MyoCI:n yhdistäminen muistin uudelleenaktivointiin parantaaksesi moottorin palautumista aivohalvauksen jälkeen
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marc Slutzky, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myoelectric computer interface (MyoCI) -harjoittelun ja kohdistetun muistin uudelleenaktivoinnin (TMR) yhdistelmää kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, yleistyykö tämä harjoittelun ja unen yhdistelmä parantamaan käsivarren motorisia toimintoja pidennetyn harjoitusprotokollan aikana aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Puhelinnumero: 312-503-4653
- Sähköposti: mslutzky@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisikä on 21 vuotta tai vanhempi
- Hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta, joka vaikuttaa käsivarren liikkeisiin vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Vaikea tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta (FMA-UE 7-40)
- Ainakin jonkin verran vapaaehtoista olkapää- ja kyynärpäälihasten aktivointia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa MyoCI-tehtävän ohjeita
- Näkövamma (kuten hemianopia), joka estää koko näytön näkymän
- Anestesia tai laiminlyönti sairastuneessa käsivarressa tai visuaalinen hemineglekti (pistemäärä 2 NIH:n aivohalvausasteikon ekstinction and inattention -alatestissä)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen sairastuneella haaralla 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai mihin tahansa farmakologiseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa englanninkielisiä komentoja afasiasta tai muusta syystä
- Diffuusi tai multifokaalinen infarkti molemmilla pallonpuoliskoilla
- Huomattava käsikipu, joka estää osallistumisen 90 minuuttia päivässä
- Spastisuushoito (farmakologinen tai Botox) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ferromagneettiset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki vaiheet TMR
TMR jokaisessa unen vaiheessa
|
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
|
|
Kokeellinen: Vain hidasaaltoinen uni (SWS) TMR
TMR vain hitaan aallon unen aikana
|
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
|
|
Kokeellinen: Alennettu taajuus TMR
TMR vain istuntojen osajoukon aikana
|
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TMR
Potilaat eivät saa TMR:ää
|
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) tarkoittaa prosessia, jossa tiettyyn opittuun materiaaliin liittyviä äänivihjeitä toistetaan hiljaa unen aikana tiettyjen muistojen vahvistamiseksi unen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
WMFT arvioi yläraajojen toiminnan jatkuvalla asteikolla.
Se mittaa aikaa, joka kuluu 15 eri tehtävän suorittamiseen, aikarajoituksella 120 s per tehtävä.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen (UE) moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
FMA-UE on heikentymisen mitta.
Moottoritoimintojen maksimipistemäärä on 66.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen (UE) moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
FMA-UE on heikentymisen mitta.
Moottoritoimintojen maksimipistemäärä on 66.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
|
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
MAL on validoitu mitta kotikäyttöisen käsivarren toiminnasta, sekä käytön määrästä että laadusta 30 eri päivittäisen elämän toiminnassa.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
MAL on validoitu mitta kotikäyttöisen käsivarren toiminnasta, sekä käytön määrästä että laadusta 30 eri päivittäisen elämän toiminnassa.
|
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Modified Ashworth Scale on spastisuuden mitta, joka arvostellaan asteikolla 0-4 testattua niveltä kohti.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Modified Ashworth Scale on spastisuuden mitta, joka arvostellaan asteikolla 0-4 testattua niveltä kohti.
|
muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0052149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliiniset funktionaaliset tulokset ja analysoitu EMG (yhteisaktivointi) ladataan ja jaetaan julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja siihen liittyvä analyyttinen koodi asetetaan saataville tutkimustulosten julkaisemisen yhteydessä ja ne ovat edelleen saatavana rahoitettujen projektien ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .