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Kombination von MyoCI mit Gedächtnisreaktivierung zur Verbesserung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall

25. Mai 2026 aktualisiert von: Marc Slutzky, Northwestern University
Diese Studie untersucht die Kombination von Myoelectric Computer Interface (MyoCI)-Training mit gezielter Gedächtnisreaktivierung (TMR) bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob diese Kombination aus Training und Schlaf verallgemeinert werden kann, um die Armmotorik über ein erweitertes Trainingsprotokoll bei Schlaganfall-Überlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei der Einschreibung ist 21 Jahre oder älter
  • Hemiparese vom allerersten Schlaganfall, der die Armbewegung beeinträchtigt, mindestens 6 Monate vor dem Screening
  • Schwere bis mittelschwere motorische Beeinträchtigung (FMA-UE von 7-40)
  • Zumindest eine gewisse freiwillige Aktivierung der Schulter- und Ellbogenmuskulatur

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Anweisungen der MyoCI-Aufgabe zu folgen
  • Sehbehinderung (z. B. Hemianopsie), die eine vollständige Anzeige des Bildschirms verhindert
  • Anästhesie oder Neglect im betroffenen Arm oder visueller Hemineglect (Ergebnis von 2 auf dem NIH Stroke Scale Extinction and Inattention Subtest)
  • Teilnahme an einer anderen Studie am betroffenen Arm innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung oder einer pharmakologischen Studie
  • Unfähigkeit, Befehle auf Englisch aufgrund von Aphasie oder aus anderen Gründen zu verstehen oder zu befolgen
  • Diffuse oder multifokale Infarkte in beiden Hemisphären
  • Erhebliche Armschmerzen, die die Teilnahme für 90 Minuten am Tag verhindern
  • Spastische Behandlung (pharmakologisch oder Botox) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Ferromagnetische Implantate, die MRT-inkompatibel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Phasen TMR
TMR in jeder Schlafphase
Sonstiges: Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR)
Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR) bezieht sich auf den Prozess des leisen Abspielens von Audiohinweisen, die mit bestimmtem gelerntem Material verbunden sind, während des Schlafs, um die Konsolidierung bestimmter Erinnerungen während des Schlafs zu stärken.
Experimental: Langsamer Schlaf (SWS) nur TMR
TMR nur während Tiefschlaf
Sonstiges: Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR)
Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR) bezieht sich auf den Prozess des leisen Abspielens von Audiohinweisen, die mit bestimmtem gelerntem Material verbunden sind, während des Schlafs, um die Konsolidierung bestimmter Erinnerungen während des Schlafs zu stärken.
Experimental: Reduzierte Frequenz TMR
TMR nur während einer Teilmenge von Sitzungen
Sonstiges: Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR)
Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR) bezieht sich auf den Prozess des leisen Abspielens von Audiohinweisen, die mit bestimmtem gelerntem Material verbunden sind, während des Schlafs, um die Konsolidierung bestimmter Erinnerungen während des Schlafs zu stärken.
Schein-Komparator: Schein-TMR
Die Patienten erhalten keine TMR
Sonstiges: Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR)
Gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR) bezieht sich auf den Prozess des leisen Abspielens von Audiohinweisen, die mit bestimmtem gelerntem Material verbunden sind, während des Schlafs, um die Konsolidierung bestimmter Erinnerungen während des Schlafs zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der WMFT bewertet die Funktion der oberen Extremitäten auf einer kontinuierlichen Skala. Es misst die Zeit, die benötigt wird, um 15 verschiedene Aufgaben auszuführen, mit einem Zeitlimit von 120 s pro Aufgabe.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität (UE).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der FMA-UE ist ein Wertminderungsmaß. Die maximale Punktzahl beträgt 66 im motorischen Teil. Items werden auf einer 3-Punkte-Ordnungsskala bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität (UE).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Der FMA-UE ist ein Wertminderungsmaß. Die maximale Punktzahl beträgt 66 im motorischen Teil. Items werden auf einer 3-Punkte-Ordnungsskala bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der MAL ist ein validiertes Maß für die Armfunktion zu Hause, sowohl Quantität als auch Qualität der Verwendung bei 30 verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Der MAL ist ein validiertes Maß für die Armfunktion zu Hause, sowohl Quantität als auch Qualität der Verwendung bei 30 verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein Maß für die Spastik, die auf einer Skala von 0–4 pro getestetem Gelenk bewertet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein Maß für die Spastik, die auf einer Skala von 0–4 pro getestetem Gelenk bewertet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP0052149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische funktionelle Ergebnisse und analysierte EMG (Co-Aktivierung) werden bei der Veröffentlichung hochgeladen und gemeinsam genutzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und der zugehörige Analysecode werden bei der Veröffentlichung von Forschungsergebnissen zur Verfügung gestellt und bleiben für die Dauer des finanzierten Projekts verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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