Сочетание MyoCI с реактивацией памяти для улучшения двигательного восстановления после инсульта
9 мая 2024 г. обновлено: Marc Slutzky, Northwestern University
В этом исследовании будет изучено сочетание тренировки миоэлектрического компьютерного интерфейса (MyoCI) с целенаправленной реактивацией памяти (TMR) у выживших после хронического инсульта.
Исследование направлено на то, чтобы определить, будет ли эта комбинация тренировок и сна улучшать двигательную функцию рук по сравнению с расширенным протоколом тренировок у выживших после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Номер телефона: 312-503-4653
- Электронная почта: mslutzky@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст при зачислении 21 год или старше
- Гемипарез после первого инсульта, влияющий на движения рук по крайней мере за 6 месяцев до скрининга
- Тяжелые или умеренные двигательные нарушения (FMA-UE 7-40)
- По крайней мере, некоторая произвольная активация мышц плеча и локтя.
Критерий исключения:
- Неспособность следовать инструкциям задачи MyoCI
- Нарушение зрения (например, гемианопсия), препятствующее полному просмотру экрана
- Анестезия или игнорирование в пораженной руке, или зрительное полуигнорирование (2 балла по подтесту угасания и невнимательности по шкале инсульта NIH)
- Участие в другом исследовании на пораженной руке в течение 6 недель после зачисления или любом фармакологическом исследовании.
- Неспособность понимать или выполнять команды на английском языке из-за афазии или по другой причине.
- Диффузные или многоочаговые инфаркты в обоих полушариях
- Сильная боль в руке, препятствующая участию в течение 90 минут в день
- Лечение спастичности (медикаментозное или ботокс) в течение последних 3 месяцев
- Ферромагнитные имплантаты, несовместимые с МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все фазы TMR
TMR во время каждой стадии сна
|
Целенаправленная реактивация памяти (TMR) относится к процессу тихого воспроизведения звуковых сигналов, связанных с конкретным изученным материалом, во время сна, чтобы усилить консолидацию определенных воспоминаний во время сна.
|
|
Экспериментальный: Только медленноволновой сон (SWS) TMR
TMR только во время медленного сна
|
Целенаправленная реактивация памяти (TMR) относится к процессу тихого воспроизведения звуковых сигналов, связанных с конкретным изученным материалом, во время сна, чтобы усилить консолидацию определенных воспоминаний во время сна.
|
|
Экспериментальный: Пониженная частота TMR
TMR только во время части сеансов
|
Целенаправленная реактивация памяти (TMR) относится к процессу тихого воспроизведения звуковых сигналов, связанных с конкретным изученным материалом, во время сна, чтобы усилить консолидацию определенных воспоминаний во время сна.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ПМР
Пациенты не получают TMR
|
Целенаправленная реактивация памяти (TMR) относится к процессу тихого воспроизведения звуковых сигналов, связанных с конкретным изученным материалом, во время сна, чтобы усилить консолидацию определенных воспоминаний во время сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
WMFT оценивает функцию верхних конечностей по непрерывной шкале.
Он измеряет время, необходимое для выполнения 15 различных задач, с ограничением по времени 120 с на задачу.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer моторной функции верхних конечностей (UE)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
FMA-UE является мерой ухудшения.
Максимальный балл за моторную функцию — 66.
Задания оцениваются по 3-бальной порядковой шкале.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Оценка Fugl-Meyer моторной функции верхних конечностей (UE)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
FMA-UE является мерой ухудшения.
Максимальный балл за моторную функцию — 66.
Задания оцениваются по 3-бальной порядковой шкале.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
MAL является утвержденным показателем функции руки в домашних условиях, как количества, так и качества использования в 30 различных видах повседневной жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
MAL является утвержденным показателем функции руки в домашних условиях, как количества, так и качества использования в 30 различных видах повседневной жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой меру спастичности, которая оценивается по шкале от 0 до 4 для каждого тестируемого сустава.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой меру спастичности, которая оценивается по шкале от 0 до 4 для каждого тестируемого сустава.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP0052149
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .