- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04316273
Duplikace tlustého střeva; Dvě kazuistiky a přehled literatury
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duplikace trávicího traktu představuje (ATD) 0,2 % všech dětských vrozených malformací, které postihují všechny gastrointestinální trakty (GIT) od úst po řitní otvor.
ATD častější v bez familiární nebo rasové predilekce. Nejčastějším místem je ileum (30%-35%) a tlusté střevo je nejméně častým místem (7%-20%).
Příčný tračník je nejčastějším místem duplikace tlustého střeva. Duplikovaná část GIT může být na mezenterické nebo antimezenterické straně. Může mít stejné cévní zásobení a mezentérii nebo ne (uvádí se pouze v tenkém střevě).
Komunikace mezi anomálním a skutečným střevním lumenem může nebo nemusí být přítomna.
Zde dva případy duplikace tlustého střeva a konečníku doplňují znalosti s přehledem literatury o duplikovaném tlustém střevě u dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Mohammed Hamada Takrouney
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti do věku 18 let
- Všichni pacienti s diagnózou duplicitního tlustého střeva s příznaky nebo bez nich
- Pacienti s duplikovaným tlustým střevem a dalšími přidruženými kolorektálními anomáliemi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti > 18 let s duplikovaným tlustým střevem
- Všichni pacienti s duplikační cystou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zácpa po resekci tlustého střeva podle Bristolské stupnice stolice
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice formy na stolici Bristol se pohybuje od typu 1 (oddělené tvrdé hrudky, jako tvrdé ořechy) po stolici typu 7 (vodnatá, žádné pevné kousky ZCELA TEKUTÉ)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB approval number:17300179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .