Combinando MyoCI com reativação de memória para melhorar a recuperação motora após AVC
25 de maio de 2026 atualizado por: Marc Slutzky, Northwestern University
Este estudo examinará a combinação de treinamento de interface de computador mioelétrico (MyoCI) com reativação de memória direcionada (TMR) em sobreviventes de AVC crônico.
O estudo tem como objetivo determinar se essa combinação de treinamento e sono se generalizará para melhorar a função motora do braço em um protocolo de treinamento prolongado em sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc W Slutzky, MD/PhD
- Número de telefone: 312-503-4653
- E-mail: mslutzky@northwestern.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade na inscrição é de 21 anos ou mais
- Hemiparesia do primeiro AVC afetando o movimento do braço pelo menos 6 meses antes da triagem
- Comprometimento motor grave a moderado (FMA-UE de 7-40)
- Pelo menos alguma ativação voluntária dos músculos do ombro e cotovelo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir as instruções da tarefa MyoCI
- Deficiência visual (como hemianopia) impedindo a visão completa da tela
- Anestesia ou negligência no braço afetado, ou heminegligência visual (pontuação de 2 no subteste Extinção e Desatenção da Escala de AVC do NIH)
- Participação em outro estudo no braço afetado dentro de 6 semanas após a inscrição ou qualquer estudo farmacológico
- Incapacidade de entender ou seguir comandos em inglês devido a afasia ou outro motivo
- Infartos difusos ou multifocais em ambos os hemisférios
- Dor substancial no braço impedindo a participação por 90 minutos por dia
- Tratamento da espasticidade (farmacológico ou Botox) nos últimos 3 meses
- Implantes ferromagnéticos incompatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMR de todas as fases
TMR durante todas as fases do sono
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A reativação de memória direcionada (TMR) refere-se ao processo de reprodução de pistas de áudio associadas a um material aprendido específico silenciosamente durante o sono, a fim de fortalecer a consolidação de memórias específicas durante o sono.
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Experimental: Sono de ondas lentas (SWS) apenas TMR
TMR apenas durante o sono de ondas lentas
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A reativação de memória direcionada (TMR) refere-se ao processo de reprodução de pistas de áudio associadas a um material aprendido específico silenciosamente durante o sono, a fim de fortalecer a consolidação de memórias específicas durante o sono.
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Experimental: TMR de frequência reduzida
TMR durante apenas um subconjunto de sessões
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A reativação de memória direcionada (TMR) refere-se ao processo de reprodução de pistas de áudio associadas a um material aprendido específico silenciosamente durante o sono, a fim de fortalecer a consolidação de memórias específicas durante o sono.
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Comparador Falso: Simulação TMR
Os pacientes não recebem TMR
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A reativação de memória direcionada (TMR) refere-se ao processo de reprodução de pistas de áudio associadas a um material aprendido específico silenciosamente durante o sono, a fim de fortalecer a consolidação de memórias específicas durante o sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O WMFT avalia a função da extremidade superior em uma escala contínua.
Ele mede o tempo necessário para executar 15 tarefas diferentes, com um limite de tempo de 120 s por tarefa.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer da função motora da extremidade superior (UE)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O FMA-UE é uma medida de prejuízo.
A pontuação máxima é 66 na parte da função motora.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Avaliação de Fugl-Meyer da função motora da extremidade superior (UE)
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas
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O FMA-UE é uma medida de prejuízo.
A pontuação máxima é 66 na parte da função motora.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos.
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mudança da linha de base em 10 semanas
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O MAL é uma medida validada da função do braço baseada em casa, tanto a quantidade quanto a qualidade do uso em 30 atividades diferentes da vida diária.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas
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O MAL é uma medida validada da função do braço baseada em casa, tanto a quantidade quanto a qualidade do uso em 30 atividades diferentes da vida diária.
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mudança da linha de base em 10 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A Escala Modificada de Ashworth é uma medida de espasticidade, que é graduada em uma escala de 0-4 por articulação testada.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas
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A Escala Modificada de Ashworth é uma medida de espasticidade, que é graduada em uma escala de 0-4 por articulação testada.
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mudança da linha de base em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc W Slutzky, MD/PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP0052149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados funcionais clínicos e o EMG analisado (co-ativação) serão enviados e compartilhados após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD e o código analítico associado serão disponibilizados após a publicação dos resultados da pesquisa e permanecerão disponíveis durante o projeto financiado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .