Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyoCI:n yhdistäminen muistin uudelleenaktivointiin parantaaksesi moottorin palautumista aivohalvauksen jälkeen

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Marc Slutzky, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myoelectric computer interface (MyoCI) -harjoittelun ja kohdistetun muistin uudelleenaktivoinnin (TMR) yhdistelmää kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, yleistyykö tämä harjoittelun ja unen yhdistelmä parantamaan käsivarren motorisia toimintoja pidennetyn harjoitusprotokollan aikana aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisikä on 21 vuotta tai vanhempi
  • Hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta, joka vaikuttaa käsivarren liikkeisiin vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Vaikea tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta (FMA-UE 7-40)
  • Ainakin jonkin verran vapaaehtoista olkapää- ja kyynärpäälihasten aktivointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa MyoCI-tehtävän ohjeita
  • Näkövamma (kuten hemianopia), joka estää koko näytön näkymän
  • Anestesia tai laiminlyönti sairastuneessa käsivarressa tai visuaalinen hemineglekti (pistemäärä 2 NIH:n aivohalvausasteikon ekstinction and inattention -alatestissä)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen sairastuneella haaralla 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai mihin tahansa farmakologiseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa englanninkielisiä komentoja afasiasta tai muusta syystä
  • Diffuusi tai multifokaalinen infarkti molemmilla pallonpuoliskoilla
  • Huomattava käsikipu, joka estää osallistumisen 90 minuuttia päivässä
  • Spastisuushoito (farmakologinen tai Botox) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ferromagneettiset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki vaiheet TMR
TMR jokaisessa unen vaiheessa
Muut: Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
Kokeellinen: Vain hidasaaltoinen uni (SWS) TMR
TMR vain hitaan aallon unen aikana
Muut: Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
Kokeellinen: Alennettu taajuus TMR
TMR vain istuntojen osajoukon aikana
Muut: Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
Huijausvertailija: Huijaus TMR
Potilaat eivät saa TMR:ää
Muut: Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
WMFT arvioi yläraajojen toiminnan jatkuvalla asteikolla. Se mittaa aikaa, joka kuluu 15 eri tehtävän suorittamiseen, aikarajoituksella 120 s per tehtävä.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen (UE) moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
FMA-UE on heikentymisen mitta. Moottoritoimintojen maksimipistemäärä on 66. Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin yläraajojen (UE) moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
FMA-UE on heikentymisen mitta. Moottoritoimintojen maksimipistemäärä on 66. Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
MAL on validoitu mitta kotikäyttöisen käsivarren toiminnasta, sekä käytön määrästä että laadusta 30 eri päivittäisen elämän toiminnassa.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
MAL on validoitu mitta kotikäyttöisen käsivarren toiminnasta, sekä käytön määrästä että laadusta 30 eri päivittäisen elämän toiminnassa.
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Modified Ashworth Scale on spastisuuden mitta, joka arvostellaan asteikolla 0-4 testattua niveltä kohti.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Modified Ashworth Scale on spastisuuden mitta, joka arvostellaan asteikolla 0-4 testattua niveltä kohti.
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0052149

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa