Combinazione di MyoCI con la riattivazione della memoria per migliorare il recupero motorio dopo l'ictus
19 aprile 2023 aggiornato da: Marc Slutzky, Northwestern University
Questo studio esaminerà la combinazione dell'addestramento dell'interfaccia computerizzata mioelettrica (MyoCI) con la riattivazione della memoria mirata (TMR) nei sopravvissuti a ictus cronico.
Lo studio mira a determinare se questa combinazione allenamento-sonno si generalizzerà per migliorare la funzione motoria del braccio su un protocollo di allenamento esteso nei sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Numero di telefono: 312-503-4653
- Email: mslutzky@northwestern.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età all'iscrizione è di 21 anni o più
- Emiparesi dal primo ictus in assoluto che colpisce il movimento del braccio almeno 6 mesi prima dello screening
- Compromissione motoria da grave a moderata (FMA-UE di 7-40)
- Almeno un po' di attivazione volontaria dei muscoli della spalla e del gomito
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le istruzioni del compito MyoCI
- Compromissione della vista (come l'emianopsia) che impedisce la visione completa dello schermo
- Anestesia o negligenza nel braccio interessato o eminegligenza visiva (punteggio di 2 nel subtest NIH Stroke Scale Extinction and Inattention)
- - Partecipazione a un altro studio sul braccio interessato entro 6 settimane dall'arruolamento o a qualsiasi studio farmacologico
- Incapacità di comprendere o seguire i comandi in inglese a causa di afasia o altro motivo
- Infarti diffusi o multifocali in entrambi gli emisferi
- Forte dolore al braccio che impedisce la partecipazione per 90 minuti al giorno
- Trattamento della spasticità (farmacologico o Botox) negli ultimi 3 mesi
- Impianti ferromagnetici incompatibili con la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutte le fasi TMR
TMR durante ogni fase del sonno
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La riattivazione della memoria mirata (TMR) si riferisce al processo di riproduzione silenziosa di segnali audio associati a materiale appreso specifico durante il sonno al fine di rafforzare il consolidamento di ricordi specifici durante il sonno.
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Sperimentale: Solo sonno a onde lente (SWS) TMR
TMR solo durante il sonno a onde lente
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La riattivazione della memoria mirata (TMR) si riferisce al processo di riproduzione silenziosa di segnali audio associati a materiale appreso specifico durante il sonno al fine di rafforzare il consolidamento di ricordi specifici durante il sonno.
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Sperimentale: TMR a frequenza ridotta
TMR solo durante un sottoinsieme di sessioni
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La riattivazione della memoria mirata (TMR) si riferisce al processo di riproduzione silenziosa di segnali audio associati a materiale appreso specifico durante il sonno al fine di rafforzare il consolidamento di ricordi specifici durante il sonno.
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Comparatore fittizio: Sham TMR
I pazienti non ricevono TMR
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La riattivazione della memoria mirata (TMR) si riferisce al processo di riproduzione silenziosa di segnali audio associati a materiale appreso specifico durante il sonno al fine di rafforzare il consolidamento di ricordi specifici durante il sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il WMFT valuta la funzione degli arti superiori su una scala continua.
Misura il tempo necessario per eseguire 15 attività diverse, con un limite di tempo di 120 s per attività.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria dell'estremità superiore (UE).
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La FMA-UE è una misura della menomazione.
Il punteggio massimo è 66 sulla parte della funzione motoria.
Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 punti.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria dell'estremità superiore (UE).
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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La FMA-UE è una misura della menomazione.
Il punteggio massimo è 66 sulla parte della funzione motoria.
Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 punti.
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cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il MAL è una misura convalidata della funzione del braccio domiciliare, sia la quantità che la qualità dell'uso in 30 diverse attività della vita quotidiana.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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Il MAL è una misura convalidata della funzione del braccio domiciliare, sia la quantità che la qualità dell'uso in 30 diverse attività della vita quotidiana.
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cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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Scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La scala di Ashworth modificata è una misura della spasticità, che viene classificata su una scala da 0 a 4 per articolazione testata.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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La scala di Ashworth modificata è una misura della spasticità, che viene classificata su una scala da 0 a 4 per articolazione testata.
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cambiamento rispetto al basale a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP0052149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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