Combinación de MyoCI con la reactivación de la memoria para mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
25 de mayo de 2026 actualizado por: Marc Slutzky, Northwestern University
Este estudio examinará la combinación de entrenamiento de interfaz de computadora mioeléctrica (MyoCI) con reactivación de memoria dirigida (TMR) en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
El estudio tiene como objetivo determinar si esta combinación de entrenamiento y sueño se generalizará para mejorar la función motora del brazo durante un protocolo de entrenamiento prolongado en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Número de teléfono: 312-503-4653
- Correo electrónico: mslutzky@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de inscripción es de 21 años o más.
- Hemiparesia por el primer accidente cerebrovascular que afecta el movimiento del brazo al menos 6 meses antes de la selección
- Deterioro motor severo a moderado (FMA-UE de 7-40)
- Al menos alguna activación voluntaria de los músculos del hombro y del codo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir las instrucciones de la tarea MyoCI
- Deterioro visual (como hemianopsia) que impide la visualización completa de la pantalla
- Anestesia o negligencia en el brazo afectado, o heminegligencia visual (puntuación de 2 en la subprueba de extinción e inatención de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH)
- Participación en otro estudio en el brazo afectado dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción o cualquier estudio farmacológico
- Incapacidad para comprender o seguir órdenes en inglés debido a afasia u otra razón
- Infartos difusos o multifocales en ambos hemisferios
- Dolor sustancial en el brazo que impide la participación durante 90 minutos al día.
- Tratamiento de espasticidad (farmacológico o Botox) en los últimos 3 meses
- Implantes ferromagnéticos que son incompatibles con MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMR de todas las fases
TMR durante cada etapa del sueño
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La reactivación de memoria dirigida (TMR) se refiere al proceso de reproducir señales de audio asociadas con material aprendido específico en silencio durante el sueño para fortalecer la consolidación de recuerdos específicos durante el sueño.
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Experimental: Sueño de ondas lentas (SWS) solo TMR
TMR solo durante el sueño de ondas lentas
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La reactivación de memoria dirigida (TMR) se refiere al proceso de reproducir señales de audio asociadas con material aprendido específico en silencio durante el sueño para fortalecer la consolidación de recuerdos específicos durante el sueño.
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Experimental: TMR de frecuencia reducida
TMR solo durante un subconjunto de sesiones
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La reactivación de memoria dirigida (TMR) se refiere al proceso de reproducir señales de audio asociadas con material aprendido específico en silencio durante el sueño para fortalecer la consolidación de recuerdos específicos durante el sueño.
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Comparador falso: TMR simulada
Los pacientes no reciben TMR
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La reactivación de memoria dirigida (TMR) se refiere al proceso de reproducir señales de audio asociadas con material aprendido específico en silencio durante el sueño para fortalecer la consolidación de recuerdos específicos durante el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El WMFT evalúa la función de las extremidades superiores en una escala continua.
Mide el tiempo que se tarda en realizar 15 tareas diferentes, con un límite de tiempo de 120 s por tarea.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer de la función motora de las extremidades superiores (UE)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El FMA-UE es una medida de deterioro.
La puntuación máxima es 66 en la parte de la función motora.
Los ítems se califican en una escala ordinal de 3 puntos.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer de la función motora de las extremidades superiores (UE)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas
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El FMA-UE es una medida de deterioro.
La puntuación máxima es 66 en la parte de la función motora.
Los ítems se califican en una escala ordinal de 3 puntos.
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cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El MAL es una medida validada de la función del brazo en el hogar, tanto en cantidad como en calidad de uso en 30 actividades diferentes de la vida diaria.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas
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El MAL es una medida validada de la función del brazo en el hogar, tanto en cantidad como en calidad de uso en 30 actividades diferentes de la vida diaria.
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cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La escala de Ashworth modificada es una medida de la espasticidad, que se califica en una escala de 0 a 4 por articulación evaluada.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
La escala de Ashworth modificada es una medida de la espasticidad, que se califica en una escala de 0 a 4 por articulación evaluada.
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cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP0052149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados funcionales clínicos y el EMG analizado (coactivación) se cargarán y compartirán después de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y el código analítico asociado estarán disponibles después de la publicación de los resultados de la investigación y permanecerán disponibles durante la duración del proyecto financiado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .