Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MyoCI combineren met geheugenreactivering om het motorisch herstel na een beroerte te verbeteren

19 april 2023 bijgewerkt door: Marc Slutzky, Northwestern University
Deze studie onderzoekt de combinatie van myoelectric computer interface (MyoCI) training met gerichte geheugenreactivatie (TMR) bij overlevenden van een chronische beroerte. De studie heeft tot doel vast te stellen of deze combinatie van training en slaap zal generaliseren om de armmotoriek te verbeteren over een uitgebreid trainingsprotocol bij overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij inschrijving is 21 jaar of ouder
  • Hemiparese vanaf de allereerste beroerte die de armbeweging beïnvloedt, ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Ernstige tot matige motorische beperking (FMA-UE van 7-40)
  • Op zijn minst enige vrijwillige schouder- en elleboogspieractivering

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies van de MyoCI-taak op te volgen
  • Visuele beperking (zoals hemianopsie) die het volledige zicht op het scherm verhindert
  • Anesthesie of verwaarlozing in de aangedane arm, of visuele hemineglect (score van 2 op de subtest NIH Stroke Scale Extinction and Inattention)
  • Deelname aan een ander onderzoek naar de aangedane arm binnen 6 weken na inschrijving of een farmacologisch onderzoek
  • Onvermogen om commando's in het Engels te begrijpen of op te volgen vanwege afasie of een andere reden
  • Diffuse of multifocale infarcten in beide hersenhelften
  • Aanzienlijke pijn in de arm verhindert deelname gedurende 90 minuten per dag
  • Spasticiteitsbehandeling (farmacologisch of Botox) in de afgelopen 3 maanden
  • Ferromagnetische implantaten die MRI-incompatibel zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle fasen TMR
TMR tijdens elke slaapfase
Ander: Gerichte geheugenreactivering (TMR)
Gerichte geheugenreactivatie (TMR) verwijst naar het proces van het rustig afspelen van audio-aanwijzingen die verband houden met specifiek geleerd materiaal tijdens de slaap om de consolidatie van specifieke herinneringen tijdens de slaap te versterken.
Experimenteel: Slow-wave sleep (SWS) alleen TMR
TMR alleen tijdens slow-wave slaap
Ander: Gerichte geheugenreactivering (TMR)
Gerichte geheugenreactivatie (TMR) verwijst naar het proces van het rustig afspelen van audio-aanwijzingen die verband houden met specifiek geleerd materiaal tijdens de slaap om de consolidatie van specifieke herinneringen tijdens de slaap te versterken.
Experimenteel: Verminderde frequentie TMR
TMR tijdens enige subset van sessies
Ander: Gerichte geheugenreactivering (TMR)
Gerichte geheugenreactivatie (TMR) verwijst naar het proces van het rustig afspelen van audio-aanwijzingen die verband houden met specifiek geleerd materiaal tijdens de slaap om de consolidatie van specifieke herinneringen tijdens de slaap te versterken.
Sham-vergelijker: Schijn TMR
Patiënten krijgen geen TMR
Ander: Gerichte geheugenreactivering (TMR)
Gerichte geheugenreactivatie (TMR) verwijst naar het proces van het rustig afspelen van audio-aanwijzingen die verband houden met specifiek geleerd materiaal tijdens de slaap om de consolidatie van specifieke herinneringen tijdens de slaap te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De WMFT evalueert de functie van de bovenste ledematen op een continue schaal. Het meet de tijd die nodig is om 15 verschillende taken uit te voeren, met een tijdslimiet van 120 s per taak.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling van de motorische functie van de bovenste ledematen (UE).
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De FMA-UE is een maatstaf voor bijzondere waardevermindering. Maximale score is 66 op het motorische gedeelte. Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Fugl-Meyer-beoordeling van de motorische functie van de bovenste ledematen (UE).
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
De FMA-UE is een maatstaf voor bijzondere waardevermindering. Maximale score is 66 op het motorische gedeelte. Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De MAL is een gevalideerde maatstaf voor thuisgebaseerde armfunctie, zowel kwantitatief als kwalitatief gebruik bij 30 verschillende activiteiten van het dagelijks leven.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
De MAL is een gevalideerde maatstaf voor thuisgebaseerde armfunctie, zowel kwantitatief als kwalitatief gebruik bij 30 verschillende activiteiten van het dagelijks leven.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een maat voor spasticiteit, die wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 per getest gewricht.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een maat voor spasticiteit, die wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 per getest gewricht.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP0052149

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerichte geheugenreactivering (TMR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren