskim z powodu afazji lub z innego powodu
  • Rozlane lub wieloogniskowe zawały w obu półkulach
  • Znaczny ból ramienia uniemożliwiający uczestnictwo przez 90 minut dziennie
  • Leczenie spastyczności (farmakologiczne lub Botox) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Implanty ferromagnetyczne niekompatybilne z MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie fazy TMR
TMR podczas każdej fazy snu
Inny: Ukierunkowana Reaktywacja Pamięci (TMR)
Ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR) odnosi się do procesu cichego odtwarzania wskazówek dźwiękowych związanych z określonym wyuczonym materiałem podczas snu w celu wzmocnienia konsolidacji określonych wspomnień podczas snu.
Eksperymentalny: Sen wolnofalowy (SWS) tylko TMR
TMR tylko podczas snu wolnofalowego
Inny: Ukierunkowana Reaktywacja Pamięci (TMR)
Ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR) odnosi się do procesu cichego odtwarzania wskazówek dźwiękowych związanych z określonym wyuczonym materiałem podczas snu w celu wzmocnienia konsolidacji określonych wspomnień podczas snu.
Eksperymentalny: TMR o obniżonej częstotliwości
TMR tylko podczas podzbioru sesji
Inny: Ukierunkowana Reaktywacja Pamięci (TMR)
Ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR) odnosi się do procesu cichego odtwarzania wskazówek dźwiękowych związanych z określonym wyuczonym materiałem podczas snu w celu wzmocnienia konsolidacji określonych wspomnień podczas snu.
Pozorny komparator: Szam TMR
Pacjenci nie otrzymują TMR
Inny: Ukierunkowana Reaktywacja Pamięci (TMR)
Ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR) odnosi się do procesu cichego odtwarzania wskazówek dźwiękowych związanych z określonym wyuczonym materiałem podczas snu w celu wzmocnienia konsolidacji określonych wspomnień podczas snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
WMFT ocenia funkcję kończyny górnej w skali ciągłej. Mierzy czas potrzebny na wykonanie 15 różnych zadań, z limitem czasu 120 s na zadanie.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Ocena funkcji motorycznych kończyn górnych (UE).
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
FMA-UE jest miarą utraty wartości. Maksymalny wynik to 66 punktów w części dotyczącej funkcji motorycznych. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali porządkowej.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Fugl-Meyer Ocena funkcji motorycznych kończyn górnych (UE).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach
FMA-UE jest miarą utraty wartości. Maksymalny wynik to 66 punktów w części dotyczącej funkcji motorycznych. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali porządkowej.
zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
MAL to potwierdzona miara funkcji ramienia w domu, zarówno ilości, jak i jakości użytkowania w 30 różnych czynnościach życia codziennego.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach
MAL to potwierdzona miara funkcji ramienia w domu, zarówno ilości, jak i jakości użytkowania w 30 różnych czynnościach życia codziennego.
zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest miarą spastyczności, która jest oceniana w skali 0-4 na badany staw.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest miarą spastyczności, która jest oceniana w skali 0-4 na badany staw.
zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0052149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kliniczne wyniki funkcjonalne i analizowane EMG (korektacja) zostaną przesłane i udostępniane po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i powiązany kod analityczny zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badań i pozostaną dostępne na czas trwania finansowanego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj