MyoCI と記憶の再活性化を組み合わせて、脳卒中後の運動回復を改善する
2024年5月9日 更新者：Marc Slutzky、Northwestern University
この研究では、慢性脳卒中生存者における筋電コンピューター インターフェイス (MyoCI) トレーニングと標的記憶再活性化 (TMR) の組み合わせを調べます。
この研究の目的は、このトレーニングと睡眠の組み合わせが一般化して、脳卒中生存者の広範なトレーニング プロトコルで腕の運動機能を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marc W Slutzky, MD/PhD
- 電話番号：312-503-4653
- メール：mslutzky@northwestern.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が21歳以上
- -スクリーニングの少なくとも6か月前に腕の動きに影響を与える初めての脳卒中による片麻痺
- 重度から中等度の運動障害 (FMA-UE 7-40)
- 少なくともある程度の自発的な肩と肘の筋肉の活性化
除外基準:
- MyoCI タスクの指示に従えない
- 画面全体が見えない視覚障害（半盲など）
- 影響を受けた腕の麻酔または怠慢、または視覚的片側無視 (NIH Stroke Scale Extinction and Inattention サブテストでのスコア 2)
- -登録から6週間以内の罹患した腕に関する別の研究への参加または薬理学的研究
- 失語症やその他の理由により、英語での指示を理解できない、または従うことができない
- 両半球のびまん性または多発性梗塞
- 1日90分間の参加を妨げるかなりの腕の痛み
- -過去3か月以内の痙縮治療（薬理学的またはボトックス）
- MRIに適合しない強磁性インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全相 TMR
睡眠のあらゆる段階での TMR
|
対象記憶再活性化 (TMR) とは、睡眠中に特定の記憶の統合を強化するために、特定の学習内容に関連するオーディオ キューを睡眠中に静かに再生するプロセスを指します。
|
|
実験的：徐波睡眠 (SWS) のみの TMR
徐波睡眠中のみのTMR
|
対象記憶再活性化 (TMR) とは、睡眠中に特定の記憶の統合を強化するために、特定の学習内容に関連するオーディオ キューを睡眠中に静かに再生するプロセスを指します。
|
|
実験的：周波数 TMR の減少
セッションのサブセットのみの TMR
|
対象記憶再活性化 (TMR) とは、睡眠中に特定の記憶の統合を強化するために、特定の学習内容に関連するオーディオ キューを睡眠中に静かに再生するプロセスを指します。
|
|
偽コンパレータ：シャムTMR
患者はTMRを受けない
|
対象記憶再活性化 (TMR) とは、睡眠中に特定の記憶の統合を強化するために、特定の学習内容に関連するオーディオ キューを睡眠中に静かに再生するプロセスを指します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
|
WMFT は、連続的なスケールで上肢機能を評価します。
15 の異なるタスクを実行するのにかかる時間を測定し、タスクあたりの制限時間は 120 秒です。
|
6週間でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢 (UE) 運動機能の Fugl-Meyer 評価
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
|
FMA-UE は障害の尺度です。
運動機能部分は66点満点。
アイテムは 3 ポイントの序数スケールで採点されます。
|
6週間でのベースラインからの変化
|
|
上肢 (UE) 運動機能の Fugl-Meyer 評価
時間枠：10週でのベースラインからの変化
|
FMA-UE は障害の尺度です。
運動機能部分は66点満点。
アイテムは 3 ポイントの序数スケールで採点されます。
|
10週でのベースラインからの変化
|
|
運動活動ログ (MAL)
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
|
MAL は、日常生活の 30 の異なる活動における使用の量と質の両方である、家庭での腕の機能の有効な尺度です。
|
6週間でのベースラインからの変化
|
|
運動活動ログ (MAL)
時間枠：10週でのベースラインからの変化
|
MAL は、日常生活の 30 の異なる活動における使用の量と質の両方である、家庭での腕の機能の有効な尺度です。
|
10週でのベースラインからの変化
|
|
修正アッシュワース尺度
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
|
修正アッシュワース スケールは、テストされた関節ごとに 0 ～ 4 のスケールで評価される痙性の尺度です。
|
6週間でのベースラインからの変化
|
|
修正アッシュワース尺度
時間枠：10週でのベースラインからの変化
|
修正アッシュワース スケールは、テストされた関節ごとに 0 ～ 4 のスケールで評価される痙性の尺度です。
|
10週でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marc W Slutzky, MD/PhD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。