Kombinere MyoCI med minnereaktivering for å forbedre motorgjenoppretting etter hjerneslag
25. mai 2026 oppdatert av: Marc Slutzky, Northwestern University
Denne studien vil undersøke kombinasjonen av myoelektrisk datamaskingrensesnitt (MyoCI) trening med målrettet minnereaktivering (TMR) hos overlevende av kronisk slag.
Studien tar sikte på å finne ut om denne kombinasjonen trening pluss-søvn vil generalisere for å forbedre armmotorisk funksjon over en utvidet treningsprotokoll hos overlevende av slag.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Telefonnummer: 312-503-4653
- E-post: mslutzky@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved påmelding er 21 år eller eldre
- Hemiparese fra første slag som påvirker armbevegelser minst 6 måneder før screening
- Alvorlig til moderat motorisk svekkelse (FMA-UE på 7-40)
- I det minste noe frivillig aktivering av skulder- og albuemuskel
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge instruksjonene for MyoCI-oppgaven
- Synshemming (som hemianopi) hindrer full visning av skjermen
- Anestesi eller omsorgssvikt i den berørte armen, eller visuell hemineglekt (poengsum på 2 på NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest)
- Deltakelse i en annen studie på den berørte armen innen 6 uker etter registrering eller en hvilken som helst farmakologisk studie
- Manglende evne til å forstå eller følge kommandoer på engelsk på grunn av afasi eller annen grunn
- Diffuse eller multifokale infarkter i begge halvkuler
- Betydelige armsmerter som hindrer deltakelse i 90 minutter om dagen
- Spastisitetsbehandling (farmakologisk eller Botox) i løpet av de siste 3 månedene
- Ferromagnetiske implantater som er MR-inkompatible
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMR i alle faser
TMR under hvert trinn av søvnen
|
Målrettet minnereaktivering (TMR) refererer til prosessen med å spille av lydsignaler knyttet til spesifikt lært materiale stille under søvn for å styrke konsolideringen av spesifikke minner under søvn.
|
|
Eksperimentell: Slow-wave sleep (SWS) kun TMR
TMR kun under slow-wave søvn
|
Målrettet minnereaktivering (TMR) refererer til prosessen med å spille av lydsignaler knyttet til spesifikt lært materiale stille under søvn for å styrke konsolideringen av spesifikke minner under søvn.
|
|
Eksperimentell: Redusert frekvens TMR
TMR kun under delsett av økter
|
Målrettet minnereaktivering (TMR) refererer til prosessen med å spille av lydsignaler knyttet til spesifikt lært materiale stille under søvn for å styrke konsolideringen av spesifikke minner under søvn.
|
|
Sham-komparator: Sham TMR
Pasienter får ingen TMR
|
Målrettet minnereaktivering (TMR) refererer til prosessen med å spille av lydsignaler knyttet til spesifikt lært materiale stille under søvn for å styrke konsolideringen av spesifikke minner under søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
WMFT evaluerer øvre ekstremitetsfunksjon på en kontinuerlig skala.
Den måler tiden det tar å utføre 15 forskjellige oppgaver, med en tidsbegrensning på 120 s per oppgave.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet (UE) motorisk funksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
FMA-UE er et mål på verdifall.
Maksimal poengsum er 66 på motorfunksjonsdelen.
Elementer skåres på en 3-punkts ordinær skala.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet (UE) motorisk funksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 10 uker
|
FMA-UE er et mål på verdifall.
Maksimal poengsum er 66 på motorfunksjonsdelen.
Elementer skåres på en 3-punkts ordinær skala.
|
endre fra baseline ved 10 uker
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
MAL er et validert mål på hjemmebasert armfunksjon, både kvantitet og kvalitet på bruk i 30 ulike aktiviteter i dagliglivet.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: endre fra baseline ved 10 uker
|
MAL er et validert mål på hjemmebasert armfunksjon, både kvantitet og kvalitet på bruk i 30 ulike aktiviteter i dagliglivet.
|
endre fra baseline ved 10 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et mål på spastisitet, som er gradert på en skala fra 0-4 per testet ledd.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: endre fra baseline ved 10 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et mål på spastisitet, som er gradert på en skala fra 0-4 per testet ledd.
|
endre fra baseline ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SP0052149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske funksjonelle utfall og analysert EMG (co-Activation) vil bli lastet opp og delt etter publisering.
IPD-delingstidsramme
IPD og tilhørende analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig ved publisering av forskningsresultater og vil forbli tilgjengelig i løpet av det finansierte prosjektet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .